Lancet Respirat：阿莫西林-克拉维酸治疗儿童慢性细菌性支气管炎的持续时间
2021-05-28 Nebula MedSci原创
4周疗程可使患儿获得更长的无咳时间~
长期细菌性支气管炎（PBB）是儿童慢性湿咳的主要原因。目前欧美指南的标准治疗方案是抗生素治疗2周，但最佳治疗持续时间尚不明确。
Tom J C Ruffles等人描述了首个评估慢性湿咳和疑似PBB的儿童患者抗生素治疗的持续时间的随机对照试验的结果，并假设阿莫西林-克拉维酸治疗4周在改善临床预后方面的效果优于治疗2周。
这是一项在澳大利亚4家医院完成的平行、双盲、安慰剂为对照的随机试验，纳入了2个月-19岁的慢性（>4周）湿咳和疑似PBB的患儿，1:1随机分至两组，接受阿莫西林-克拉维酸治疗4周或2周（+2周安慰剂）。主要终点是28天时的临床治愈情况（咳嗽消失），次要终点是6个月时PBB的复发情况。
2017年3月8日-2019年9月30日，共106位患儿被随机分至两组：4周组 52位，中位年龄 2.2岁；2周组 54位，中位年龄 1.7岁；共90位患儿完成了4周治疗。
临床预后和不良反应
28天时，4周组的临床治愈的主要终点与2周组无显著差异（62% vs 70%；校正相对风险 0.87,95%CI 0.60-1.28；p=0.49）。4周组距离下次湿咳加重的时间明显长于2周组（中位天数：150 vs 36天；校正风险比 0.47,95%CI 0.25-0.90；p=0.02）。
PBB复发率
4周组和2周组第6个月时PBB的复发率分别为53%和74%，但两组间的差异无显著性（校正优势比 0.39,95%CI 0.14-1.04；p=0.07）。两组28天时的PC-QoL均较基线明显改善，且无显著差异（平均改变差 -0.2,95%CI -1.0~0.6；p=0.64）。从第28天到第7个月期间，两组的中位PC-QoL均保持稳定，且无显著差异。
此外，两组患儿间的呼吸道病原体和抗生素耐药性相似。2周组和4周组分别发生了13例（25%）和10例（19%）不良反应。
与2周疗程相比，采用阿莫西林-克拉维酸4周疗程治疗慢性湿咳合并PBB的患儿在28天时临床治愈方面的优势不明显。但是，4周疗程可使患儿获得更长的无咳时间，因此，可优先明确能从更长抗生素疗程中获益的患儿。
原始出处：
Tom J C Ruffles, et al. Duration of amoxicillin-clavulanate for protracted bacterial bronchitis in children (DACS): a multi-centre, double blind, randomised controlled trial. The Lancet Respiratory Medicine. May 25, 2021. https://doi.org/10.1016/S2213-2600(21)00104-1
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