两会 | 医保在政府工作报告中的“变”与“不变”
医改、医保一直是历年政府工作报告中都会提及的话题，2019年政府工作报告在医改、医保方面又释放了诸多政策红利。
中国医疗保险 - 医保，工作报告，改变 - 2019-03-12
两会 | 医保在政府工作报告中的不变与变
医改、医保一直是历年政府工作报告中都会提及的话题，2019年政府工作报告在医改、医保方面又释放了诸多政策红利。对比今年和往年的报告，尤其是今年和去年的对比，可以发现在医改和医保领域，有一些一直延续的政策，也有一些创新的新提法和新方向
网络 - 医保，政府工作报告，两会 - 2019-03-12
室内质控失控后，如何评估患者检验结果？
患者安全是医院永恒的追求。检验科担负着为患者、临床医生提供疾病预防、诊断、治疗、预后判断和健康评估等大量信息的任务，这些信息的正确与否直接关系到患者的安全。检测结果的正确是检验科永恒的目标。检验科的质量管理也从最初单纯的质量控制发展到现在的全面质量管理。检测方法的性能无疑是影响检测结果的关键因素之一。检测方法的性能一般从室内质量控制（简称室内质控）和室间质量评价（简称室间质评）2个方面进行
验医学网 - 室内质控，检验结果，医学知识 - 2019-06-05
中国医疗器械正进入GCP时代（收藏版）--《医疗器械临床试验质量管理规范》的深度解读
从最早2004年的5号令到2012年的征求意见稿，作为一名从事医疗器械法规和临床试验15年的技术男，深知该新版规范将对于医疗器械行业的影响。笔者认为，该《医疗器械GCP》将与《新版医疗器械监督管理条例》、即将发布的《医疗器械产品分类目录》形成影响中国医疗器械接下来5-10年最重要的三份文件。 前言
龙德医疗器械资讯 - 器械，GCP - 2016-04-03
公立医院药品集中采购将改革
为完善公立医疗机构药品集中采购改革工作，减轻市民用药负担，遏制医药行业不正之风，10月11日，南都记者从中山市卫计部门及人社部门获悉，目前已制定《中山市推进公立医疗机构药品跨区域联合集中采购改革试行方案未来，拟推行中山市医疗机构药品在省平台集中采购和深圳平台跨区域联合集中采购相结合的新机制。据悉，实施跨区域联合集中采购后，参与集中采购的医疗机构药品采购总费用，力争比上年
南方都市报 - 公立医院，采购，改革 - 2018-10-12
临床生化检验全面质量控制
临床生化检验全面质量控制（TQC）是利用现代科学管理的方法和技术检测分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节，确保实验结果的准确可靠。也称为实验室质量保证。
检验之声 - 控制物，室内质控主要方法，失控后处理 - 2023-02-19
北京天坛医院新院区首批手术患者顺利出院
为完善公立医疗机构药品集中采购改革工作，减轻市民用药负担，遏制医药行业不正之风，10月11日，南都记者从中山市卫计部门及人社部门获悉，目前已制定《中山市推进公立医疗机构药品跨区域联合集中采购改革试行方案未来，拟推行中山市医疗机构药品在省平台集中采购和深圳平台跨区域联合集中采购相结合的新机制。据悉，实施跨区域联合集中采购后，参与集中采购的医疗机构药品采购总费用，力争比上年
北京天坛医院 - 北京，天坛医院，手术 - 2018-10-12
国家卫健委：新冠肺炎患者死后应就近火化，不得移运（重复）
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、民政厅（局）、公安厅（局）：现将《新型冠状病毒感染的肺炎患者遗体处置工作指引（试行）》印发给你们，请结合实际，认真贯彻执行。国家卫生健康委办公厅 民政部办公厅公安部办公厅2020年2月1日（信息公开形式：主动公开） 新型冠状病毒感染的肺炎患者遗体处置工作指引（试行）为做好新型冠状病毒感染的肺炎患者（以下简称新冠肺炎患者）遗
国家卫健委官网 - 肺炎，火化，卫健委 - 2020-02-02
COVID-19来袭，阿尔茨海默病及其相关疾病研究何去何从？
阿尔茨海默病协会提出了在全球性爆发期，研究人员需要关注的问题及解决建议
brainnew神内神外 - 阿尔茨海默病，中东呼吸综合征，新冠肺炎 - 2023-01-28
新增17条 国家食药监总局发布《药物非临床研究质量管理规范》
8月2日，CFDA发布了《药物非临床研究质量管理规范》，新增17条内容，对多项内容做出修改。
医谷 - 药物，非临床研究，质量管理 - 2017-08-04
临床试验中偏离方案的管理
临床试验方案的设计过程中，人们总是尽可能的考虑到各 种可能影响试验的因素，并制定标准操作规程，建立质量控制和质量保证体系，尽量避免及减少在试验中可能出现违背及偏离方案的情况发生；但在试验的执行过程中，偏离试验方案的情况往往不可避免。不同的国家或申办者对于偏离方案的记录与报告要求不尽相同。本文综合临床试验的有关国内外指南与法规，以及国际多中 心临床试验的实践经验，对偏离方案的定义、举例分
中国新药杂志 - 临床试验，偏离，方案 - 2014-08-09
临床试验中原始记录的一些建议
FDA在稽查研究中心时使用的检查员指导手册（CPGM）是原始记录一个很好参考文件（Compliance Program Guidance Manual (CPGM)）。该文件，连同行业标准为以下文件的记录和保存提供理论基础，以支持病例报告表中的数据。标准中规定：在开始有关试验的任何操作之前，必须获得受试者的知情同意，且必须获得已被受试者或其法定代表人签字和签署日期的正确版本的知情同意书
鼎晖思创 - 临床试验，原始记录，文件说明，NTF - 2014-05-13
疫情条件下，临床试验随访超窗如何处理？
临床试验中随访超窗是常见的方案偏离原因，每年春节假期更是临床试验随访超窗的高峰期。 对于临床运营团队而言，节后上班需要处理的就是积压的随访计划以及方案偏离。此次冠状病毒肺炎疫情来袭，整个社会进入冬眠期，医院内高度戒备，势必影响到春节假期之后的临床试验随访，甚至造成访视缺失的情况。这时候如何处理？方案偏离定义 2016年7月27日国家药品审评中心颁发的《药物临床试验数据管理和统计分析
临床研究蓝气球 - 临床试验，随访，超窗 - 2020-02-06
我国临床试验生物统计学指导原则与国际ICH E9比较研究
Harmonised Tripartite Guideline Statistical Principles ClinicalTrails E9》(以下简称“ICH E9”)是在人用药品注册技术要求国际协调会议的赞助下制定，目的从统计学原理和方法出发，向申办者和专家提供建议，以便有助于为申请新药入市而作的临床 试验的分析和结论得到公认。现主要用于欧盟日本及美国管理当局的
中国卫生统计 - 生物统计，ICH，E9 - 2014-08-09
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