IMGN632治疗复发难治囊性浆细胞样树突状细胞肿瘤：FDA授予突破性疗法称号
2020-10-05 Allan MedSci原创
生物制药公司ImmunoGen近日宣布，其抗体-药物偶联物（ADCs）IMGN632已获得美国食品药品管理局（FDA）授予的“突破性疗法称号”。
生物制药公司ImmunoGen近日宣布，其抗体-药物偶联物（ADCs）IMGN632已获得美国食品药品管理局（FDA）授予的“突破性疗法称号”，用于治疗复发性或难治性复发难治囊性浆细胞样树突状细胞肿瘤（BPDCN）。
囊性浆细胞样树突状细胞肿瘤（BPDCN）是一种侵袭性血液系统癌症，由过度表达白细胞介素-3受体亚单位α（CD123）的转化浆细胞样树突状细胞引起。
ImmunoGen总裁兼首席执行官Mark Enyedy表示：“我们很高兴FDA授予靶向CD123的ADC--IMGN632突破性疗法称号，突显了这种罕见和侵袭性癌症患者的迫切医疗需求”。
根据FDA指南，“突破性疗法称号”旨在加快治疗严重疾病的药物开发和审查，并已产生初步的临床证据，表明该药物可能较现有疗法有实质性改善。根据IMGN632的首次人类研究结果，IMGN632被授予“突破性疗法称号”，该研究的初始数据在2019年美国血液学会（ASH）年度会议的口头报告中给出。IMGN632单药治疗BPDCN剂量扩展队列的最新数据将在今年12月的ASH上发表。
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