《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》中文版
为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《
国家药品监督管理局药品审评中心 - 生物技术 - 2023-12-16
Catheter Cardiovasc Interv：R-ZES在ST-Elevation心肌梗死患者中的安全性和有效性——Resolute-STEMI试验
本研究旨在评估DAPT-STEMI试验（NCT01459627）中入组患者使用第二代Resolute™佐他林洗脱支架（R-ZES）进行初级经皮冠状动脉介入治疗（pPCI）后的安全性和疗效结
MedSci原创 - 心肌梗死，经皮冠状动脉介入术 - 2020-11-13
Front Oncol：复发或转移性头颈部鳞癌(R/M HNSCC)患者使用免疫检查点抑制剂治疗(ICB)的疗效
研究表明，男性复发或转移性头颈部鳞癌(R/M HNSCC)患者似乎更能从免疫检查点抑制剂治疗(ICB)获益。
MedSci原创 - 复发或转移性头颈部鳞癌(R/M HNSCC)，免疫检查点抑制剂治疗(ICB) - 2022-02-02
A&R：调节致病性年龄/自身免疫相关B细胞中T-bet促进的能量代谢可改善狼疮自身免疫
该研究表征了年龄/自身免疫相关B细胞（ABCs）的代谢，并确定代谢途径的调节因子，以开发ABC介导的自身免疫的新疗法。
MedSci原创 - 狼疮，能量代谢，年龄/自身免疫相关B细胞（ABCs，T-bet B细胞 - 2022-12-31
A&R：类风湿性关节炎成纤维细胞样滑膜细胞营养转运蛋白的表观遗传调控
该研究结果表明，基因表观遗传的变化与营养转运蛋白有关，代谢途径可用于识别类风湿性关节炎(RA)特异性靶标，包括关键的溶质载体转运蛋白、酶和转录因子，以开发新的治疗药物。
MedSci原创 - 类风湿性关节炎，表观遗传，成纤维细胞样滑膜细胞，营养转运蛋白 - 2022-07-23
《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》英文版
为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《
国家药品监督管理局药品审评中心 - 病毒 - 2023-12-16
关于公开征求ICH《Q2（R2）:分析方法验证》和《Q14：分析方法开发》指导原则草案意见的通知
关于公开征求ICH《Q2（R2）:分析方法验证》和《Q14：分析方法开发》指导原则草案意见的通知
MedSci原创 - 2023-07-21
Circ Res 孤儿G蛋白偶联受体GPRC5C通过促进Ang II与AT1R的结合调节VSMC的收缩功能
该研究揭示了GPRC5C调节VSMCs收缩的作用机制，为高血压的治疗提供了新的靶点。
论道心血管 - 高血压，VSMC，GPRC5C - 2024-04-15
A&R：通过在T细胞和外泌体中过表达嗜酸性粒细胞阳离子蛋白诱导干扰素-γ和组织炎症
T 细胞或T细胞衍生的外泌体中嗜酸性粒细胞阳离子蛋白（ECP）过表达可能是与系统性红斑狼疮 （SLE）相关的肾炎、肝炎和关节炎的生物标志物和致病因素。
MedSci原创 - 系统性红斑狼疮，T细胞，蛋白质组学，外泌体，干扰素γ，嗜酸性粒细胞，阳离子蛋白 - 2022-01-23
M7（R2）附录：ICH M7原则在化合物可接受摄入量计算中的应用【中文版】
ICH M7 指导原则（第 7.2.1 节）讨论了具有阳性致癌性数据的致突变杂质的可接受摄入量（AIs）的推导，并指出采用该化合物的风险评估数据来推导其可接受摄入量。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 毒理学 - 2024-01-05
M7（R2）附录：ICH M7原则在化合物可接受摄入量计算中的应用【英文版】
ICH M7 指导原则（第 7.2.1 节）讨论了具有阳性致癌性数据的致突变杂质的可接受摄入量（AIs）的推导，并指出应采用该化合物的风险评估数据来推导其可接受摄入量。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 毒理学 - 2024-01-05
A&R：低浓度的C5a补体受体抗体与ANCA相关性血管炎的疾病活动和复发有关
检测ANCA相关性血管炎（AAV）中靶向C3a和C5a补体受体的循环抗体浓度，并分析其与疾病活动的相关性。
MedSci原创 - 复发风险，ANCA相关性血管炎，疾病活动，C5a补体受体，C3a补体受体，T细胞群 - 2022-11-27
A&R：娱乐性体育活动和膝骨关节炎的风险：个体参与者数据的国际荟萃分析
娱乐活动期间的全身性、生理性能量消耗和体力活动时间与膝关节骨性关节炎结果无关。
MedSci原创 - 膝关节骨关节炎，风险比，体育活动，能量消耗 - 2022-04-21
A&R：尼达尼布可以减缓系统性硬化症相关间质性肺病（ILD）患者的肺功能下降速度
在INBUILD试验中，尼达尼布减缓了进展性纤维化自身免疫性疾病相关间质性肺病患者的用力肺活量百分比（FVC）下降速度，大多数患者可以控制不良事件。
MedSci原创 - 自身免疫病，尼达尼布，安全性和有效性，资讯，亚组分析，进行性纤维化间质性肺病 - 2022-06-20
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