2023-11-25
本文通过厘清专家经验、专家意见与专家证据之间的区别，提出专家证据在中医药临床实践指南制订中的学科优势和必要性，并提供推荐意见形成环节使用专家证据的方法学设计和实施细节。
2023-11-06
鉴于疫苗临床试验的特点，在药物研发过程中，需要选择合适的设计和分析方法以确保研究质量和结果的可靠性。我中心组织起草了《疫苗临床试验的统计学指导原则(征求意见稿）》，现公开征求意见。
本 ESTRO 临床实践指南提供了有关选择脊柱转移瘤患者接受 SBRT 及其安全实施和实践的循证建议和声明。让患者参加精心设计的前瞻性临床试验来解决临床相关问题被认为很重要。
2023-11-01
临床实践指南是系统性制定的、旨在优化患者治疗的陈述。然而，指南建议的无缝隙实施要求医务人员不仅要了解这些建议并支持其内容，还要认识到这些建议适用的每一种情况。为了避免错过应该应用建议的情况，可以通过一
中成药上市后经济学评价指南
指南
CN
2023-10-19
该指南遵循我国相关法律法规和技术指导文件的框架，基于中医理论指导，注重中成药自身特点，从经济学评价基本原则、研究选题决策、研究问题界定、研究设计类型选择、成本识别与测量、健康产出类型、评价方法等方面。
2023-10-17
这项研究旨在建立数字孪生的设计概念，以了解如何通过风险沟通提高用户的健康依从性。与此同时，也研究了这类系统如何消解潜在的健康焦虑。大规模的数字化和大量的可用数据使人们有更好的机会以数字孪生的形式准确地
失眠数字疗法中国专家共识
共识
CN
2023-10-10
制订《失眠数字疗法中国专家共识》，针对DTI 的定义、适应证、核心原理、研发设计、推广应用、教育培训、数据保护、伦理监管等进行阐述，以期为DTI 提供全面而规范的参考和建议。
本指南的目的是协助申办者进行治疗兴奋剂使用障碍药物的临床开发。具体而言，本指南涉及美国食品和药物管理局（FDA 或机构）目前关于开发药物的整体开发计划和临床试验设计的建议。
2023-10-02
经济学评估涉及对替代方案或干预措施的成本和后果的比较分析。它越来越多地被用来为英国和其他工业化国家的医疗保健决策提供信息。随机对照试验通常用作 经济评估的工具。 事实上，许多资助者，例如英国国家卫生研
2023-10-01
病例报告在麻醉的发展中发挥了重要作用，并继续与现代实践高度相关。 尽管如此，它们有时仍因不够严格而受到批评，无法为临床实践或研究设计提供有意义的信息。 报告清单是提高研究严谨性的有用工具，尽管之前已经
2023-09-27
MDAR (Materials Design Analysis Reporting) Framework for transparent reporting in the life sciences，
FDA指南：医疗器械网络安全：质量体系考虑因素和上市前提交的内容
指南
EN
本文件提供了FDA向业界提出的有关网络安全设备设计、标签的建议，以及FDA建议包含在具有网络安全风险的设备的上市前提交中的文件。
与体重减轻相关的适应症的实例包括超重或肥胖患者的体重减轻、体重减轻、体重管理或肥胖治疗的适应症。由于设备设计多种多样，与这些设备相关的体重减轻和风险以及某些推荐测试的适用性可能存在差异。
