Ponesimod治疗成人多发性硬化症:强生已向美国FDA提交新药申请(NDA)
2020-03-19 Allan MedSci原创
强生制药公司今日宣布,已向美国食品和药品监督管理局(FDA)提交新药申请(NDA),以寻求Ponesimod治疗成人复发性多发性硬化症(MS)的上市许可。
强生制药公司今日宣布,已向美国食品和药品监督管理局(FDA)提交新药申请(NDA),以寻求Ponesimod治疗成人复发性多发性硬化症(MS)的上市许可。
Ponesimod是一种研究性选择性鞘氨醇-1-磷酸受体1(S1P1)调节剂,可抑制S1P蛋白活性,从而可减少可穿过血脑屏障的循环淋巴细胞数量。在MS患者中,免疫细胞进入大脑会损害髓磷脂,髓磷脂的损伤会减慢或停止神经传导,产生MS的神经系统体征和症状。
强生制药公司研发全球负责人Mathai Mammen博士说:“在美国,有将近100万18岁以上的人患有MS,约有85%的患者被诊断患有复发性MS。尽管有新的进步和疗法进入市场,但仍有许多未满足的医疗需求。在接下来的几个月中,我们将与FDA紧密合作,使Ponesimod尽快进入市场”。
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