FDA批准LAG-3抗体Relatlimab联合Nivolumab用于不可切除或转移性黑色素瘤的儿童和成人患者
2022年3月18日，FDA正式批准百时施贵宝（BMS）公司LAG-3抗体Relatlimab联合PD-1抗体Nivolumab，用于治疗12岁或以上患有不可切除或转移性黑色素瘤的儿童和成人患者。这是
2022年FDA有望批准的18款创新疗法
近日，FDA发布2021年药物审评审批报告，获批50种新药，低于2020年53种，包括具有里程碑意义的mRNA疫苗与两款CAR-T细胞疗法、多款ACD新药、颇具有争议的阿兹海默症Aduhelm....
FDA：2021年共批准49个新药
2021年以来，美国食品药品监督管理局(FDA)下设的药审中心(Center for Drug Evaluation and Research, CDER)批准了49个新药(New Molecular
2021年上半年盘点：FDA批准抗肿瘤药物汇总
2021年上半年，FDA批准涉及22种药物的35个适应症（其中加速批准适应症14个）。FDA批准了共22款抗癌新疗法，包括靶向，免疫检查点抑制剂，过继性细胞免疫疗法等等，覆盖了几乎全部的癌症种类，值得
2021年上半年盘点：FDA批准52款新药，6款生物制品
2021年1月至6月，美国FDA共计批准了52款新药，6款生物制品（CDER批准）。按照企业提交的申请分类包括新分子实体类占比50%，新酯新盐类或其他非共价键的衍生物类5%，新剂型10%，新配方26%
FDA批准首款疗法治疗致命儿童代谢缺陷
美国FDA批准了Origin Biosciences的新药Nulibry（fosdenopterin）上市，用于降低因A型钼辅因子缺乏（MoCD）导致的死亡风险。FDA药物评估和研究中心罕见病、儿科、
