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FDA 指南:生物仿<font color="red">制药</font>和可互换生物仿<font color="red">制药</font>产品的标签

FDA 指南:生物仿制药和可互换生物仿制药产品的标签

本指南旨在帮助申请人为拟议的生物仿制药和可互换生物仿制药产品制定标签草案。

FDA官网 - 生物仿制药 - 2023-09-27

<font color="red">武田</font>发布PANTHER 3期(Pevonedistat-3001)试验的最新消息

武田发布PANTHER 3期(Pevonedistat-3001)试验的最新消息

该试验评估Pevonedistat联合阿扎胞苷对高危骨髓增生异常综合征(MDS)、慢性粒单核细胞白血病(CMML)和低原始细胞急性粒细胞白血病(AML)患者进行一线治疗时,EFS是否优于单用阿扎胞苷。

网络 - 阿扎胞苷,慢性粒单核细胞白血病,高危骨髓增生异常综合征,武田药品工业株式会社,PANTHER 3期,低原始细胞急性粒细胞白血病 - 2021-09-03

<font color="red">武田</font><font color="red">制药</font>宣布FDA接受其补充新药申请并给予优先审查,将酪氨酸激酶抑制剂ALUNBRIG用作ALK +转移性非小细胞肺癌的一线治疗

武田制药宣布FDA接受其补充新药申请并给予优先审查,将酪氨酸激酶抑制剂ALUNBRIG用作ALK +转移性非小细胞肺癌的一线治疗

武田制药有限公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已对该公司的补充新药申请(sNDA)给予优先审查,以扩大其ALUNBRIG(brigatinib)的适应症,用作经FDA批准的检测方法检测的间变性淋巴瘤激酶阳性

MedSci原创 - 武田制药,补充新药申请,优先审查,酪氨酸激酶抑制剂,Alunbrig,ALK,转移性非小细胞肺癌 - 2020-02-25

<font color="red">武田</font>高血压新药「美阿沙坦钾片」在中国获批上市

武田高血压新药「美阿沙坦钾片」在中国获批上市

1月20日,国家药监局官网显示武田制药1类新药美阿沙坦钾片上市申请已获得NMPA批准。用于治疗原发性高血压。

医药魔方 - 高血压,美阿沙坦钾片 - 2021-01-22

十二部门:加强仿<font color="red">制药</font>技术攻关,促进仿<font color="red">制药</font>替代使用

十二部门:加强仿制药技术攻关,促进仿制药替代使用

关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知国卫体改发〔2018〕53号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委(卫生计生委)、发展改革委、教育厅(教委)、科技厅(科委)、工业和信息化主管部门、财政厅(局)、市场监管局、医保局、中医药局、药监局、知识产权局、高级人民法院:2018年4月,国务院办公厅印发了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(国办发〔2018〕20号

国家卫健委网站 - 仿制药,技术攻关,替代使用 - 2019-01-02

受够了<font color="red">制药</font>商 美国300家医院决定联合创立<font color="red">制药</font>公司

受够了制药商 美国300家医院决定联合创立制药公司

受够了制药商哄抬药价,美国近300家大型医院系统联合起来,计划建立一个非营利性的仿制药公司。

健康界 - 美国,医院,创立,医药公司 - 2018-01-23

<font color="red">武田</font>的QDENGA®▼(登革热四价疫苗[减毒活疫苗])获准在欧盟使用

武田的QDENGA®▼(登革热四价疫苗[减毒活疫苗])获准在欧盟使用

欧盟委员会批准QDENGA (TAK-003)用于4岁及以上人群

网络 - 登革热疫苗,武田制药,武田药品工业株式会社 - 2022-12-13

Luqa<font color="red">制药</font>和Ferrer<font color="red">制药</font>宣布联合推进亚洲皮肤病的治疗

Luqa制药和Ferrer制药宣布联合推进亚洲皮肤病的治疗

近日,中国领先的皮肤病学和美容公司Luqa制药和Ferrer制药公司宣布,将达成战略联盟,以寻求皮肤病的新型治疗方法的发现、开发和商业化。

MedSci原创 - Ferrer,Luqa制药,皮肤病 - 2018-10-21

医学制药词汇A

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医学制药 - 2010-07-07

FDA向仿制药商增收费用 印度制药商成本增加

印度报业托拉斯(PTI)8月11日报道称,自今年10月起,美国食品和药物管理局(FDA)将加大对仿制药商征收费用,在美国市场,许多印度制药商会面临高额的销售成本。印度制药商专注于以小成本推出大量新药物,并且占据10%的美国仿制药市场,而美国制

环球网 - 新药,FDA - 2013-08-21

FDA担忧武田旗下结肠炎试验药物Entyvio会引起PML

美国食品药品管理局(FDA)审评人员于12月5日表示,武田制药一款治疗溃疡性结肠炎及克罗恩氏病的试验药物可能会导致进行性多灶性白质脑病(PML),但目前该问题在临床试验中尚未发现。日本制药武田制药于今年初向

dxy - 结肠炎试验药物 - 2013-12-06

制药——污染大户的背后

作为污染大户,制药行业的环境污染问题与其发展特殊性有着密不可分的关系——我国是化学原料药生产大国,尤其是发酵类药物产品的产能产量位居世界第一;而原料药生产过程中产生的“三废”量大,废物成分复杂,污染危害严重,进而使得制药环保的现实情况显得较为严峻,并不断有制药企业由于环保不达标被要求限产或停产整顿。对此,环保部门近年来也在不断地提升制药环保的相关标准,这不仅为我国制药领域环境污染的治理

不详 - 制药,污染 - 2014-07-14

医学制药词汇L

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医学制药 - 2010-07-07

医学制药词汇H

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医学制药 - 2010-07-07

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