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AsiDNA 治疗晚期<font color="red">实体</font><font color="red">瘤</font>的I期<font color="red">临床试验</font>正式启动

AsiDNA 治疗晚期实体瘤的I期临床试验正式启动

一种专门研究肿瘤学创新药物的生物技术公司Onxeo近日宣布，其旗下的 AsiDNA™（针对罕见或耐药肿瘤细胞的DNA修复抑制剂）正式进入I期临床阶段。该研究的目的是评估AsiDNA™的安全性并确定其在晚期实体癌患者治疗中的最佳临床剂量。

MedSci原创 - AsiDNA，晚期实体瘤，I期临床 - 2018-04-25

英国癌症研究中心携手Bicycle Therapeutics进行<font color="red">实体</font><font color="red">瘤</font><font color="red">临床试验</font>

英国癌症研究中心携手Bicycle Therapeutics进行实体瘤临床试验

英国癌症研究中心药物研发中心将资助Bicycle Therapeutics研发的二环肽偶联药物BT1718在晚期实体瘤病人身上进行1a/1b期临床试验，这项临床试验将由英国癌症研究中心和BicycleBT17181是一种靶向膜型1类基质金属蛋白酶（MT1-MTP）的新药，这种蛋白质在三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等一系列实体瘤中高表达。 这项临床试验的项目负责人Udai Ban

生物谷 - 临床实验 - 2016-12-21

英国MHRA允许开展阿霉素“前药”AVA6000治疗<font color="red">实体</font><font color="red">瘤</font>的<font color="red">临床试验</font>

英国MHRA允许开展阿霉素“前药”AVA6000治疗实体瘤的临床试验

FAP酶在大多数实体瘤中普遍存在，但在健康组织（例如心脏）中并不普遍。

MedSci原创 - 乳腺癌，结直肠癌，胰腺癌，阿霉素，AVA6000 - 2021-02-20

JCO：高剂量舒尼替尼治疗难治性<font color="red">实体</font><font color="red">瘤</font>患者的I期<font color="red">临床试验</font>

JCO：高剂量舒尼替尼治疗难治性实体瘤患者的I期临床试验

最近，在临床前数据的基础上，研究人员进行了一次I期临床试验。

MedSci原创 - 舒尼替尼，实体瘤 - 2018-12-30

TC-210治疗难治性间皮素阳性<font color="red">实体</font><font color="red">瘤</font>：I/II期<font color="red">临床试验</font>取得积极结果

TC-210治疗难治性间皮素阳性实体瘤：I/II期临床试验取得积极结果

间皮素（MSLN）是多种肿瘤表面特异性表达的受体蛋白，特别是在以胰腺癌（80%~85%）为首的多种实体肿瘤中高表达，而在正常组织中间皮素的表达仅局限于胸膜、心包膜和腹膜中。

MedSci原创 - 实体瘤，TC-210，间皮素，gavocabtagene autoleucel - 2020-12-16

Nat Rev Clin Oncol | 新型KRASG12C抑制剂divarasib治疗<font color="red">实体</font><font color="red">瘤</font>的Ⅰ期<font color="red">临床试验</font>

Nat Rev Clin Oncol | 新型KRASG12C抑制剂divarasib治疗实体瘤的Ⅰ期临床试验

该研究报道了新型KRASG12C抑制剂divarasib治疗实体瘤的疗效和安全性，研究发现新的KRASG12C抑制剂可能成为KRASG12C突变实体瘤患者，特别是NSCLC患者的额外治疗选择。

MedSci原创 - 实体瘤，KRAS G12C突变，divarasib - 2023-10-10

Nature Medicine：黑猩猩腺病毒+自扩增mRNA癌症疫苗，在<font color="red">临床试验</font>中延长晚期<font color="red">实体</font><font color="red">瘤</font>患者总生存期

Nature Medicine：黑猩猩腺病毒+自扩增mRNA癌症疫苗，在临床试验中延长晚期实体瘤患者总生存期

癌症免疫疗法在利用免疫系统靶向和摧毁癌症方面已展现出良好的前景，使突变负担高的癌症患者获益。靶向肿瘤新抗原的细胞毒性CD8+T细胞对免疫检查点抑制疗法（CPI）的肿瘤控制和清除至关重要。

“生物世界”公众号 - 腺病毒，mRNA癌症 - 2022-08-22

最新<font color="red">临床试验</font>专场<font color="red">试验</font>揭晓

最新临床试验专场试验揭晓

侯静波获CIT青年医师一等奖 刘健获CIT最具教育意义病例奖　 　 昨日(3月16日）下午，第十届中国介入心脏病学大会(CIT)最新临床试验专场的四项研究在众人期待中揭晓，本报记者刘敏第一时间为您传递TRACK-D 　　与任何商业利益无关的TRACK-D研究通过大样本的前瞻性多中心随机对照试验纳入患者2998例。结果显示，瑞舒伐他汀可降低伴有慢性肾病2~3期的糖尿病患者对比

MedSci原创 - 临床试验 - 2012-03-23

<font color="red">临床试验</font>方案修订对<font color="red">临床试验</font>结果和费用的影响

临床试验方案修订对临床试验结果和费用的影响

临床试验方案是保证临床试验顺利有序开展的前提，其一经制订并批准就应严格执行。在实际的临床试验开展过程中，有时对临床试验方案确有必要进行修订。但是，如果修订不够谨慎的话，就可能影响到试验结果、试验周期和试验经费。长期以来，对于制药公司和CRO公司而言，因临床试验方案的修订而导致的计划外的推迟、中断和花费都是很大的挑战。

国际药品检查动态研究 - 试验方案，修订 - 2019-12-26

CLIN CANCER RES：ABC294640治疗晚期<font color="red">实体</font>肿瘤患者的Ⅰ期<font color="red">临床试验</font>结果

CLIN CANCER RES：ABC294640治疗晚期实体肿瘤患者的Ⅰ期临床试验结果

CLIN CANCER RES近期发表了一篇文章，报道了ABC294640治疗实体肿瘤的Ⅰ期临床试验结果。

MedSci原创 - 晚期实体肿瘤，ABC294640，临床试验 - 2017-08-24

<font color="red">临床试验</font>用药品（试行）

临床试验用药品（试行）

根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布《临床试验用药品（试行）》附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2022年7月1日起施行。

国家药品监督管理局官网 - 临床试验 - 2023-06-10

ASCO 2014：索凡替尼的研磨制剂治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验

摘要号：2615 第一作者：徐建明，军事医学科学院附属307医院 标题：选择性VEGFR/FGFR双重抑制剂索凡替尼治疗晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床试验 背景：索凡替尼是以血管细胞内皮生长因子受体原成份的Ⅰ期临床试验研究数据已在2013的ASCO会议上有所报道。而其

医学论坛网 - ASCO，实体瘤，索凡替尼 - 2014-05-31

患者招募：以软组织肉瘤为主的晚期恶性实体瘤的TAEST16001临床试验

广东香雪精准医疗技术有限公司是广州市香雪制药股份有限公司子公司，前身是2012年成立的香雪生命科学研究中心，主要致力于研发具有我国自主知识产权的针对肿瘤的特异性T细胞过继免疫治疗的新方法，简称为TCR

MedSci原创 - 软组织肉瘤，患者招募，TAEST16001 - 2020-04-14

溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则（试行）

溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则（试行）

CDE - 溶瘤病毒 - 2021-02-19

实施临床试验报告规范，提高临床试验透明度

临床试验是指以人为对象的前瞻性研究，预先将受试者或受试人群分配至接受一种或多种医疗干预，以评价医疗干预对健康结局的影响。1、临床试验信息透明化的必要性 临床试验是获得防病治病知识的必要途径，主要目的是不断改进预防、诊断和治疗方法，提

MedSci原创 - 临床试验，规范，透明度 - 2014-04-24

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