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FDA批准美国市场首个<font color="red">阿</font><font color="red">达</font><font color="red">木</font><font color="red">单抗</font>生物仿制药Amjevita

FDA批准美国市场首个单抗生物仿制药Amjevita

美国食品和药物管理局(FDA)已批准生物仿制药Amjevita(adalimumab-atto,单抗)用于艾伯维品牌药Humira(修美乐,通用名:adalimumab,单抗)全部的适应症。此次批准,使Amjevita成为美国市场首个Humira生物仿制药,将用于全部7种炎症性疾病的治疗,包括:中度

生物谷 - 安进,生物仿制药,Amjevita,阿达木单抗 - 2016-09-27

NEJM:Upadacitinib治疗银屑病关节炎疗效优于<font color="red">阿</font><font color="red">达</font><font color="red">木</font><font color="red">单抗</font>

NEJM:Upadacitinib治疗银屑病关节炎疗效优于单抗

口服Janus激酶抑制剂Upadacitinib已获准治疗类风湿关节炎。对于类风湿关节炎患者,在每日15mg Upadacitinib剂量下,其在ACR50与DAS28改善方面优于肿瘤坏死因子&alp

MedSci原创 - 阿达木单抗,银屑病关节炎,upadacitinib - 2021-04-04

NEJM:Bimekizumab vs <font color="red">阿</font><font color="red">达</font><font color="red">木</font><font color="red">单抗</font>治疗中重度斑块性银屑病

NEJM:Bimekizumab vs 单抗治疗中重度斑块性银屑病

Bimekizumab对中重度斑块性银屑病的治疗效果由于单抗,但腹泻及感染风险增加

MedSci原创 - 斑块性银屑病 - 2021-04-24

哪些类风湿关节炎患者<font color="red">阿</font><font color="red">达</font><font color="red">木</font><font color="red">单抗</font>剂量可减半?

哪些类风湿关节炎患者单抗剂量可减半?

众多临床研究已证实,在类风湿关节炎的治疗中,单抗(ADA)具有显著的疗效,可有效改善症状和体征,抑制骨质破坏,并且能够改善身体机能。本研究评估64名类风湿关节炎患者中,单抗剂量减半后对治疗效果、药物的体内水平的影响,以及研究在剂量减半后的第24周

环球医学 - 类风湿关节炎,阿达木单抗 - 2016-03-09

第三款国产<font color="red">阿</font><font color="red">达</font><font color="red">木</font><font color="red">单抗</font>注射液获批上市

第三款国产单抗注射液获批上市

日前,据国家药监局官网信息显示,信达生物单抗注射液获批上市,用于治疗强直性脊柱炎、类风湿性关节炎和银屑病等自身免疫疾病,这也是继百奥泰、海正药业之后的国产第3家单抗获批企业。

医谷网 - 阿达木,获批,注射液 - 2020-09-03

GUT:<font color="red">阿</font><font color="red">达</font><font color="red">木</font><font color="red">单抗</font>强化治疗方案可提高CD患者治疗成本效益

GUT:单抗强化治疗方案可提高CD患者治疗成本效益

CD强化治疗方案的成本效益优于现行的基于症状的临床管理

MedSci原创 - 阿达木单抗,CD,CDAI - 2019-07-09

“药王”<font color="red">阿</font><font color="red">达</font><font color="red">木</font><font color="red">单抗</font>再遇劲敌:生物仿制药AVT02取得积极结果

“药王”单抗再遇劲敌:生物仿制药AVT02取得积极结果

Alvotech制药公司今日宣布,两项针对AVT02的研究已达到其主要目标。

MedSci原创 - 阿达木单抗,AVT02 - 2020-05-13

<font color="red">阿</font><font color="red">达</font><font color="red">木</font><font color="red">单抗</font>注射液生物类似药临床试验指导原则

单抗注射液生物类似药临床试验指导原则

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2024-02-12

君实生物<font color="red">阿</font><font color="red">达</font><font color="red">木</font><font color="red">单抗</font>增加适应症补充申请获得受理

君实生物单抗增加适应症补充申请获得受理

此前,君迈康®已获得NMPA批准的适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病。

网络 - 克罗恩病,阿达木单抗,葡萄膜炎,多关节型幼年特发性关节炎,君实生物,儿童斑块型银屑病,儿童克罗恩病 - 2022-08-26

NEJM:Vedolizumab vs <font color="red">阿</font><font color="red">达</font><font color="red">木</font><font color="red">单抗</font>治疗中重度溃疡性结肠炎

NEJM:Vedolizumab vs 单抗治疗中重度溃疡性结肠炎

研究认为,对于中重度活动性溃疡性结肠炎患者,Vedolizumab在取得临床缓解和内镜改善方面优于单抗

MedSci原创 - 溃疡性结肠炎,vedolizumab,阿达木单抗 - 2019-09-26

NEJM:<font color="red">阿</font><font color="red">达</font><font color="red">木</font><font color="red">单抗</font>治疗非感染性葡萄膜炎——疗效与风险并存

NEJM:单抗治疗非感染性葡萄膜炎——疗效与风险并存

研究人员进行了一项试验,以评估单抗治疗非感染性葡萄膜炎患者的安全性和疗效性。

MedSci原创 - 阿达木单抗,非感染性葡萄膜炎 - 2016-09-09

JAMA Surg:手术联合<font color="red">阿</font><font color="red">达</font><font color="red">木</font><font color="red">单抗</font>治疗中重度化脓性汗腺炎

JAMA Surg:手术联合单抗治疗中重度化脓性汗腺炎

单抗作为中重度化脓性汗腺炎患者手术治疗的辅助手段可显著改善患者预后

MedSci原创 - 阿达木单抗,化脓性汗腺炎,HS - 2021-08-24

Am J Clin Dermatol:<font color="red">阿</font><font color="red">达</font><font color="red">木</font><font color="red">单抗</font>和其仿制药(BI 695501)的疗效对比

Am J Clin Dermatol:单抗和其仿制药(BI 695501)的疗效对比

单抗极大地改善了银屑病病患者的预后,但高昂的费用使使用受到限制。本文评价在单抗和BI 695501之间多次切换是否会导致与连续单抗RP相同的药代动力学和相似的安全性和免疫原性

MedSci原创 - 阿达木单抗,银屑病,生物仿制药 - 2022-08-27

单抗或为肥胖银屑病患者最佳抗TNF药物

  单克隆肿瘤坏死因子抑制剂(抗TNF药物,如单抗)将成为肥胖银屑病患者优选的治疗药物。   而肥胖银屑病患者可接受

网络 - 阿达木单抗,肥胖,银屑病,抗TNF药物 - 2012-10-12

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