JCO：20年临床研究表明干扰素治疗对多数III期黑色素瘤病人无益
一项名为“SunbeltMelanoma Trial”的临床研究最终结果表明，根据目前的临床诊断手段，对于大多数黑色素瘤癌症三期病人来说干扰素治疗并不会给他们带来获益。来自美国路易斯维尔大学的研究人员将相关研究结果在
不详 - 干扰素，黑色素瘤 - 2016-02-19
总局发布创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南的通告（2018年第48号）
为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）及中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），鼓励研究和创制新药，加快创新药药学研发和审评技术指南标准体系的建立，提高研发和审评质量及效率，国家食品药品监督管理总局组织制定了《创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南》，现予发布。
CFDA - 创新药，临床试验 - 2018-03-19
Mazdutide (IBI362) 在中国超重或肥胖2型糖尿病II期临床研究达到主要终点
2022年7月19日，信达生物制药集团胰高血糖素样肽-1受体（glucagon-like peptide-1 receptor, GLP-1R）/胰高血糖素受体（glucagon receptor,
信达生物 - 前沿资讯，Mazdutide - 2022-07-19
J Gastroenterology：维多珠单抗对日本克罗恩病患者的疗效影响——III期临床研究
维多珠单抗是一种肠选择性人源化抗体结合的α4β7整联蛋白生物制剂。本项研究旨在评估维多珠单抗对日本中重度克罗恩病（CD）患者的疗效和安全性。
MedSci原创 - 维多珠单抗，克罗恩病，临床试验 - 2020-03-08
上海药物所抗肺动脉高压一类新药进入临床研究
24日，记者从中科院上海药物研究所获悉：由该所沈敬山课题组和蒋华良课题组自主研发的治疗肺动脉高压（PAH）1.1类新药TPN171及其片剂近日获得国家食品药品监督管理局（CFDA）颁发的“药物临床试验批件”，获准进行临床研究。肺动脉高压是一种严重危害人类生命健康的疾病，其主要特征是肺血管阻力进行性升高，患者由于缺氧导致嘴唇呈现蓝紫色，故称“蓝嘴唇”。如不积极治疗，大部分患者在确诊后2-3
科学网 - 药物，临床 - 2016-03-25
基因治疗IIIA型粘多糖贮积症的II/III期研究中，一名患者死亡
MPS IIIA的基因疗法LYS-SAF302由Lysogene开发，是由腺相关病毒（AAV）介导的基因疗法，旨在通过AAV递送功能性SGSH基因从而取代有缺陷的SGSH基因。
MedSci原创 - IIIA型粘多糖贮积症，腺相关病毒（AAV），基因疗法LYS-SAF302 - 2020-10-16
新型口服抗凝药Ⅺa因子抑制剂Asundexian新III期临床研究开启
新研究包括年龄≥65 岁、有缺血性卒中或体循环栓塞高风险、因出血风险增加而不符合口服抗凝药治疗条件的房颤患者
梅斯医学 - 房颤，抗凝，asundexian，XIa因子抑制剂 - 2023-11-14
NEJM：5价脑膜炎奈瑟菌疫苗NmCV-5 II期临床研究获得成功
5价脑膜炎奈瑟菌疫苗NmCV-5的安全性良好，1次接种后效果与Menawy-D 4价疫苗2次接种后的免疫效果相当，完成2次NmCV-5接种后，对5个血清型脑膜炎奈瑟菌的预防效果近乎100%。
MedSci原创 - 脑膜炎奈瑟菌，NmCV-5 - 2021-06-07
又一大利好消息！Moderna新冠疫苗三期临床试验有效性高达94.5%
mRNA-1273三期临床试验初步数据有效性达94.5%
MedSci原创 - Moderna，新冠肺炎 - 2020-11-16
Talazoparib 在转移性去势抵抗性前列腺癌3期临床研究中获得积极结果
Talazoparib（TALZENNA®）是首个证实与安可坦®（XTANDI®）联用可为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者带来临床获益的PARP抑制剂
辉瑞 - talazoparib，非转移性去势抵抗性前列腺癌 - 2022-10-09
III期临床TOLEDO研究显示阿扑吗啡可有效缓解帕金森病（PD）患者的持续运动波动
III期临床TOLEDO是第一个多中心、随机、双盲试验，研究其在PD中的疗效和安全性，并在来自7个国家的23家医院的107名患者中进行，这些PD患者尽管服用了多种药物，但症状仍未得到有效控制。
MedSci原创 - 帕金森病，阿扑吗啡，TOLEDO研究 - 2018-08-05
首个本土卵巢癌PARP抑制剂3期临床研究成果闪耀ESMO
2020年9月19日，在刚刚举行的2020年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，由复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科主任、妇科肿瘤综合治疗首席专家吴小华教授领衔，全国30余家肿瘤医院联合开展的一项卵巢癌重磅研
医谷网 - 卵巢癌，ESMO，患者数据 - 2020-09-20
最新进展 | 厄达替尼治疗FGFR改变的晚期实体瘤患者2期临床研究
此研究结果对于带有FGFR改变的胶质瘤有一定的临床意义。
神外前沿 - 实体瘤，成纤维细胞生长因子受体，厄达替尼 - 2023-08-17
疼痛治疗实用临床试验的研究目标和一般考虑因素：IMMPACT 声明
关于疼痛患者的临床管理和相关健康政策决策的许多问题最好通过实用的对照试验来回答。 为了产生临床相关且广泛适用的发现，此类试验旨在重现常规临床护理的要素或嵌入临床工作流程中。 与传统疗效试验相比，实用性
Pain . 2023 Jul 1;164(7):1457-1472 - 临床试验，疼痛 - 2023-10-13
FDA关于E8(R1) 临床研究的一般注意事项
国际人用药品技术要求协调委员会 (ICH) 的使命是在全球范围内实现更大程度的监管协调，以确保以最节约资源的方式开发、注册和维护安全、有效和高质量的药物 方式。 通过协调世界各地的监管预期，ICH 指
FDA - E8(R1) - 2022-08-06
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