药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（试行）
政策
CN
2024-04-17
为落实《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》中药品审评中心制定品种遴选范围、说明书修订与审核流程，以及品种申报程序等相关配套文件的要求，我中心制定了《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童
关于使用铼 188 糊剂治疗非黑色素瘤皮肤癌的表皮放射治疗的循证建议。这涉及将放射性糊剂涂在癌细胞顶部的箔上，以破坏癌细胞。
指南主要关注非手术侵入性手术，对于操作前血风险的评估和管理提供实用建议。还旨在减少不必要的实验室检测、血液制品的不当使用和治疗程序的不必要延误。
2024-03-01
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
2024-02-15
本文拟通过对美国FDA药品前沿技术监管领域的相关政策、行动计划、技术指南以及实施程序等进行分析总结，以期为我国前沿技术领域医药产品的科学监管提供借鉴。
2024-02-05
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
2024-02-05
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
本指南涵盖了何时提供和讨论剖腹产，手术的程序方面，以及剖腹产后的护理。它的目的是提高对正在考虑进行剖腹产或过去曾经进行过剖腹产并现在再次怀孕的妇女和孕妇的护理的一致性和质量。
2024-01-19
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
