发布了资讯 2020-06-07
UCB以2.7亿美元收购Engage公司,及其手持口腔吸入式癫痫急救药物Staccato Alprazolam
66%接受Staccato Alprazolam作为急救疗法的患者在两分钟内可以控制住疾病症状,并且两小时内未复发。
发布了资讯 2020-06-07
FDA批准默沙东的抗生素组合Recarbrio,治疗细菌性肺炎
默沙东的抗生素组合Recarbrio(亚胺培南-西司他丁/雷巴坦),获得FDA批准,用于治疗医院获得性细菌性肺炎(HABP)和呼吸机相关细菌性肺炎(VABP)的18岁及以上患者。
发布了资讯 2020-06-05
BRAF抑制剂Braftovi获欧洲药品管理局批准,与EGFR抗体Erbitux联合治疗结直肠癌
Braftovi/Erbitux将总生存期提高了40%,至9.3个月
发布了资讯 2020-06-04
诺华III期PREVENT研究:IL-17A单抗Cosentyx可持久缓解中轴性脊柱关节炎
接受Cosentyx 150 mg治疗的非放射性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)患者在52周时显示症状的显着且持续的改善。
发布了资讯 2020-06-04
欧洲药品管理局CHMP支持PARP抑制剂Lynparza,用于BRCA突变的胰腺癌维持治疗
Lynparza将患有BRCA突变转移性胰腺癌患者的生存且无疾病进展或死亡的时间几乎增加了一倍。
发布了资讯 2020-06-04
AbbVie向美国和欧洲药品管理局提交营销申请,将JAK抑制剂Rinvoq用于治疗银屑病关节炎
Rinvoq是一种选择性且可逆的JAK抑制剂,正在多种免疫介导的炎症性疾病中进行研究。
发布了资讯 2020-06-04
罗氏的Tecentriq/Avastin组合获得美国批准——首个用于无法切除或转移性肝癌的免疫疗法
此次批准使得Tecentriq与Avastin联合,成为第一个也是唯一一个获FDA批准用于治疗无法切除或转移性肝癌的癌症免疫疗法。
发布了资讯 2020-06-03
FDA为Alnylam的RNAi疗法Lumasiran授予优先审查,用于治疗1型原发性高草酸尿症
Lumasiran是靶向羟基酸氧化酶1(HAO1)、可按季度皮下给药的的RNAi治疗药物。
发布了资讯 2020-06-03
Orphazyme的热休克蛋白疗法Arimoclomol治疗肌萎缩性侧索硬化症,获得美国快速通道指定
Arimoclomol通过增加热休克蛋白的产生,帮助挽救错误折叠的蛋白,清除蛋白聚集体来治疗肌萎缩性侧索硬化症。
发布了资讯 2020-06-03
FDA授予AAV基因疗法PBGM01"孤儿药"称号,治疗婴儿GM1神经节苷脂贮积症
PBGM01是一种AAV基因疗法,通过将编码β-gal的GLB1基因递送到大脑,来降低GM1神经节苷脂的积累,从而逆转神经元毒性。
发布了资讯 2020-06-03
FDA授予胰高血糖素类似物ABG-023孤儿药称号,用于治疗先天性高胰岛素血症
AmideBio生物制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿产品开发办公室将AmideBio的胰高血糖素类似物(ABG-023)指定为孤儿药,用于治疗先天性高胰岛素血症(CHI)。
发布了资讯 2020-06-03
罗氏的risdiplam在1型脊髓性肌萎缩症婴儿中展现出治疗潜力
FIREFISH临床研究结果显示,罗氏的risdiplam对有症状的1型脊髓性肌萎缩症(SMA)的1-7个月婴儿治疗12个月后,患者的运动能力显着改善。