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中药注册受理审查指南（试行）
指南
其它
2025-09-18
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自2025年10月15日起施行。
《中药饮片包装规范》解读
解读
其它
2023-07-26
中华医药学会团体标准《中药饮片包装规范》（标准编号：T/CACM 1365-2021）于2021年6月30日正式发布实施。该规范从医疗机构用户角度出发，对中药饮片包装材料、包装封口、包装形式、标签、规
中药注册管理专门规定
政策
其它
2023-02-10
为全面贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规和规章，国家药监局组织制定了《中药注册管理专门规定》，现予发布，自2023年7月1日起
中药变更受理审查指南（试行）
其它
2021-03-03
根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》（2020年第46号），为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中
中药品种保护条例起草说明
政策
其它
2022-12-23
为加强中药品种全生命周期管理，推进中药品种质量持续提升，国家药监局组织起草了《中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
中药人用经验研究专家共识
共识
其它
2022-06-06
人用经验对于中药新药研发具有重要意义，为获得可靠的人用经验数据，中国药学会中药临床评价专业委员会组织专家起草《中药人用经验研究专家共识》。强调人用经验研究目的要明确，围绕临床适应症和处方阐述中医药理论
