健赞及Isis公司宣布提交HoFH药物KYNAMRO新药申请
2012年3月30日，健赞（Genzyme），赛诺菲（Sanofi）旗下公司，与Isis制药公司今天宣布称，健赞公司已向FDA提交新药申请（New Drug Application，NDA），寻求批准KYNAMRO（mipomersen sodium）用于纯合子家族性高胆固醇血症（homozygous familial hypercholesterolemia ，HoFH）患者的治疗。
生物谷 - 新药，FDA - 2012-04-16
EMA接受辉瑞新药BZA/CE上市许可申请的审查
nbsp;欧洲药品管理局（EMA）表示，已接受对辉瑞（Pfizer）药物BZA/CE（bazedoxifene/conjugated estrogens，bazedoxifene/共轭雌激素)上市许可申请的审查BZA/CE是一种潜在的新药物，用于绝经后女性雌激素缺乏症及具骨折风险的女性骨质疏松症的治疗。辉瑞预计在2013年得到EMA的
生物谷 - 新药，FDA - 2012-07-24
一大波重磅新药申请临床获CDE受理
solanezumab注射液 solanezumab一种抗被淀粉样蛋白单抗，也是礼来现有管线药物中最有“钱景”的一个，若能成功上市，预计2020年将给礼来带来近14亿美元的销售收入。 尽管solanezumab之前的两项 III 期临床研究EXPEDITION1（n=1012）和 EXPEDITION 2（n=1040 ）均告失败，均未能改善AD患者的认知和生活自理能力，礼来最终还是决定再
医药魔方数据 - 新药，临床申请 - 2016-06-16
Medivation与Astellas提交前列腺癌药物enzalutamide新药申请
2012年5月23日，Medivation公司及合作伙伴安思泰来（Astellas）公司向FDA提交了实验性前列腺癌药物enzalutamide（又名MDV-3100）的新药申请，并有望在6个月内获得审批此次申请并不出人意料，但对于总部位于旧金山的Medivation公司来说，是重要的一步。2年前，该公司实验性阿尔茨海默氏症药物Dimebon在III期试验中惨遭失败。不过，其前列腺癌药物en
生物谷 - 新药，FDA - 2012-05-24
EMA接受审查阿斯利康新药naloxegol上市许可申请
阿斯利康（AstraZeneca）9月27日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已接受审查实验性药物naloxegol上市许可申请（MAA）。
生物谷 - 新药，FDA - 2013-09-30
AbbVie向美国FDA提交Upadacitinib治疗中重度类风湿性关节炎的新药申请
AbbVie是一家以研究为基础的全球生物制药公司，近日宣布已向美国食品药品管理局（FDA）提交了新药申请（NDA），并向欧洲药品管理局（EMA）提交了上市授权申请（MAA）。Upadacitinib是一种研究性口服型JAK1选择性抑制剂，用于治疗中度至重度类风湿性关节炎的成年患者。
MedSci原创 - upadacitinib，类风湿性关节炎，Abbvie - 2018-12-25
阿尔茨海默症新药aducanumab上市申请又有新动态
日前，渤健和卫材联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）已确认接受阿尔茨海默病研究性治疗药物aducanumab的上市授权申请（MAA），如若获得批准，aducanumab将成为减少阿尔茨海默氏病临床下降的
医谷网 - 阿尔茨海默症，aducanumab，新动态 - 2020-11-03
FDA 受理Momelotinib用于治疗骨髓纤维化的贫血新药申请
根据 3 期 MOMENTUM 试验的结果，FDA 已经接受了用于骨髓纤维化患者的 momelotinib 新药申请。
MedSci原创 - 贫血，骨髓纤维化，momelotinib - 2022-08-25
大冢及Lundbeck长效版Abilify新药申请审批遭FDA推迟
FDA已推迟了长效版（每月一次）重磅抗精神病药物Abilify的新药审批申请。
生物谷 - 大冢，Lundbeck，Abilify，FDA - 2012-08-01
FDA接受了全球首个早衰症治疗药物Zokinvy的新药申请
Zokinvy是法呢基转移酶的口服抑制剂，通过阻断早老蛋白的法尼基化来发挥作用。
MedSci原创 - 早衰症，Zokinvy（lonafarnib） - 2020-06-03
Takeda治疗克罗恩氏病和溃疡性结肠炎新药vedolizumab申请FDA审核
Takeda制药公司研发的一种治疗炎症性肠炎药物vedolizumab报请FDA审核。这种药物主要治疗克罗恩氏病和溃疡性结肠炎。
生物谷 - vedolizumab，Takeda - 2013-07-03
2014年度国家自然科学基金项目申请补充说明
关于2014年度国家自然科学基金项目申请有关事项的补充说明 根据国家自然科学基金项目申请工作中反映的意见，经研究，补充说明如下： 正在承担国家社会科学基金项目的负责人，不得作为申请人申请国家自然科学基金项目申请国家杰出青年科学基金项目不受此条款限制。
国家自然科学基金委员会 - 国自然，项目申请 - 2014-06-25
Gabapentin口服液仿制药新药申请获得美FDA批准
Acella医药公司Gabapentin口服液仿制药申请（ANDA）获得美国食品药监局（FDA）批准。 FDA发现Acella仿制药申请的生物等效性上和治疗效果，和推荐药的是一样的。
中国医药123网 - 新药，FDA，Gabapentin - 2012-05-06
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