J Clin Oncol:环磷酰胺或额提高非亲缘关系不相合供体的造血细胞移植的可行性
2021-05-01 MedSci原创 MedSci原创
环磷酰胺或额提高非亲缘关系不相合供体的造血细胞移植的可行性
造血细胞移植(HCT)是治疗血液病的有效方法,但在使用HLA不相合的供者来源的干细胞时,其临床预后往往较差。虽然无亲缘关系的造血干细胞捐赠者登记名单上有超过3800万名志愿者,但仍有25%-80%的美国患者找不到HLA匹配的捐赠者,而且不同种族之间存在显著差异。
Shaw等研究人员假设移植后采用环磷酰胺(PTCy)处理,可提高非血缘关系不相合的供者(MMUD)进行HCT的可行性,这是一种成功利用不匹配的亲缘供者克服遗传差异的新策略,有望增加获得HCT的机会。
这是一项前瞻性的II期研究,招募了恶性血液病患者,予以MMUD骨髓HCT联合PTCy治疗。主要终点是1年总存活率(OS),假设为65%或更高。
2016年12月至2019年3月期间,在美国的11个移植中心共登记了80名患者。这些患者在清髓性或低强度条件下进行了HCT后的第3天和第4天,接受了PTCy治疗,并从第5天开始使用西罗莫司和霉酚酸酯治疗。最好,研究人员将结果与接受PTCy的国际血液和骨髓移植研究中心同期对照进行了比较。
急性移植物抗宿主病的发生情况
值得注意的是,入选的患者中有48%是少数民族。39%的配对患者的8个HLA等位基因中有4~6个相匹配。达到了预定的主要终点,在整个队列中,1年OS为76%(90%CI,67.3-83.3),在清髓组和低强度调理层分别为72%和79%。
累积复发率
此外,该研究还达到了与植入和移植物抗宿主病相关的次要终点。多变量分析将研究组与其他不匹配的HCT对照组进行比较,发现OS没有显著差异。
综上,该前瞻性研究证实,在PTCy背景下,采用MMUD进行HCT具有可行性和有效性。而且值得注意的是,近一半的受试者是少数民族人口,提示这种方法可能能显著增加血液病患者获得HCT的机会。
原始出处:
Shaw Bronwen E,Jimenez-Jimenez Antonio Martin,Burns Linda J et al. National Marrow Donor Program-Sponsored Multicenter, Phase II Trial of HLA-Mismatched Unrelated Donor Bone Marrow Transplantation Using Post-Transplant Cyclophosphamide. J Clin Oncol, 2021, undefined: JCO2003502.
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