60年来首次!FDA批准重度抑郁口服速效药物Auvelity(右美沙芬与安非他酮缓释复方制剂),1周起效!
重症抑郁(major depressive disorder,MDD)并非是罕见病,全球约有3亿患者,但约2/3的患者对当前抑郁症治疗反应不佳,甚至部分患者在长达6-8周治疗之后也无法达到临床有意义的
MedSci原创 - 重度抑郁,重度抑郁症 - 2022-08-21
自然科学一等奖不再空缺背后
不久前,中科院物理所和中科大的研究团队,因在铁基高温超导体上的一系列原创性突破,荣获2013年度国家自然科学奖一等奖。
生物探索 - 自然科学,一等奖 - 2014-01-21
蓝鸟(Bluebird Bio)暂停LentiGlobin基因疗法1/2、3期临床研究
美国当地时间2021年2月16日,著名的基因疗法公司蓝鸟生物(bluebird bio, Inc.)宣布,由于可疑的非预期严重不良反应急性髓细胞白血病(AML),公司已经
MedSci原创 - 基因治疗 - 2021-02-17
FDA 2019:批准45款新药,9款生物类似药
美国FDA的药物评估与研究中心(CDER)已经批准42款新药,9款生物类似药,3款在路上,而生物制品评估与研究中心(CBER)也批准了诺华公司的基因疗法Zolgensma和首款登革热疫苗。
MedSci - FDA,新药 - 2019-12-24
2022年度盘点|肺癌靶向与免疫齐头并进,10款创新疗法显著延长生存期!
肺癌是全球最常见的,也是最凶险的癌症类型之一,治疗方法的不断进步为肺癌患者带来了新的治疗选择,也显著延长了肺癌患者的生存期。
厚朴方舟 - 免疫,肺癌,靶向 - 2023-01-09
哈佛器官再生科技正式在美启动食道再生产品临床试验
这是在全球范围内食道再生产品的首次正式人体临床试验,也将成为食道再生技术在医学临床领域的突破性进展和器官再生领域的里程碑事件。
网络 - 2023-08-28
重磅!2017(第三届)下一代CAR&TCR-T研讨会 即将召开
2017年将可能成为CAR-T技术的标志性元年------诺华的CTL-019在今年3月获得了优先审评,用于治疗儿科及成人的复发或难治性B细胞型淋巴细胞白血病。今年4月,CTL-019又获得了FDA授予的突破性药物资格认定,用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。今年CTL-019很有可能获FDA批准上市,成为全球首个获批的CAR-T疗法!
MedSci原创 - cART - 2017-09-29
达 83% 临床止血,抗凝血新药中期数据积极
数据表明,实验性逆转剂 AndexXa®(andexanet alfa)与抗因子 Xa 抑制剂活性降低和出血控制相关。
药明康德 - 凝血新药 - 2018-03-20
科伦博泰ADC药物SKB264三阴性乳腺癌新适应症拟纳入优先审评!
科伦博泰宣布SKB264对比研究者选择方案用于治疗既往经二线及以上标准治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌患者的随机、对照、开放性、多中心III期临床试验达到了由独立评审委员(IRC
MedSci原创 - 三阴性乳腺癌,ADC药物,SKB264,科伦博泰 - 2023-11-05
FDA批准第三个PARPi卵巢癌新药niraparib
今日,TESARO迎来重磅喜讯——其PARP抑制剂niraparib (商品名ZEJULA)获得了美国FDA的批准上市,用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。这些患者先前接受过铂类化疗,并出现完全响应或部分响应(complete or partial response)。
药明康德 - FDA,卵巢癌,Niraparib - 2017-03-28
FDA批准恩替诺特为晚期乳腺癌突破性药物
Syndax制药公司近日宣布,FDA已批准恩替诺特为突破性药物,与依西美坦联合,用于治疗绝经后乳腺癌患者非甾体芳香酶抑制剂(NSAIs)治疗后病情恶化,出现局部复发或雌激素受体阳性的转移性乳腺癌。
恩替诺特,乳腺癌 - 2013-09-27
震撼:CAR-T细胞疗法CTL019在2期r/r ALL临床试验中获得93%的完全应答率
日前在第57届美国血液学年会(ASH)上报道,制药巨头诺华CAR-T细胞疗法CTL019在一个有59例复发或难治性急性淋巴细胞白血病(r/r ALL)儿童或年轻成年患者参与的2期临床试验中取得了难以置信的这些患者之前都接受过标准疗法治疗没有应
美中药源 - CAR-T,ALL,应答 - 2015-12-10
FierceBiotech:盘点2013年生命科学领域10大事件
日前,美国 FierceBiotech 网站主编 John Carroll 为我们汇集了生命科学领域2013年10大事件(The top 10 news stories for FierceBiotech in 2013)。 Top 1 胚胎干细胞成功移植视网膜 英国伦敦大学科学家Emily Mullin等人将胚胎干细胞分化出感光细胞后将其移入夜盲小鼠眼部,发现小鼠的眼部恢复正常。感光细胞
DXY - 生命科学领域 - 2013-12-25
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