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美国拒绝<font color="red">罗</font><font color="red">氏</font>Rituxan和Herceptin生物仿<font color="red">制药</font>的申请

美国拒绝Rituxan和Herceptin生物仿制药的申请

美国食品和药物管理局拒绝了Celltrion提交的制药的Rituxan和Herceptin的生物仿制药的申请。

MedSci原创 - Rituxan和Herceptin的生物仿制药 - 2018-04-06

Puma<font color="red">制药</font>neratinib用于HER2阳性乳腺癌疗效优于<font color="red">罗</font><font color="red">氏</font>赫赛汀

Puma制药neratinib用于HER2阳性乳腺癌疗效优于赫赛汀

Puma生物技术公司4月7日公布了抗癌药neratinib(来那替尼)一项II期研究(I-SPY 2)的数据。该项研究在193例术前新诊具有高复发风险(根据前期肿瘤属性判断,包括肿瘤大小、激素受体HR状态、HER2状态、MammaPrint-70基因指纹检测)的2阶段或更晚阶段(肿瘤至少2.5cm)的乳腺癌患者开展,调查了将neratinib添加至标准化疗用于新辅助治疗(neoadjuvant s

生物谷 - 新药,FDA - 2014-04-08

NICE支持<font color="red">罗</font><font color="red">氏</font>的Alecensa

NICE支持的Alecensa

公司的Alecensa作为一种治疗罕见肺癌的药物获得了良好的支持,推翻了之前拒绝为该药物提供NHS资金的决定。

MedSci原创 - NICE,罗氏,Alecensa - 2018-06-28

<font color="red">罗</font><font color="red">氏</font>药品疑隐瞒致命隐患!

药品疑隐瞒致命隐患!

制药一款超过76万人使用的风湿性关节炎药物托珠单抗(Actemra),在美国已上市7年,却被质疑隐瞒了致命心脏并发症副作用!缺乏警示标签被质疑托珠单抗于2010年在美国上市,是一种用于治疗对其他药物不能耐受或无效患者的中至重度类风湿关节炎药物。据《STAT》报道

健康时报网 - 罗氏药品,致命隐患 - 2017-06-30

<font color="red">罗</font><font color="red">氏</font>肺癌联合化疗延长PFS

肺癌联合化疗延长PFS

(Roche)的Tecentriq(atezolizumab)和Avastin(bevacizumab)+化疗药(卡铂和紫杉醇)的组合表明,在未经治疗的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,患者的无进展生存率为

MedSci原创 - 肺癌联合化疗 - 2017-12-08

<font color="red">罗</font><font color="red">氏</font>旗下白血病新药Obinutuzumab可能优于美<font color="red">罗</font>华

旗下白血病新药Obinutuzumab可能优于美

根据5月15日发布的初步临床试验数据,旗下白血病试验药物延缓疾病进展的效果是化疗治疗的两倍,对这款药物寄予厚望,希望其疗效能够超越旗下销售最好的癌症药物美华。美华的专利权将在今年晚些时候到期,届时其近70亿美元的年销售额将会受到严重影响。临床试验中,的这款试验药物(GA101或Obinutuzumab)与常用的化疗药物瘤可宁(苯丁酸氮芥)合并用药用于之前未曾接受过治疗并伴有心脏疾病

dxy - 罗氏,白血病,新药,Obinutuzumab,美罗华 - 2013-05-20

<font color="red">罗</font><font color="red">氏</font>以17亿美元收购Ignyta

以17亿美元收购Ignyta

已经宣布计划以每股27美元的价格收购美国Ignyta集团,总价值约为17亿美元,确保获得后者的实验性癌症药物。

MedSci原创 - 罗氏,Ignyta - 2018-01-02

<font color="red">罗</font><font color="red">氏</font><font color="red">制药</font>助力消化道肿瘤药物创新,面向中国征集合作伙伴,将提供资金、药物及研发支持

制药助力消化道肿瘤药物创新,面向中国征集合作伙伴,将提供资金、药物及研发支持

该合作专项计划将用于支持中国创新型企业合作研发针对消化道肿瘤的新疗法。

MedSci原创 - 罗氏制药,消化道肿瘤药物 - 2020-07-07

<font color="red">罗</font><font color="red">氏</font>终止阿格列扎相关研究

终止阿格列扎相关研究

   公司7月10日宣布,由于安全性和有效性不佳,已终止阿格列扎(aleglitazar)的临床试验。该药物属于过氧化酶体增殖物激活受体(PPAR)双重激动剂,一直致力于将其开发为既能控制血糖、又能降低心血管风险的2型糖尿病新药。声明指出,一个独立的数据和安全监测委员会(DSMB)提出了终止AleCardio研究(2型糖尿病伴新发急性冠脉综合症患者阿格列扎Ⅲ期临床研究)的建议,

EGMN - 罗氏,急性冠脉综合症,阿格列扎 - 2013-07-16

亨廷顿<font color="red">氏</font>病药物研究折戟沉沙!<font color="red">罗</font><font color="red">氏</font>终止了tominersen的研究

亨廷顿病药物研究折戟沉沙!终止了tominersen的研究

瑞士制药公司(Roche)近日宣布,将在一项III期临床研究中停止给药,该研究正在评估其研究性候选药tominersen治疗亨廷顿病的有效性和安全性。

MedSci原创 - 亨廷顿氏病,反义疗法,tominersen,亨廷顿蛋白 - 2021-03-27

认为生物仿制药威胁已推迟

    瑞士制药巨头——(Roche)认为,来自所谓生物仿制药对其抗癌单抗药物的威胁已被推迟,因为仿制药公司在开发生物仿制药方面,面临着开发障碍。    市场部负责人David Loew周三表示,在2015年第一季度前,不会出现对其重磅单抗药物Rituxan具有威胁作用的任何生物仿制药,该药是首个将要面临仿制药竞争的单抗药

生物谷 - 罗氏,生物仿制药 - 2012-09-06

禁止仿制药对手使用赫赛汀进行对照

近日,表示,该公司从印度一家法庭获得禁令,可以禁止仿制药生产商百康与迈兰将其乳腺癌药物赫赛汀仿制药与赫赛汀原研做对照。迈兰与百康共同开发了乳腺癌药物CANMab和Hertraz,新德里高等法院近日做了此项裁决,禁止两家公司在推广旗下赫赛汀仿制药时参照赫赛汀或赫赛汀的生产工艺、安全性、有效性及销售。在于去年夏天决定不在印度寻求赫赛汀专利时,印度百康与美国迈兰在印度上市了CANMab和He

丁香园 - 新药,FDA - 2014-02-12

迎来女研发老大

前研发总监Hal Barron离开罗其实已经有两个月了,但他在业内的影响力仍然随着新公司Calico(由谷歌投资)的曝光而不断放大。在这样的光环下,谁来接替他掌管研发成为了外界最好奇的问题。Sandra Horning被任命为首席医疗官及全球产品开发总监。Sandra HorningSandra Horning于2009年加盟基因泰克,此时正值以470亿美元收购

生物探索 - 罗氏 - 2014-01-16

访谈预告:诊断产品(上海)有限公司 应用科学部 Willy Kuo(郭伟立)

Science, Roche Applied Science, China 时间 :2008.5.29日上午 地点 :2008 Biotech - China 新闻采访间 (A82-83) 关于总部位于瑞士巴塞尔,是全球在医药和诊断领域,致力于研究并处于领先地位之一的保健集团。的诊断部门提供了独一无二的产品品种,

会议 - 2008-05-28

2015 AUA指南:佩

2015年4月,美国泌尿外科学会(AUA)发布了佩病指南。

AUA官网 - 佩罗尼氏病 - 2015-04-01

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