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罗氏的PD-L1单抗Tecentriq获得FDA批准用于治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌

2019-12-6 作者:不详   来源:MedSci原创 我要评论0

罗氏(Roche)宣布,其PD-L1单抗Tecentriq(atezolizumab)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤异常的转移性非鳞状非小细胞肺癌NSCLC)成年患者。

根据III期IMpower130研究的结果,该药物与化学疗法联合治疗获得了批准。该研究表明,与单独使用化学疗法相比,该组合大大延长了患者的生存期,中位总体生存期为18.6个月,而化疗组为13.9个月。

与单纯化疗组6.5个月相比,该组合在7.2个月时还显着降低了疾病恶化或死亡的风险。

另外,发现安全性概况与单个药物的已知安全性概况一致,并且该组合未发现新的安全性问题。

该单克隆抗体已在美国,欧盟和世界各地的国家被批准用于治疗多种形式的癌症,通过与PD-L1结合,该蛋白质在肿瘤细胞和肿瘤浸润性免疫细胞上表达,阻止PD-L1与PD-1和B7.1受体相互作用。

根据同一项研究的结果,今年三月,该药已获得FDA的小细胞肺癌许可,使其成为首个被批准用于广泛治疗小细胞肺癌的初始治疗的癌症免疫疗法。 。

肺癌是全球癌症死亡的主要原因,因为每年有176万人死于该疾病,全世界每天有4800例死亡。

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