严海：力扼糖尿病魔的华人科学家
美国瑞美德生物制药公司及其分公司北京科信美德生物医药科技有限公司董事长严海博士近日在接受记者采访时一脸兴奋地说道。
人民日报海外版 - 糖尿病，临床试验 - 2017-06-28
肺动脉高压治疗新药：Sotatercept的PULSAR II期试验已完成患者入组
Acceleron是一家领先的生物制药公司，致力于开发用于治疗严重和罕见疾病的疗法，近日宣布，已完成对PULSAR II期试验的患者入组，PULSAR试验共招募了100例肺动脉高压（PAH）患者。
MedSci原创 - Sotatercept，肺动脉高压，PULSAR - 2019-06-27
Losmapimod治疗面肩胛肱型肌营养不良症的I期临床试验取得积极结果
面肩胛肱型肌营养不良症（FSHD）是影响面部、肩胛骨和上臂骨骼肌的常染色体显性肌肉萎缩症。一般认为它是第三大骨骼肌遗传病。
MedSci原创 - 面肩胛肱型肌营养不良症，Losmapimod - 2020-03-25
香港与内地卫生部门签署合作协议 共推大湾区药品监管合作
香港特区政府食物及卫生局（食卫局）与国家药品监督管理局（国家药监局）7日在香港签署两项合作协议，以加强在药物、医疗仪器和中药监管等方面的交流合作，共同推动粤港澳大湾区建设。食卫局局长陈肇始当天在特区政府总部与国家药监局局长焦红会面。双方签署《关于药品监管领域的合作协议》和《关于中药标本馆建设、研究与管理的合作协议》，以加强相关领域交流合作，保障香港和内地民众的健康。陈肇始表示，通过签署《关于药品监
新华社 - 香港，内地卫生部门，合作协议 - 2019-05-08
Hyleukin-7（NT-I7）联合Pembrolizumab治疗复发难治晚期实体瘤：美国FDA已批准IND申请
生物制药公司NeoImmuneTech近日宣布，美国FDA批准了Hyleukin-7（NT- I7）联合默克公司的抗PD-1抗体（Pembrolizumab）治疗复发/难治性（R/R）晚期实体瘤患者。
MedSci原创 - 晚期实体瘤，Hyleukin-7（NT-I7），Pembrolizumab - 2020-01-28
哮喘新药显功效！tezepelumab将病情加重风险降低了56％
TSLP靶向单克隆抗体tezepelumab已达到该试验的主要终点。
MedSci原创 - 哮喘，Tezepelumab - 2021-02-27
FDA已接受ADLARITY（多奈哌齐透皮系统）的NDA以治疗阿尔茨海默病
Corium是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发新型透皮治疗产品，旨在为患者及其家人提供替代治疗选择，Corium今日宣布，美国FDA已接受ADLARITY（多奈哌齐透皮系统）的NDA，用于治疗轻度
MedSci原创 - 多奈哌齐，透皮系统，FDA，ADLARITY，阿尔茨海 - 2020-01-28
艾伯维指控Alvotech窃取修美乐商业机密
日前，艾伯维将生物仿制药企Alvotech告上法庭，指控其通过雇佣该公司前制备高管Rongzan Ho来窃取重磅药物修美乐的商业机密。
医谷网 - 销售额，艾伯维，商业机密，管理员 - 2021-04-03
FDA接受Sacituzumab Govitecan治疗转移性三阴性乳腺癌的BLA
抗体药物偶联物领域领先的生物制药公司Immunomedics近日宣布，美国FDA已接受其Sacituzumab Govitecan治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）的生物制剂许可证申请（BLA）。
MedSci原创 - FDA，Sacituzumab，Govitecan，转移性三阴性乳腺癌 - 2019-12-27
FDA授予AT-007治疗PPM2-CDG的“孤儿药称号”
Applied Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予AT-007“孤儿药称号”，用于治疗PMM2-CDG。
MedSci原创 - AT-007，PPM2-CDG - 2020-09-28
勃林格殷格翰VAXXITEK(R)HVT+ IBD疫苗累计接种家禽逾千亿羽
勃林格殷格翰庆祝 VAXXITEK®HVT+ IBD 疫苗在2018年10月累计接种逾1000亿羽家禽。该疫苗可预防家禽两种主要的免疫抑制性疾病。作为全球首个家禽载体疫苗，它以HVT为载体，携带IBDV的免疫原性蛋白（VP2）基因。VAXXITEK®HVT+ IBD可预防传染性法氏囊病（IBD，或称甘博罗病）、一种导致免疫抑制的高度传染性的病毒病，和马立克氏病、一种疱疹病毒感染引起的肿瘤和病变的疾
美通社 - 勃林格殷格翰，家禽载体疫苗 - 2018-12-15
《新药、新洞见》系列报告：首篇聚焦罕见病药物开发成功四大策略
《推进罕见病药物开发》报告使生物制药行业能够更好地应对与药物开发相关的挑战，同时保持对罕见病患者需求的敏锐和一致的关注。
精鼎医药 - 2023-03-02
神经母细胞瘤的治疗或迎突破性进展：Nivatrotamab获得FDA“孤儿药称号”和“罕见儿科疾病称号”
神经母细胞瘤（Neuroblastoma）是一种在特定神经组织中形成的癌症。它最常从一侧肾上腺开始，但也可以在颈部、胸部、腹部或脊髓中发展。症状包括骨痛、腹部、颈部或胸部肿块，或皮肤下无痛的蓝色肿块。
MedSci原创 - 神经母细胞瘤，孤儿药称号，FDA孤儿药称号，Nivatrotamab，罕见儿科疾病称号 - 2020-10-08
价格战烽烟再起，天价药还能风光多久？
生物制药公司艾伯维（AbbVie）与快捷药方公司（Express Scripts）近日达成了协议，决定将其售价83，319美元、用于丙肝治疗的新药Viekira Pak以非常优惠的折扣出售（具体折扣没有披露对于生物技术领域的投资者来说，这一消息无疑是一场灾难。这意味着，吉利德制药公司（Gilead Pharmaceuticals）在销售其丙肝治疗药物Sovaldi（每疗程售价84，000美
福布斯中文网 - 药械，天价药 - 2014-12-29
聚焦“重大新药创制”，聚焦武汉
此次会议得到国家“重大新药创制”科技重大专项管理办公室支持，由中国药学会生物药品与质量研究专业委员会、武汉国家生物产业基地管理办公室联合主办，由武汉友芝友生物制药有限公司、武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会承办
medscizl - 2018-05-31
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