2023年有望在国内上市的重磅创新药
2022年，NMPA批准42种创新药物（包括中药和新适应症），较2021年有所下降。但是也有很多重磅药物批准，让大量患者受益。2023年，哪些药物会在国内批准上市呢？
医药魔方 - 创新药物，创新药 - 2022-12-19
Science Translational Medicine：使化疗病人受益的新药
西澳大利亚大学(University of Western Australia)的研究人员已经开发出一种创新方法来防止化疗中最严重的副作用之一--骨髓抑制。今天发表在《科学转化医学》(Science Translational Medicine)上的一项研究中，研究人员发现，一种名为quizartinib的药物可以在实验室模型中阻止骨髓抑制。当化疗杀死产生我们所有血细胞的骨髓细胞时，就会引起骨髓抑
MedSci原创 - 化疗，新药 - 2017-08-10
Nature：新药靶点！调节体温的蛋白质
Van Andel研究所（VARI）的科学家在《Nature》发文，首次揭示了调节核心体温、介导免疫应答以及细胞凋亡、细胞程序化死亡，遍布全身的一种蛋白质的原子级结构。
生物通 - 新药靶点，调节体温，蛋白质 - 2018-09-25
Celladon心力衰竭新药获FDA快速审评资格
近日，致力于心血管疾病药物研发的生物制药公司Celladon宣布，该公司治疗心力衰竭的药物Mydicar获得了美国FDA的快速审评资格。这意味该公司可以随时向FDA递交或者补充有关该药临床研究的数据，而不必排队等待审查。 快速审评通道可以使美国FDA加速了解治疗严重疾病的药品或生物制品有无严重的、或危及生命的不良反应，从而判断是否能满足潜在的医疗需求。快速审评政策的一个重要作用就是加强FDA和研
心力衰竭，新药，FDA - 2012-01-07
新药Xadago有望2017年上市美国
意大利赞邦集团（Zambon）及合作伙伴Newron制药公司合作开发的帕金森药物Xadago（safinamide）于2015年获欧盟批准上市。但该药在美国监管方面却并非一帆风顺，双方在去年3月向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Xadago的上市申请，但遭到拒绝，FDA要求其提供有关Xadago潜在滥用的更多信息。不过现在，双方已不再被要求开展额外的临床试验。 双方表示，计划于今年11月再次
生物谷 - 帕金森，Xadago，safinamide，MAO-B抑制剂，左旋多巴 - 2016-09-14
eLife：新药物阻断儿童抗药性肿瘤生长
近日，来自斯坦福大学医学院Matthew P. Scott教授领导的研究团队在国际学术期刊elife上发表了一项最新研究进展，他们利用小鼠模型检测了一种叫做Roflumilast的药物对一种常见的
生物谷 - 成神经管细胞瘤，Roflumilast，PDE4D，Semaphorin，3 - 2015-09-22
FDA接受审查阿斯利康高血脂新药Epanova NDA
阿斯利康（AstraZeneca）9月18日宣布，FDA已接受审查实验性高血脂新药Epanova的新药申请（NDA），同时指定该药的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2014年5月5日。
生物谷 - 新药，FDA - 2013-09-22
丙肝新药Sovaldi成美国医保无法承受之重
在美国支付方最近委托撰写的一份报告中，负责保险精算业务的明德公司（Milliman）预测：2015年，患有丙肝的成功人士会使联邦开支的上升幅度处于29亿~58亿美元。 这样的话，处方药计划部分的保险费将会上升多达8.6%。医药保健管理协会首席执行官马克？梅里特（Mark Merritt）在一项声明中说：“该研究显示，纳税人将会为服用丙肝药物的医疗保险受益人承担上涨的大部分药费。” 这些最
医药经济报 - 基因治疗 - 2014-08-13
WCLC 2013：新药“加盟”能否超越含铂双药？No
Iniparib原本被认为是DNA修复酶PARP-1的抑制剂，而PARP-1在肺鳞癌中呈过表达。但关于该药的最新抗肿瘤机制研究显示，其可导致DNA损伤，使细胞周期停滞在G2/M期，而并非通过抑制PARP-1来发挥作用。 本届WCLC公布了iniparib联合吉西他滨/卡铂（GCI）对比吉西他滨/卡铂（GC）一线治疗晚期肺鳞癌的Ⅲ期临床研究结果。GC组的剂量为G 1000&nbs
中国医学论坛报 - 肺癌，化疗，药物 - 2013-11-08
10个治疗埃博拉病毒的在研新药
此次埃博拉爆发之前，仅在非洲自1976年发现始有间断的流行，当时认为是从非洲丛林中的动物传染给人类的疾病。这种病相对而言很少见，而且迅速杀死了病毒宿主。截止当下，埃博拉病毒并没有引起制药业的关注，由此，既没有治疗药物，也没有疫苗获得批准。 目前在西非，情况变得越来越糟糕，从此次2013年12 月的爆发，已经有4000多人死于埃博拉病毒感染。WHO对此次公共卫生时间高度重视，呼吁国际政府间组织和制
生物谷 - 埃博拉 - 2014-10-17
治失眠新药有助加快入睡和延长睡眠时间
联合专业睡眠协会年会（Associated Professional Sleep Societies meeting）上公布的两项关键III期研究结果显示，试验性失眠治疗药物suvorexant有助于加快入睡和延长睡眠时间，并且副作用较少。 这2项为期3个月的随机、双盲、安慰剂对照研究
爱唯医学网 - 失眠，suvorexant，入睡所需时间，持续睡眠时间，联合专业睡眠协会年会 - 2012-06-26
FDA批准治疗晚期前列腺癌新药Xtandi
2012年8月31日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Xtandi（enzalutamide）用于治疗晚期转移性或复发的去势抵抗性前列腺癌患者，和为了减少睾酮已进行了药物或手术治疗的患者。 Xtandi通过FDA的优先审查程序获准，适用于抗肿瘤药多西他赛治疗后的前列腺癌患者。 FDA药物评价与研究中心血液和肿瘤学产品办公室主任、医学博士理查德帕兹杜尔表示，Xtandi是被证
医学论坛网 - 前列腺癌，FDA，睾酮 - 2012-09-04
葛兰素史克牵手Immunocore研发抗癌新药
据路透社周二报道，英国最大的医药集团葛兰素史克将与生物科技公司Immunocore共同研发新一代抗癌药物，该药的治疗效果优于其他以抗体为基础的抗癌药。 Immunocore的核心科技是被其称为“ImmTACs”的药物。据了解，ImmTACs借用T细胞受体来识别癌症或滤过性病毒感染过程中细胞出现的变化，之后该药物能有效激活免疫系统将相关感染细胞消灭。 葛兰素史克两位合伙人于周二表示说，公司会预先
大智慧 - 抗癌新药，FDA - 2013-07-10
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