FDA批准Verastem公司PI3K 抑制剂Copiktra用于治疗血癌
Verastem Oncology的Copiktra已经被FDA批准用于在经过至少两次治疗后复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。
MedSci原创 - PI3K抑制剂，口服抑制剂，淋巴癌 - 2018-09-25
Verastem的PI3K抑制剂COPIKTRA治疗T细胞淋巴瘤，获得FDA的孤儿药称号
Verastem生物制药公司宣布其磷酸肌醇3激酶（PI3K）的口服抑制剂duvelisib（COPIKTRA TM）已获得美国FDA的孤儿药称号，用于治疗T细胞淋巴瘤。
MedSci原创 - Verastem，PI3K抑制剂，COPIKTRA，T细胞淋巴瘤，孤儿药称号 - 2019-10-04
PI3K抑制剂Duvelisib（度维利塞）或将遭FDA撤市
9月23日，据fiercepharma报道，FDA外部癌症专家组成的咨询会最终以8比4的投票结果反对PI3K抑制剂Copiktra（Duvelisib，度维利塞）三线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/
MedSci原创 - FDA，PI3K抑制剂，撤市，Duvelisib - 2022-09-24
FDA发布2018年年度新药报告，罕见病药受关注
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了年度新药报告《2018 New Drug Therapy Approvals》，报告称2018年可谓”医药强势创新与进展的一年“。
独角兽工作室 - FDA，新药报告 - 2019-01-11
2018年9月全球批准新药概况（含FDA和NMPA）
2018年9月，美国食品药品监督管理局（FDA）共批准2个新分子实体（NME）药物，分别是治疗非小细胞肺癌的Dacomitinib（达克替尼）以及治疗小淋巴细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、滤泡性淋巴瘤的Duvelisib。FDA还首批了4个生物制品，分别是治疗转移性皮肤鳞状细胞癌的Cemiplimab，治疗偏头痛的Galcanezumab和Fremanezumab以及治疗毛细胞白血病的Moxetu
药渡 - 新药，FDA - 2018-11-01
FDA已经批准PI3K抑制剂leniolisib上市，用于磷脂酰肌醇3-激酶δ综合征
3月24日，Pharming宣布FDA已经批准Joenja（leniolisib）上市，用于治疗12岁及以上患有磷脂酰肌醇3-激酶δ综合征（APDS）的成人/青少年患者。Joenja是一款
MedSci原创 - FDA，leniolisib，磷脂酰肌醇3-激酶δ综合征 - 2023-04-06
2018年FDA批准的临床试验进展的新药汇总
新药和生物制品的提供常常意味着为患者提供新的治疗方案，从而促进公众的健康保健，而FDA的药物评价和研究中心（FDA’s Center for Drug Evaluation and Research，CDER）在帮助推进新药开发方面发挥关键作用。每年，CDER都批准许多新药和生物制品，其中一些产品是创新的新产品，以前从未在临床实践中使用，而一些产品是与先前批准的产品相同或相关，这些药品将进
MedSci原创 - 新药，FDA，2018 - 2018-12-19
FDA 关闭 PI3K 抑制剂单臂试验的大门，会给中国新药研发带来哪些启示？
PI3K抑制剂可调节多个细胞过程，包括细胞生长、增值、分化和新陈代谢等。血癌中可见其信号通路的激活——失调的PI3K信号传导促进了恶性淋巴细胞的存活和增殖。目前，PI3K抑制剂
MedSci原创 - PI3K 抑制剂 - 2022-04-29
【靶点】PI3K
PI3K是一种胞内磷脂酰肌醇激酶，与Src和RAS等癌基因的产物相关。PI3K信号通路是人类癌症中最常被激活的信号通路之一，几乎介导50%恶性肿瘤的发生。
精准药物 - 靶点，PI3K - 2022-12-21
【1946】【重磅盘点】2018年，FDA又批准了哪些血液肿瘤相关新药？又新增哪些适应证？
岁末年终，2018年即将与我们挥手别去成为历史，历史的车轮总是不断向前，而这一年的车辙却总是那样清晰在目。在这一年，我们共同见证了“K药”和“O药”的上市，同样也有多位“名人”离我们而去。遗憾中有欣喜，这也正是人生的精彩之处。那么，在血液肿瘤领域，又有哪些新药获批了呢？又扩大了哪些适应证？跟随小编，我们慢慢捋～1544497271185083.pngBrentuximab vedotin3月2
肿瘤资讯 - 2018-12-13
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