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纳米药物<font color="red">申请</font><font color="red">新药</font>，将纳米载体和包埋的药物，分别进行<font color="red">申请</font>行吗？

纳米药物申请新药，将纳米载体和包埋的药物，分别进行申请行吗？

国自然申请的提问与回答

MedSci原创 - CDE，国自然 - 2021-09-06

武田在日本提交TAK-438<font color="red">新药</font><font color="red">申请</font>

武田在日本提交TAK-438新药申请

武田（Takeda）3月3日宣布，已向日本劳动卫生福利部（MHLW）提交了实验性胃酸分泌抑制剂TAK-438（通用名：vonoprazan富马酸）的新药申请（NDA），该药属于钾离子（K+）竞争性酸阻滞剂

生物谷 - FDA，武田，TAK-438 - 2014-03-05

Toripalimab联合化学疗法一线治疗鼻咽癌，中国国家药品监督管理局已批准其<font color="red">补充</font>性<font color="red">新药</font><font color="red">申请</font>

Toripalimab联合化学疗法一线治疗鼻咽癌，中国国家药品监督管理局已批准其补充性新药申请

中国国家药品监督管理局（NMPA）已接受Toripalimab联合化疗一线治疗复发性或转移性鼻咽癌的补充性新药申请。

MedSci原创 - 顺铂，鼻咽癌，吉西他滨，PD-1，君实生物，Toripalimab - 2021-02-20

国内首个CAR-T<font color="red">新药</font>上市<font color="red">申请</font>获受理！

国内首个CAR-T新药上市申请获受理！

复星医药投资的复星凯特生物科技有限公司宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理公司CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液（拟定）的新药上市申请（NDA）。

“复星凯特”微信公众号 - CAR-T，复星凯特 - 2020-02-27

乳腺癌<font color="red">新药</font>3期临床疗效显著，已向FDA提交<font color="red">新药</font><font color="red">申请</font>

乳腺癌新药3期临床疗效显著，已向FDA提交新药申请

今天，总部位于美国洛杉矶的生物技术公司 Puma Biotechnology 宣布了最新补充的积极3期临床试验（ExteNET trial）结果，在该项研究中使用其在研新药来那替尼同时，基于这些良好的3期（ExteNET）结果，Puma 向美国FDA提交了一份有关来那替尼的新药申请（NDA）

药明康德 - 乳腺癌，FDA，临床试验 - 2016-07-24

君实生物阿达木单抗增加适应症<font color="red">补充</font><font color="red">申请</font>获得受理

君实生物阿达木单抗增加适应症补充申请获得受理

此前，君迈康®已获得NMPA批准的适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病。

网络 - 克罗恩病，阿达木单抗，葡萄膜炎，多关节型幼年特发性关节炎，君实生物，儿童斑块型银屑病，儿童克罗恩病 - 2022-08-26

强生就Erdafitinib向美国FDA提交了<font color="red">新药</font><font color="red">申请</font>

强生就Erdafitinib向美国FDA提交了新药申请

强生制药公司9月19日宣布，该公司已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了新药申请（NDA），以寻求批准erdafitinib治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者和成纤维细胞生长因子受体（FGFR

MedSci原创 - Erdafitinib，新药申请，尿路上皮癌 - 2018-09-19

百时美在日本提交HCV全口服方案<font color="red">新药</font><font color="red">申请</font>

百时美在日本提交HCV全口服方案新药申请

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，PMDA）提交了其丙型肝炎（hepatitis C）实验性全口服方案(daclatasvir+asunaprevir，即DCV+ASV）的新药申请

生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-05

AbbVie提交首个<font color="red">新药</font>上市<font color="red">申请</font>

AbbVie提交首个新药上市申请

2月25日，艾伯维/Allergan宣布已向美国FDA提交AGN-190584（1.25%毛果芸香碱滴眼液）的新药上市申请（NDA），用于治疗老花眼。FDA预计将在2021年底做出审批决定。

医药魔方 - 老花眼 - 2021-02-26

Medivation与Astellas提交前列腺癌药物enzalutamide<font color="red">新药</font><font color="red">申请</font>

Medivation与Astellas提交前列腺癌药物enzalutamide新药申请

2012年5月23日，Medivation公司及合作伙伴安思泰来（Astellas）公司向FDA提交了实验性前列腺癌药物enzalutamide（又名MDV-3100）的新药申请，并有望在6个月内获得审批此次申请并不出人意料，但对于总部位于旧金山的Medivation公司来说，是重要的一步。2年前，该公司实验性阿尔茨海默氏症药物Dimebon在III期试验中惨遭失败。不过，其前列腺癌药物en

生物谷 - 新药，FDA - 2012-05-24

透皮避孕贴片Twirla：已向FDA提交<font color="red">新药</font><font color="red">申请</font>（NDA）

透皮避孕贴片Twirla：已向FDA提交新药申请（NDA）

Agile是一家女性医疗保健公司，近日宣布已向美国食品和药品监督管理局（FDA）重新提交了其主要产品候选药物Twirla®的NDA。Twirla是一种研究性联合低剂量激素的避孕贴片（AG200-15）。

网络 - Twirla，避孕贴片，FDA - 2019-05-18

2017年1类<font color="red">新药</font><font color="red">申请</font>量或将突破200个

2017年1类新药申请量或将突破200个

我国创新药研发用“爆发式增长”来形容的确一点都不为过。

医药地理 - 1类新药，2017，CDE - 2017-12-21

EMA接受辉瑞<font color="red">新药</font>BZA/CE上市许可<font color="red">申请</font>的审查

EMA接受辉瑞新药BZA/CE上市许可申请的审查

nbsp;欧洲药品管理局（EMA）表示，已接受对辉瑞（Pfizer）药物BZA/CE（bazedoxifene/conjugated estrogens，bazedoxifene/共轭雌激素)上市许可申请的审查BZA/CE是一种潜在的新药物，用于绝经后女性雌激素缺乏症及具骨折风险的女性骨质疏松症的治疗。辉瑞预计在2013年得到EMA的

生物谷 - 新药，FDA - 2012-07-24

健赞及Isis公司宣布提交HoFH药物KYNAMRO<font color="red">新药</font><font color="red">申请</font>

健赞及Isis公司宣布提交HoFH药物KYNAMRO新药申请

2012年3月30日，健赞（Genzyme），赛诺菲（Sanofi）旗下公司，与Isis制药公司今天宣布称，健赞公司已向FDA提交新药申请（New Drug Application，NDA），寻求批准KYNAMRO

生物谷 - 新药，FDA - 2012-04-16

QRxPharma公司向FDA再次提交Moxduo新药申请

澳大利亚QRxPharma公司在美国食品药品监督局(FDA)对其新药申请和数据有效性文件进行指导后再次向FDA提出Moxduo的新药申请。

中国医药保健品进出口商会 - 新药，FDA - 2013-12-17

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