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FDA受理百时美黑色素瘤药物Yervoy sBLA,或成20年来首个辅助治疗新选择

FDA受理百时美黑色素瘤药物Yervoy sBLA,或成20年来首个辅助治疗新选择

百时美施贵宝(BMS)近日宣布,FDA已接受并审查肿瘤免疫疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆)补充生物制品许可(sBLA),该sBLA寻求批准Yervoy作为一种辅助治疗药物,用于已完成手术切除伴有高复发风险的3阶段黑色素瘤患者。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2015年10月28日。如果获批,Yervoy将成为近20年来用于3阶段黑色素瘤患者辅助治疗的首个新

生物谷 - 黑色素瘤药物 - 2015-03-04

BMS的CAR-T细胞疗法治疗多发性骨髓瘤,已获得FDA批准

BMS的CAR-T细胞疗法治疗多发性骨髓瘤,已获得FDA批准

Bristol Myers Squibb(BMS)和蓝鸟生物公司(Bluebird Bio)周五宣布,FDA已批准其靶向BCMA的CAR-T细胞疗法Abecma。

MedSci原创 - 多发性骨髓瘤,复发/难治性多发性骨髓瘤,Car-T细胞疗法,idecabtagene vicleucel - 2021-03-27

BMS的PD-1单抗联合CTLA-4单抗治疗肝细胞癌的早期临床结果很有前景

BMS的PD-1单抗联合CTLA-4单抗治疗肝细胞癌的早期临床结果很有前景

在2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上,Bristol-Myers Squibb(BMS)公布其I/II期CheckMate -040研究的PD-1单抗Opdivo(nivolumab)和CTLA

MedSci原创 - PD-1单抗,CTLA-4单抗,肝细胞癌,早期临床 - 2019-06-04

百时美施贵宝抑郁药BMS-820836 II期试验失败

百时美施贵宝抑郁药BMS-820836 II期试验失败

百时美施贵宝(BMS)及合作伙伴Albany Molecular  Research公司8月12日宣布,已终止实验性抑郁症药物BMS-820836的II期临床试验。该药由Albany开发,由百时美施贵宝推进临床试验。然而,临床试验中,该药未实现超过现有治疗方案的临床益处。 BMS-820836针对的是难治性抑郁症(TRD),这类患者对已上市的其他疗法不响应。在2个IIb期临床试验中

生物谷 - 新药,FDA - 2013-08-15

默沙东免疫疗法Keytruda黑色素瘤一线治疗击败百时美Yervoy

默沙东免疫疗法Keytruda黑色素瘤一线治疗击败百时美Yervoy

默沙东近日在黑色素瘤免疫竞赛中取得伟大胜利。在一项头对头III期研究(KEYNOTE-006)中,该公司PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)用于晚期黑色素瘤一线治疗时,疗效显著优于百时美施贵宝(BMS)免疫疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆)。这对于百时美不断增长的免疫专营权而言是一记重拳。目前,Keytruda已获FDA批准用于既往经Yervoy治

生物谷 - 免疫疗法,黑色素次瘤 - 2015-03-26

泊马度胺获FDA批准,成为20多年来艾滋病相关卡波西肉瘤的首个治疗药物

泊马度胺获FDA批准,成为20多年来艾滋病相关卡波西肉瘤的首个治疗药物

Pomalyst作为一种口服药物,成为20多年来卡波西肉瘤患者的第一个治疗选择。

MedSci原创 - FDA批准,卡波西肉瘤,泊马度胺 - 2020-06-03

最新预测2025年默克keytruda销售额排名将直冲第一,达225亿美元,Humira则降至第六

最新预测2025年默克keytruda销售额排名将直冲第一,达225亿美元,Humira则降至第六

​如今,AbbVie的Humira销售额一直处于行业领先地位,但根据GlobalData的最新预测,到2025年,该药物的排名将降至最畅销药物的第六位。同时,分析师预计默克公司的Keytruda将会继续大步向前,并在2025年达到225亿美元的销售额,领先于整个行业。

MedSci原创 - 2025年,默克,Keytruda,销售额,225亿美元,Humira - 2019-10-06

Opdivo & Yervoy联合疗法在日本寻求治疗不可切除、晚期或复发性非小细胞肺癌

Opdivo & Yervoy联合疗法在日本寻求治疗不可切除、晚期或复发性非小细胞肺癌

ONO制药和Bristol-Myers Squibb近日宣布,两家公司已提交了Opdivo(nivolumab)联合Yervoy(ipilimumab)治疗不可切除、晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC

MedSci原创 - 非小细胞肺癌,联合疗法,Opdivo,Yervoy - 2019-12-27

CHMP建议批准阿斯利康和百时美施贵宝降糖新药Xigduo

CHMP建议批准阿斯利康和百时美施贵宝降糖新药Xigduo

阿斯利康(AstraZeneca)和百时美施贵宝(BMS)11月22日宣布,降糖药Xigduo(dapagliflozin+盐酸二甲双胍)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Xigduo,用于18岁及以上2型糖尿病患者,作为饮食、运动及正接受二甲双胍方案但仍无法充分控制血糖水平的患者的辅助药物,或用于正接受dapagliflozin和二甲双胍

生物谷 - 新药,FDA - 2013-11-26

BMS的PD-1单抗Opdivo:未能在III期临床改善多形性胶质母细胞瘤患者的无进展生存期

BMS的PD-1单抗Opdivo:未能在III期临床改善多形性胶质母细胞瘤患者的无进展生存期

Bristol-Myers Squibb宣布,在新诊断为O6-MGMT甲基化的多形性胶质母细胞瘤患者中,将Opdivo(nivolumab)加入标准治疗未能显着改善无进展生存期(PFS)。

MedSci原创 - PD-1单抗,Opdivo,多形性胶质母细胞瘤,无进展生存期 - 2019-09-05

Opdivo(nivolumab)联合Cabometyx(cabozantinib)一线治疗晚期肾细胞癌,CHMP持积极意见

Opdivo(nivolumab)联合Cabometyx(cabozantinib)一线治疗晚期肾细胞癌,CHMP持积极意见

Opdivo(nivolumab)联合Cabometyx(cabozantinib)组患者的无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)均得到了显著改善。

MedSci原创 - 晚期肾细胞癌,CHMP,人用药品委员会(CHMP),PD-1单抗Opdivo(nivolumab),Opdivo(nivolumab) ,Cabometyx(cabozantinib) - 2021-02-27

治疗血癌新希望:免疫疗法

治疗血癌新希望:免疫疗法

名为 elotuzumab的单抗药物,由Bristol Myers-Squibb制造,去年被美国FDA指定授予突破性疗法。

生物谷 - 免疫治疗方法,多发性骨髓瘤,血癌 - 2015-05-15

布里斯托研究员获120万英镑研究嗜中性粒细胞对微生物的免疫防御

布里斯托研究员获120万英镑研究嗜中性粒细胞对微生物的免疫防御

布里斯托大学研究员Borko Amulic博士被英国医学研究理事会(MRC)授予价值120万英镑的著名职业发展奖,用来研究如何提高嗜中性粒细胞的天然免疫能力,以抵抗抗生素耐药菌。

MedSci原创 - 嗜中性粒细胞,NET,抗生素耐药菌 - 2018-05-02

欧洲药品管理局批准Zeposia(ozanimod)治疗溃疡性结肠炎

欧洲药品管理局批准Zeposia(ozanimod)治疗溃疡性结肠炎

欧洲药品管理局(EMA)已批准其Zeposia(ozanimod)的销售授权申请(MAA),用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。

MedSci原创 - 欧洲药品管理局,溃疡性结肠炎,ozanimod,Zeposia(ozanimod) - 2020-12-31

BMS拟将其糖尿病药物股份以30亿美元出让AZ

12月18日,《华尔街日报》报道说,百时美施贵宝(BMS)在一项交易中打算将其与阿斯利康(AZ)合伙经营的糖尿病药物股份以30多亿美元的价值出让给该英国制药商。百时美施贵宝上个月已宣布将不再进行糖尿病、丙型肝炎及神经系统疾病新药的研究与开发,但对通过利用自身免疫系统来抗击癌症的药物将增加研发投入。那次重新调整使人们推测百时美施贵宝将寻求出让其与阿斯利康合资经营的糖尿病药物的非美国股份。百时美施贵宝

dxy - BMS,阿斯利康 - 2013-12-23

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