CID：马拉韦罗在HIV-1感染孕妇体内的药代动力学变化
马拉韦罗是C-C趋化因子受体5 (CCR5)的拮抗剂，在阻止HIV-1进入易感细胞中起重要作用。作为cART治疗的一部分，对CCR5-tropic HIV-1有效。
MedSci原创 - HIV-1，孕妇，马拉韦罗，药代动力学变化 - 2021-09-25
生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则
为指导企业提高儿科人群药物研发效率，药审中心组织制定了《生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管
国家药品监督管理局药品审评中心 - 生理药代动力学模型 - 2023-03-30
JAMA：「减肥神药」司美格鲁肽，或引发严重的胃肠道疾病风险
该研究显示，使用GLP-1激动剂减肥，会增加胰腺炎、胃轻瘫和肠梗阻的风险，与非GLP-1激动剂减肥药相比，胰腺炎风险增加9.1倍，肠梗阻风险增加4.22倍，胃轻瘫风险增加3.67倍。
医诺维 - 胃肠道疾病，司美格鲁肽 - 2023-10-09
Ra Pharma宣布Zilucoplan在肾功能不全患者中的药代动力学结果
Ra Pharma近日公布了该公司的Ib期药代动力学（PK）研究的阳性结果，该研究评估了肾功能损伤患者使用zilucoplan（RA101495 SC）的药代动力学情况。
MedSci原创 - Zilucoplan，肾功能不全，药代动力学 - 2018-09-28
Investigative Radiolog：增强MRI癌症靶向对比剂的药代动力学及影像学评估
在肿瘤组织的各种细胞外基质（ECM）蛋白中，外域B纤连蛋白（EDB-FN）是设计临床上可转化的靶向GBCA的一个有希望的目标。
MedSci原创 - 癌症，增强MRI，钆基造影剂（GBCA） - 2023-01-08
临床应用广泛的黏液动力药——中国首个氨溴索雾化吸入剂易安平®上市
2020年2月24日，北京市药品监督管理局下发通知，经北京市药品认证管理中心组织现场检查和综合评定，北京韩美药品有限公司符合《药品生产质量管理规范》及其有关附录，正式通过药品GMP认证审查。这意味着北京韩美药品生产的中国首个氨溴索雾化吸入剂——易安平®（吸入用盐酸氨溴索溶液）可以正式应用于临床治疗，药品质量稳定性、安全性、有效性再一次受到肯定。
MedSci原创 - 2020-02-26
CLIN CANCER RES：恩杂鲁胺对卡巴他赛药代动力学的影响
在转移性去势抵抗前列腺癌的临床研究中，目前正在探索紫杉烷类联合AR靶向药物，即恩杂鲁胺和阿比特龙的治疗效果是否可以得到增强。因为恩杂鲁胺可以诱导CYP3A4酶而紫杉烷类药物由这种酶代谢，需要研究其潜在的药物之间的相互作用。CLIN CANCER RES近期发表了一篇文章研究这一问题。
MedSci原创 - 前列腺癌，恩杂鲁胺，卡巴他赛 - 2018-02-25
Investigative Radiology：增强MRI癌症靶向造影剂的药代动力学及影像学评估
在肿瘤组织的各种细胞外基质（ECM）蛋白中，外域B纤连蛋白（EDB-FN）是设计临床上可转化的靶向GBCA的一个有希望的目标。
MedSci原创 - 肿瘤，增强MRI，癌症靶向造影剂 - 2023-07-07
Psychiatry Research： 通过群体药代动力学模型实现长效阿立哌唑的精准医疗
患者的体重已被证明是影响长效阿立哌唑吸收的最大因素。然而，CYP2D6 的代谢表型和伴随的这种细胞色素抑制剂的治疗已被证明是影响总药物暴露量最大的协变量。
MedSci原创 - 抗精神病药物，长效阿立哌唑 - 2024-01-10
纳米药物非临床药代动力学研究技术指导原则（试行）（征求意见稿）
目前国际药监机构对纳米类药物尚无统一认识，未形成统一监管要求，但总体持谨慎态度。在这种情况下，探索不同类型纳米类药物的非临床安全性评价及
CDE - 纳米药物 - 2021-05-13
化学药创新药临床单次和多次给药剂量递增药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）
临床单次和多次给药剂量递增药代动力学研究是化学创新药早期临床研究的重要内容，对于支持药物临床安全有效剂量探索、确定给药方案具有十分重要的作用。药审中心曾于2005年发布《化学药物临床药代动力学研究技术
CDE - 药代动力学 - 2021-09-03
肾功能不全患者的药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）
为进一步鼓励和引导新药研发中合理规范地开展肾功能不全患者的药代动力学研究，我中心组织起草了《肾功能不全患者的药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议，
CDE - 肾功能不全，药代动力学 - 2021-07-24
治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）
为切实鼓励创新，进一步指导治疗性蛋白药物的临床研发，我中心组织起草了《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）》，以期为治疗性蛋白药物的临床药代动力学研究提供可参考的技术规范。经中心
CDE - 指导原则 - 2020-09-01
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