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<font color="red">NMPA</font> 上半年<font color="red">批准</font> 31 个新药，国产近一半

NMPA 上半年批准 31 个新药，国产近一半

2020年上半年，NMPA共批准31个新药上市（按照注册分类 1 类、国内首次获批的进口药、中药新药、及按照新药程序申报的生物制品 2 、15 类统计），包括17个进口药品和14个国产药品。从药物类型

MedSci原创 - 新药，NMPA - 2020-07-18

2021年上半年盘点：<font color="red">NMPA</font><font color="red">批准</font>了哪些癌症创新药物？

2021年上半年盘点：NMPA批准了哪些癌症创新药物？

根据中国国家药品监督管理局（NMPA）网站，截至6月30日，

网络 - 创新药物，创新药物计划，NMPA - 2021-07-04

BioMarin的Vimizim成为<font color="red">NMPA</font><font color="red">批准</font>治疗Morquio A综合症的首个药物

BioMarin的Vimizim成为NMPA批准治疗Morquio A综合症的首个药物

BioMarin Pharmaceutical宣布其Vimizim（elosulfase alfa）已获得国家医疗产品管理局（NMPA）批准用于治疗粘多糖贮积症IVA型（MPS IVA），也称为Morquio

MedSci原创 - BioMarin，Vimizim，NMPA，Morquio，A综合症 - 2019-06-04

中国<font color="red">NMPA</font><font color="red">批准</font>了田边制药的依达拉奉治疗ALS

中国NMPA批准了田边制药的依达拉奉治疗ALS

三菱田边制药株式会社（MTPC）近日宣布，其依达拉奉已经获得中国国家医疗产品管理局（NMPA）的批准，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。田边制药的依达拉奉被已经在日本、韩国、美国、加拿大和瑞士被批准用于治疗ALS。

MedSci原创 - NMPA，田边制药，依达拉奉，ALS - 2019-08-08

<font color="red">NMPA</font>在2024年度有望<font color="red">批准</font>上市的54种创新药

NMPA在2024年度有望批准上市的54种创新药

在刚刚过去的2023年，有超过50款创新药物在国内首次审批上市（不包括生物类似物，新适应症申请，以及复方产品）。展望2024年，又有哪些新药有望在中国获批上市呢？梅斯小编通过资料汇总和总结，以下43种

MedSci原创 - 创新药物，NMPA - 2024-01-09

2022年中国<font color="red">NMPA</font><font color="red">批准</font>上市的50款创新药物

2022年中国NMPA批准上市的50款创新药物

2022年，中国药监局（NMPA）共批准了50款新药，其中进口新药有30款，国产新药有20款。从药物类型上看，包括28款化学药、13款生物药、5款疫苗以及4款中药。数量与2019年批准了51款新药，2

MedSci原创 - 创新药物，NMPA - 2023-01-13

中国<font color="red">NMPA</font><font color="red">批准</font>ZEJULA（Niraparib）用于复发性卵巢癌患者的维持治疗

中国NMPA批准ZEJULA（Niraparib）用于复发性卵巢癌患者的维持治疗

Zai Lab生物制药公司近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了ZEJULA（Niraparib）的新药申请（NDA）用于对铂类化学疗法有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗

MedSci原创 - Niraparib，Zejula，NMPA - 2019-12-28

康希诺重组新型冠状病毒疫苗获<font color="red">NMPA</font>附条件<font color="red">批准</font>上市

康希诺重组新型冠状病毒疫苗获NMPA附条件批准上市

2月25日，国家药品监督管理局附条件批准康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）注册申请。该疫苗是首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗，适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病（COVI

医药魔方 - 新型冠状病毒 - 2021-02-26

<font color="red">NMPA</font><font color="red">批准</font>Uplizna(伊奈利珠单抗)治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)

NMPA批准Uplizna(伊奈利珠单抗)治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)

2022年03月11日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示， 抗CD19单克隆抗体伊奈利珠单抗（inebilizumab）获批上市用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）患者。

网络 - 视神经脊髓炎谱系疾病 - 2022-03-14

卫材Halaven获<font color="red">NMPA</font><font color="red">批准</font> 用于治疗局部晚期或转移性乳腺癌

卫材Halaven获NMPA批准 用于治疗局部晚期或转移性乳腺癌

卫材今天宣布，中国药品监督管理局（NMPA）已批准其内部开发的新型抗癌药Halaven（eribulin mesylate，甲磺酸艾瑞布林），用于既往已接受过至少两种化疗方案（包括蒽环素和紫杉烷）的局部晚期或转移性乳腺癌患者此次批准基于Study 304研究的结果。这是一项在中国开展的多中心、开放标签、随机、平行组III期研究，共入组了530例局部复发或转移性乳腺癌女性患者，这些患者之前接受过至

新浪医药新闻 - 乳腺癌 - 2019-07-18

<font color="red">NMPA</font>有条件<font color="red">批准</font>安徽智飞龙科马生物重组新冠病毒蛋白疫苗

NMPA有条件批准安徽智飞龙科马生物重组新冠病毒蛋白疫苗

3月1日，国家药品监督管理局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗，适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾

网络 - 疫苗 - 2022-03-02

<font color="red">NMPA</font><font color="red">批准</font>BYVASDA（贝伐单抗生物仿制药）治疗复发性胶质母细胞瘤

NMPA批准BYVASDA（贝伐单抗生物仿制药）治疗复发性胶质母细胞瘤

BYVASDA®（贝伐单抗生物仿制药）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的正式批准，用于治疗复发性胶质母细胞瘤（GBM，最常见的恶性原发性脑肿瘤）。

MedSci原创 - 复发性胶质母细胞瘤，贝伐单抗生物仿制药，BYVASDA - 2020-12-31

中国首款个性化肿瘤新生抗原疫苗已获得<font color="red">NMPA</font><font color="red">批准</font>进入临床阶段

中国首款个性化肿瘤新生抗原疫苗已获得NMPA批准进入临床阶段

mRNA技术编辑方式非常便捷，可一次性编码多种抗原，表达快速高效，非常适合个性化肿瘤治疗产品的开发。

梅斯医学 - 2023-03-15

艾力斯三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼获<font color="red">NMPA</font><font color="red">批准</font>上市

艾力斯三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼获NMPA批准上市

3月3日，国家局官网显示，艾力斯医药第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）甲磺酸伏美替尼已获NMPA批准上市，用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（N

医药魔方 - 甲磺酸，伏美替尼，艾力斯 - 2021-03-07

新型乳腺癌化疗药物艾立布林获NMPA批准上市

卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）宣布，中国国家药品监督管理局已批准卫材原研抗癌药甲磺酸艾立布林（海乐卫®）上市，用于治疗既往接受过至少两种化疗方案（包括蒽环类和紫杉类该批准基于3041研究的结果，一项多中心、开放性、随机、平行对照的III期临床研究，旨在评价艾立布林和长春瑞滨对530例局部复发或转移性乳腺癌女性患者的疗效

卫材株式会社 - 乳腺癌，艾立布林 - 2019-11-27

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