内窥镜超声小组来自西班牙消化内窥镜学会 (GSEED-USE) 临床指南:胰腺收集的内窥镜管理
这些指南是由西班牙胃肠内镜学会(geed - use)内镜超声组的专家挑选出来的,目的是在对现有科学证据进行全面审查的基础上,为胰腺收集的管理提供建议。
The Spanish Journal of Gastroenterology - 急性胰腺炎 - 2024-02-29
必须牢记的临床数据
1. 正常心率:每分钟75次 健康成年人安静状态下,心 率平均为每分钟75次。正常范围为每分钟60-100次。成人安静时心率超过100次/分钟,为心动过速;低于60次/分钟者,为心动过缓。心率可因年 龄、性别及其他因素而变化,比如体温每升高1℃,心率可加快12-20次/分钟,女性心率比男性心率稍快,运动员的心率较慢,可低于每分钟60次等。 2. 正常体温:36.3℃-37.2℃
MedSci原创 - 临床,数据 - 2015-01-23
大数据时代,有数据和分析数据不难,提出重要临床问题才是关键
大数据(big data)一词越来越多地被提及,人们用它来描述和定义信息爆炸时代产生的海量数据。大量、高速、多样、低价值密度、真实的大数据,正在改变着各行各业,医学也不例外。在中国心脏大会(CHC)2019、深圳心血管健康和疾病防治高峰论坛上,广州市妇女儿童医疗中心临床研究总监唐金陵教授认为,拥有数据并不困难,进行分析也不难。
中国循环杂志 - 大数据时代,数据分析,重要临床问题 - 2019-11-08
医疗废物集中收集网络体系全覆盖
日前,河北省土壤污染防治工作领导小组办公室印发紧急通知提出,加快健全医疗废物收集体系和合理配置医疗废物处置能力,各市要于2018年底前,建立完善城乡医疗废物收集、运输、登记、管理机制,完成辖区医疗废物周转场(点)设置,实现医疗废物集中收集网络体系全覆盖。
健康界健康号 - 医疗废物,集中收集,网络体系 - 2018-10-30
FDA指导文件:在癌症免疫治疗临床试验中表征、收集和报告免疫介导的不良反应
癌症免疫治疗药物和生物制品(以下简称癌症免疫治疗药物)可以调节(即刺激或抑制)内源性免疫系统,从而产生抗癌作用。
FDA指南官网 - 癌症免疫治疗 - 2023-11-14
FDA 行业指南草案:在癌症免疫治疗临床试验中表征、收集和报告免疫介导的不良反应
癌症免疫治疗药物和生物制品(以下简称癌症免疫治疗药物)可以调节(即刺激或抑制)内源性免疫系统产生抗癌作用。与自身免疫病因一致的不良事件应作为潜在的免疫介导不良反应 (imAR) 进行评估,以指导患者管
FDA - 癌症免疫治疗 - 2022-11-11
临床医生为什么要用数据库开展临床研究?
临床科研是每一位医生的必争之地,然而也是最痛的痛点之一。如何设计临床科研,如何积累有价值的科研数据,如何将收集的数据转换成科研的成果,并且将科研成果转换为公众健康意识是永恒的话题。然而,如何积累有价值的科研数据更多的是执行层面的部分,包括如何设计CRFs、如何构造电子数据采集系统(EDC)、如何检查数据质量、清理和分析数据、整合数据库,也包括对数据录入员的管理等。
MedSci原创 - 数据库,临床研究 - 2015-10-30
揭露临床试验数据内幕
近日,一系列临床试验敏感数据的公开计划使制药公司、药物监管机构与研发团队们陷入了僵局。然而就在这场“斗争”似乎即将白热化时,一项研究揭示了为什么这些保密资料对于研究者而言是极其重要的。这项研究的分析结果表明,大多数公开的临床试验数据都缺少一些至关重要的信息(例如死亡率与严重的副作用)。但是这些信息却通常能在制药行业制定的、非公开化的标准文件中找到,而这类文件被称为临床研究报告(
生物探索 - 临床试验数据 - 2013-10-29
符伟国教授:随访资料难收集限制开展多中心临床研究【MedSci互动CEC2012】
随着“中国血管论坛暨2012年国家继续教育学习班【CEC2012】”的顺利召开,本次大会将结合近年来最新临床证据,回答专业争议,规范临床诊疗。
MedSci原创 - CEC2012,MedSci,中山医院血管外科主任,符伟国教授 - 2012-11-02
临床试验数据管理之数据记录的常见问题
做临床试验的数据管理,那肯定需要对数据记录进行核查的,虽然有程序核查来完成大部分数据库核查工作,不过毕竟机器不是万能,还是有一些东西需要经验老道的数据管理员来完成的。所以特此将数据记录检查时的常见问题进行了归纳汇总: 1、违规与不规范 2、造假与不严谨 3、未做与不完整 4、组织与个人行为造假 可以详细分为以下几类: GCP规范操作核查存在主要数据问题 1.
MedSci原创 - 数据管理 - 2012-12-13
收藏:常用医学公共数据库(含临床数据库,生信数据库和机器学习数据库)
美国国家癌症数据库(National Cancer Database, NCDB),SEER(Surveillance, Epidemiology, and EndResults Program)
网络 - 公共数据库 - 2020-06-14
药物临床试验数据失真性辨析
临床试验数据的真实性与准确性是极其重要的,任何失真性数据都可能影响临床试验结果,造成不可弥补的损失。笔者认为临床试验失真性数据,即包括主观造假的数据,也包括客观形成的不准确数据。笔者通过对临床试验失真性数据的一系列特征表述,探讨了辨识方法,并分析、归纳其产生的原因。这些原因包括对试验结果的主观干预、研究者
MedSci原创 - 数据,临床试验 - 2015-01-22
使用队列和常规收集数据进行随机对照试验报告的 CONSORT 扩展(CONSORT-ROUTINE):带有解释和详细说明的清单
随机对照试验越来越多地以嵌入式、嵌套式或使用队列或常规收集的数据(包括注册、电子健康记录和行政数据库)的形式进行,以评估参与者是否符合试验条件并促进招募,提供嵌入式干预,收集试验结果数据,或这些目的的
BMJ . 2021 Apr 29;373:n857. - CONSORT - 2021-09-01
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