药物临床试验 信息安全·广东共识(2023年版)
2023-03-22 广东省药学会 今日药学 发表于安徽省
为更好地构建药物临床试验信息安全环境,尊重并切实保障受试者个人信息保护权益,依据《中华人民共和国个人信息保护法》以及国内外相关法规、指南和参考文献,编写本共识。
药物临床试验 信息安全·广东共识(2023年版)
2023-03-22
为更好地构建药物临床试验信息安全环境,尊重并切实保障受试者个人信息保护权益,依据《中华人民共和国个人信息保护法》以及国内外相关法规、指南和参考文献,编写本共识。本共识主要围绕数据安全和个人信息保护两方面进行编写,数据安全主要包含药物临床试验受试者的数据采集、传输、存储、使用、共享以及最终销毁的全生命周期数据安全要求,个人信息保护主要根据个人信息保护措施以及个人信息权益响应两方面进行展开。本共识在征求意见期间,收到业内同行的积极反馈,经共识撰写小组共同讨论,在吸纳同行对此探讨交流与反馈意见的基础上,形成本共识,期待得到各位业内同行的支持和认可,成为药物临床试验各方在处理药物临床试验数据安全和受试者个人信息保护方面的参考。