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抗菌药物<font color="red">药</font><font color="red">代</font><font color="red">动力学</font>/药效学理论临床应用专家共识

抗菌药物药代动力学/药效学理论临床应用专家共识

在目前细菌耐药迅速变迁、新抗菌药物研发严重滞后的情况下，药代动力学/药效学（PK/PD）理论的临床应用是发挥现有抗菌药物治疗潜力的可靠策略之一，务必给予足够的重视。

中化结核和呼吸杂志.2018,41(6) - 抗菌药物，药代动力学，药效学，临床应用 - 2018-06-24

【协和医学杂志】11<font color="red">C</font>-乙酸盐心脏PET/CT成像<font color="red">动力学</font><font color="red">参数</font>与成像时长关系研究

【协和医学杂志】11C-乙酸盐心脏PET/CT成像动力学参数与成像时长关系研究

本研究旨在探究不影响药代动力学参数定量计算的前提下缩短动态11C-AC PET/CT数据成像时间的可行性，以期为临床优化11C-AC PET/CT图像采集时间提供依据。

协和医学杂志 - 11C-乙酸盐，PET/CT成像 - 2023-08-18

Investigative Radiolog：增强MRI癌症靶向对比剂的<font color="red">药</font><font color="red">代</font><font color="red">动力学</font>及影像学评估

Investigative Radiolog：增强MRI癌症靶向对比剂的药代动力学及影像学评估

在肿瘤组织的各种细胞外基质（ECM）蛋白中，外域B纤连蛋白（EDB-FN）是设计临床上可转化的靶向GBCA的一个有希望的目标。

MedSci原创 - 癌症，增强MRI，钆基造影剂（GBCA） - 2023-01-08

生理<font color="red">药</font><font color="red">代</font><font color="red">动力学</font>模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则

生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则

为指导企业提高儿科人群药物研发效率，药审中心组织制定了《生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管

国家药品监督管理局药品审评中心 - 生理药代动力学模型 - 2023-03-30

Andrology：一<font color="red">代</font>磷酸二酯酶5抑制剂及其<font color="red">药</font><font color="red">代</font><font color="red">动力学</font>问题

Andrology：一代磷酸二酯酶5抑制剂及其药代动力学问题

勃起功能障碍(ED)是一种比较常见的疾病，对整体生活质量、幸福感和人际关系产生负面影响。虽然磷酸二酯酶5抑制剂(PDE5is)的使用给ED的治疗带来了革命性的变化，但仍有相当一部分ED患者中断PDE5

MedSci原创 - 勃起功能障碍，西地那非 - 2020-04-25

Ra Pharma宣布Zilucoplan在肾功能不全患者中的<font color="red">药</font><font color="red">代</font><font color="red">动力学</font>结果

Ra Pharma宣布Zilucoplan在肾功能不全患者中的药代动力学结果

Ra Pharma近日公布了该公司的Ib期药代动力学（PK）研究的阳性结果，该研究评估了肾功能损伤患者使用zilucoplan（RA101495 SC）的药代动力学情况。

MedSci原创 - Zilucoplan，肾功能不全，药代动力学 - 2018-09-28

Investigative Radiology：增强MRI癌症靶向造影剂的<font color="red">药</font><font color="red">代</font><font color="red">动力学</font>及影像学评估

Investigative Radiology：增强MRI癌症靶向造影剂的药代动力学及影像学评估

在肿瘤组织的各种细胞外基质（ECM）蛋白中，外域B纤连蛋白（EDB-FN）是设计临床上可转化的靶向GBCA的一个有希望的目标。

MedSci原创 - 肿瘤，增强MRI，癌症靶向造影剂 - 2023-07-07

ANAI：肌肉注射和皮下注射肾上腺素的<font color="red">药</font><font color="red">代</font><font color="red">动力学</font>比较

ANAI：肌肉注射和皮下注射肾上腺素的药代动力学比较

手动IM和SC给予肾上腺素的总体药代动力学差异极小。

MedSci原创 - 肾上腺素，药代动力学 - 2023-01-02

CLIN CANCER RES：恩杂鲁胺对卡巴他赛<font color="red">药</font><font color="red">代</font><font color="red">动力学</font>的影响

CLIN CANCER RES：恩杂鲁胺对卡巴他赛药代动力学的影响

在转移性去势抵抗前列腺癌的临床研究中，目前正在探索紫杉烷类联合AR靶向药物，即恩杂鲁胺和阿比特龙的治疗效果是否可以得到增强。因为恩杂鲁胺可以诱导CYP3A4酶而紫杉烷类药物由这种酶代谢，需要研究其潜在的药物之间的相互作用。CLIN CANCER RES近期发表了一篇文章研究这一问题。

MedSci原创 - 前列腺癌，恩杂鲁胺，卡巴他赛 - 2018-02-25

Psychiatry Research： 通过群体<font color="red">药</font><font color="red">代</font><font color="red">动力学</font>模型实现长效阿立哌唑的精准医疗

Psychiatry Research： 通过群体药代动力学模型实现长效阿立哌唑的精准医疗

患者的体重已被证明是影响长效阿立哌唑吸收的最大因素。然而，CYP2D6 的代谢表型和伴随的这种细胞色素抑制剂的治疗已被证明是影响总药物暴露量最大的协变量。

MedSci原创 - 抗精神病药物，长效阿立哌唑 - 2024-01-10

Hematology：采血针死腔对血友病患儿FVIII水平及<font color="red">药</font><font color="red">代</font><font color="red">动力学</font>的影响

Hematology：采血针死腔对血友病患儿FVIII水平及药代动力学的影响

研究证实了部分抽吸真空管APTT结果延长和FVIII活性下降是由一次性采血针的死腔引起的。并建议使用真空管进行凝血指标和PK谱时，应提前消除采血针的死区。

MedSci原创 - 血友病，药代动力学，采血针死腔，FVIII水平 - 2024-02-18

Bone Joint J：硫酸钙载万古霉素的体外<font color="red">药</font><font color="red">代</font><font color="red">动力学</font>研究

Bone Joint J：硫酸钙载万古霉素的体外药代动力学研究

对来自治疗感染髋关节的37位患者的数据进行非房室药代动力学分析。 结果显示，

MedSci原创 - 2018-04-10

纳米药物非临床药代动力学研究技术指导原则（试行）（征求意见稿）

目前国际药监机构对纳米类药物尚无统一认识，未形成统一监管要求，但总体持谨慎态度。在这种情况下，探索不同类型纳米类药物的非临床安全性评价及

CDE - 纳米药物 - 2021-05-13

肾功能不全患者的药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）

为进一步鼓励和引导新药研发中合理规范地开展肾功能不全患者的药代动力学研究，我中心组织起草了《肾功能不全患者的药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议，

CDE - 肾功能不全，药代动力学 - 2021-07-24

治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）

为切实鼓励创新，进一步指导治疗性蛋白药物的临床研发，我中心组织起草了《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）》，以期为治疗性蛋白药物的临床药代动力学研究提供可参考的技术规范。经中心

CDE - 指导原则 - 2020-09-01

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