Lancet子刊：不建议对TPO-Ab阳性但甲功正常、反复流产的妇女常规使用左旋甲状腺素

即使甲状腺功能正常，甲状腺过氧化物酶抗体（TPO-Ab）阳性的妇女有较高的复发性流产风险。关于左旋甲状腺素治疗是否能改善TPO-Ab阳性妇女复发性妊娠失败的妊娠结局的证据非常少。

为了确定左旋甲状腺素是否能提高TPO-Ab阳性、复发性流产且甲状腺功能正常的妇女的活产率，来自荷兰阿姆斯特丹生殖与发展研究所的专家开展了一项名为T4LIFE的国际性、双盲、安慰剂对照的3期研究，结果发表在Lancet Diabetes&Endocrinology杂志上。

该研究在荷兰的13家二级和三级医院、比利时的一家三级医院和丹麦的一家三级医院进行。符合条件的妇女（18-42岁），TPO-Ab阳性，有两次或两次以上的妊娠失败，且促甲状腺激素（TSH）浓度在机构参考范围内。在受孕前，妇女被随机分配（1:1）接受左旋甲状腺素或安慰剂，每天一次。左旋甲状腺素的每日剂量是基于受孕前的TSH浓度，范围是0.5-1.0μg/kg体重。

在2013年1月1日至2019年9月19日期间，187名妇女被纳入研究。94人（50%）被分配到左旋甲状腺素组，93人（50%）被分配到安慰剂组。由于招募缓慢，当240名预定患者中的187名（78%）被纳入时，试验提前停止。

左旋甲状腺素组的47名（50%）妇女和安慰剂组的45名（48%）妇女最终顺利生成，两组间没有明显差异（HR=1.03[95% CI 0.77 – 1.38]；绝对风险差1.6%[95% CI -12.7~ 15.9]）。左旋甲状腺素组的7名（7%）妇女和安慰剂组的7名（8%）妇女报告了不良事件，其中没有一个与研究过程直接相关。

两组患者成功生产的发生比

与安慰剂相比，左旋甲状腺素治疗并没有使TPO-Ab阳性的复发性失孕妇女的活产率提高，但不建议对TPO-Ab阳性、复发性流产和甲状腺功能正常的妇女常规使用左旋甲状腺素。

参考文献：

Levothyroxine in euthyroid thyroid peroxidase antibody positive women with recurrent pregnancy loss (T4LIFE trial): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. doi.org/10.1016/S2213-8587(22)00045-6.