一大波重磅新药申请临床获CDE受理
solanezumab注射液 solanezumab一种抗被淀粉样蛋白单抗，也是礼来现有管线药物中最有“钱景”的一个，若能成功上市，预计2020年将给礼来带来近14亿美元的销售收入。 尽管solanezumab之前的两项 III 期临床研究EXPEDITION1（n=1012）和 EXPEDITION 2（n=1040 ）均告失败，均未能改善AD患者的认知和生活自理能力，礼来最终还是决定再
医药魔方数据 - 新药，临床申请 - 2016-06-16
EMA接受审查阿斯利康新药naloxegol上市许可申请
阿斯利康（AstraZeneca）9月27日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已接受审查实验性药物naloxegol上市许可申请（MAA）。
生物谷 - 新药，FDA - 2013-09-30
Medivation与Astellas提交前列腺癌药物enzalutamide新药申请
2012年5月23日，Medivation公司及合作伙伴安思泰来（Astellas）公司向FDA提交了实验性前列腺癌药物enzalutamide（又名MDV-3100）的新药申请，并有望在6个月内获得审批此次申请并不出人意料，但对于总部位于旧金山的Medivation公司来说，是重要的一步。2年前，该公司实验性阿尔茨海默氏症药物Dimebon在III期试验中惨遭失败。不过，其前列腺癌药物en
生物谷 - 新药，FDA - 2012-05-24
FDA接受Karyopharm的口服核出口选择性抑制剂XPOVIO的补充新药申请，用于治疗复发或难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤
Karyopharm Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其补充新药申请（sNDA）寻求将口服核出口选择性抑制剂XPOVIO（selinexor）片剂，用于先前已接受过至少两种治疗方案的复发或难治的弥漫性大
MedSci原创 - FDA，Karyopharm，Xpovio，补充新药申请，复发或难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤 - 2020-02-20
大冢及Lundbeck长效版Abilify新药申请审批遭FDA推迟
FDA已推迟了长效版（每月一次）重磅抗精神病药物Abilify的新药审批申请。
生物谷 - 大冢，Lundbeck，Abilify，FDA - 2012-08-01
阿尔茨海默症新药aducanumab上市申请又有新动态
日前，渤健和卫材联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）已确认接受阿尔茨海默病研究性治疗药物aducanumab的上市授权申请（MAA），如若获得批准，aducanumab将成为减少阿尔茨海默氏病临床下降的
医谷网 - 阿尔茨海默症，aducanumab，新动态 - 2020-11-03
FDA 受理Momelotinib用于治疗骨髓纤维化的贫血新药申请
根据 3 期 MOMENTUM 试验的结果，FDA 已经接受了用于骨髓纤维化患者的 momelotinib 新药申请。
MedSci原创 - 贫血，骨髓纤维化，momelotinib - 2022-08-25
FDA接受了全球首个早衰症治疗药物Zokinvy的新药申请
Zokinvy是法呢基转移酶的口服抑制剂，通过阻断早老蛋白的法尼基化来发挥作用。
MedSci原创 - 早衰症，Zokinvy（lonafarnib） - 2020-06-03
Intercept向美国FDA提交奥贝胆酸治疗NASH的新药申请
Intercept Pharmaceuticals是一家专注于治疗进行性非病毒性肝病的生物制药公司，近日宣布，已向美国FDA提交了奥贝胆酸（OCA）治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）所致的纤维化的新药申请
MedSci原创 - FDA，Intercept，奥贝胆酸，NASH - 2019-09-29
肺病新药Bevespi Aerosphere®3期试验结果积极，明年申请中国上市
阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了Bevespi Aerosphere® 的3期临床试验PINNACLE 4的积极顶线结果。结果显示，通过测量患者一秒钟的强制呼气量（ FEV1），Bevespi Aerosphere®（格隆铵14.4 微克+富马酸福莫特罗9.6微克）与其单药成分和安慰剂相比，可以显着改善慢性阻塞性肺病（COPD）患者的肺功能。根据PINNACLE 4以及以前的试验数据，
药明康德 - 阿斯利康，Bevespi，Aerosphere®，慢性阻塞性肺病 - 2017-12-07
Urovant Sciences宣布提交Vibegron治疗膀胱过度活动症的新药申请
Urovant Sciences今天宣布，已向美国FDA提交了新药申请（NDA），以寻求批准Vibegron治疗膀胱过度活动症（OAB）患者的急迫性尿失禁、尿急和尿频症状。
MedSci原创 - Vibegron，膀胱过度活动症，Urovant - 2019-12-31
FDA已接受ONC206的研究性新药申请（IND）
Oncoceutics制药公司近日宣布，美国FDA已接受该公司的ONC206的研究新药申请（IND），允许对该化合物进行首次人体试验。
MedSci原创 - ONC206，研究性新药申请，FDA - 2019-08-27
杜氏肌营养不良新药Viltolarsen下月申请，有望获批
由日本新药（Nippon Shinyaku）开发的Viltolarsen，又称NS-065，NCNP-01，是一个口服治疗杜肌氏营养不良的新药，由药企和科研机构，国际神经医学研究协作机构一起研制。Viltolarsen是由总部位于京都的日本新药研发，作用原理是反义核寡苷酸（Antisense oligon
健点子ihealth - 杜氏肌营养不良，Viltolarsen - 2019-08-06
Gabapentin口服液仿制药新药申请获得美FDA批准
Acella医药公司Gabapentin口服液仿制药申请（ANDA）获得美国食品药监局（FDA）批准。 FDA发现Acella仿制药申请的生物等效性上和治疗效果，和推荐药的是一样的。
中国医药123网 - 新药，FDA，Gabapentin - 2012-05-06
2014年度国家自然科学基金项目申请补充说明
关于2014年度国家自然科学基金项目申请有关事项的补充说明 根据国家自然科学基金项目申请工作中反映的意见，经研究，补充说明如下： 正在承担国家社会科学基金项目的负责人，不得作为申请人申请国家自然科学基金项目申请国家杰出青年科学基金项目不受此条款限制。
国家自然科学基金委员会 - 国自然，项目申请 - 2014-06-25
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