诺和诺德正式提交「口服索马鲁肽」上市申请,并动用优先审评券
诺和诺德为此项申请还使用了优先审评券,使得该申请的审批周期缩短至6个月。
医药魔方 - 诺和诺德,索马鲁肽,GLP-1,糖尿病 - 2019-03-21
Bayer/Orion的非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide治疗前列腺癌获得FDA优先审查
美国食品和药物管理局(FDA)已接受新的药物申请审查,并给予darolutamide优先审查。
MedSci原创 - 非甾体雄激素受体拮抗剂,darolutamide,前列腺癌,FDA优先审查 - 2019-05-01
再鼎医药的PARP抑制剂Niraparib用于卵巢癌维持治疗,获得NMPA授予优先审查
再鼎医药宣布,国家药品监督管理局(NMPA)为其PARP抑制剂Niraparib的补充新药申请(sNDA)授予优先审查地位。
MedSci原创 - 卵巢癌,NMPA授予优先审查,PARP抑制剂Niraparib - 2020-04-18
FDA为Alnylam的RNAi疗法Lumasiran授予优先审查,用于治疗1型原发性高草酸尿症
Lumasiran是靶向羟基酸氧化酶1(HAO1)、可按季度皮下给药的的RNAi治疗药物。
MedSci原创 - 优先审查,1型原发性高草酸尿症(PH1),RNAi疗法Lumasiran - 2020-06-03
欧洲药品管理局(EMA)授予ARU-1801治疗镰状细胞病的优先药品资格(PRIME)
ARU-1801是一种针对镰状细胞疾病的研究性基因疗法。
MedSci原创 - 镰状细胞病,ARU-1801,镰状细胞病(SCD) - 2021-02-04
骨关节炎行动联盟共识声明:预防前十字韧带损伤后骨性关节炎的证据综述
骨关节炎行动联盟成立了一个二级预防工作组,就降低膝关节损伤后骨关节炎风险的二级预防建议达成共识。
J Athl Train . 2023 Mar 1 - 骨关节炎 - 2023-05-04
基金委:医学部优先发展领域及主要研究方向(含跨学科部)
“十三五”期间,通过支持我国优势学科和交叉学科的重要前沿方向,以及从国家重大需求中凝练可望取得重大原始创新的研究方向,进一步提升我国主要学科的国际地位,提高科学技术满足国家重大
MedSci原创 - 国家自然科学基金,基金委 - 2020-12-17
强生Zejula获美国FDA突破性药物资格中国大陆已进入优先审查!
强生旗下杨森制药近日宣布,美国FDA已授予PARP抑制剂类抗癌药Zejula,用于治疗先前已接受紫杉烷化疗和雄激素受体(AR)靶向药物治疗、携带BRCA1/2基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。
新浪医药 - 强生,Zejula,杨森制药 - 2019-10-09
新一轮改善医疗服务行动计划出炉 聚焦五大制度和十大任务
国家卫计委发布新一轮改善医疗服务行动计划(2018-2020),重点在推广MDT诊疗模式等十个方面创新医疗服务,并要求医院建立预约诊疗等五项制度。
健康界 - 改善医疗服务行动计划,五大制度,十大任务 - 2018-01-04
诺华的MET抑制剂卡马替尼治疗非小细胞肺癌,获得FDA授予优先审查
诺华制药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)接受了MET抑制剂卡马替尼(INC280)的新药申请(NDA)并给予了优先审查,用于一线治疗和先前治疗过的局部晚期或转移性MET外显子14跳跃(METex14
MedSci原创 - 诺华,MET抑制剂,卡马替尼,非小细胞肺癌,FDA,优先审查 - 2020-02-14
关于开展“十三五”国家重点研发计划优先启动重点研发任务建议征集工作的通知
科技部关于开展“十三五”国家重点研发计划优先启动重点研发任务建议征集工作的通知 国科发资〔2015〕52号 各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅(委、局),新疆生产建设兵团科技局
科技部 - 十三五,国家重点,研发计划 - 2015-02-27
2015 NICE技术评估指南:Vedolizumab治疗优先治疗后中重度活动性克罗恩病(TA352)
2015年8月,英国国家卫生与临床优化研究所 (NICE)发布了Vedolizumab治疗优先治疗后中重度活动性克罗恩病指南。
NICE官网 - 活动性克罗恩病 - 2016-12-06
我国首个第三代EGFR抑制剂马来酸艾维替尼进入优先审评
8月9日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)发布公告,杭州艾森医药研究有限公司自主研发的马来酸艾维替尼被纳入新药上市优先审评程序。
美通社 - EGFR抑制剂 - 2018-08-10
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