2023-07-26
中华医药学会团体标准《中药饮片包装规范》（标准编号：T/CACM 1365-2021）于2021年6月30日正式发布实施。该规范从医疗机构用户角度出发，对中药饮片包装材料、包装封口、包装形式、标签、规
2023-05-19
目的我们提供全面的共识建议，以优化标签外药物使用的治疗决策，并同时推动临床相关研究。成功实施需要适当的资金和基础设施支持，以吸引必要的利益相关者参与并促进相关伙伴关系，这是决策者必须紧急应对的重大挑战
2023-03-21
为加强药品说明书及标签的规范管理，促进企业有序开展起草和完善说明书及标签中药学信息的相关工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）》。
本文件规定了人多能干细胞（hPSC-sEVs）来源的小细胞外囊泡的技术要求，以及hPSC-sEVs的测试方法和法规、包装、使用说明、标签、储存、运输和废物处理的要求.
2023-01-10
IMpower010是一项随机、多中心、开放标签的Ⅲ期研究，该研究比较阿替利珠单抗和最佳支持治疗（best supportive care,BSC）对辅助化疗后完全切除的ⅠB～ⅢA期非小细胞肺癌（no
2022-12-18
评估年龄≥1 个月至 <17 岁的癫痫患者静脉内 (IV) 拉考沙胺输注的安全性和耐受性。
本指南旨在帮助申请人为适用于治疗高血压的药物的心血管结果声明制定标签。除了少数例外，目前抗高血压药物的标签仅包括这些药物用于降低血压的信息；标签不包括与此类血压降低预期的心血管结果相关的临床益处的信息
本指南阐明了确定 SVP 药品和/或用作 PN 成分的 PBP 中铝含量的关键因素，并提供了 FDA 关于 SVP 药品和 PBP 中铝浓度限值的建议PN。
2022-10-08
KEYNOTE-021研究是一项随机、开放标签、多队列研究，其Ⅱ期研究G队列比较了培美曲塞和卡铂联合及不联合帕博利珠单抗在晚期、非鳞状非小细胞肺癌（non-small lung cancer,NSCL
这些建议包括一份用于识别低过敏风险患者的清单和一个由非过敏者进行药物激发试验的框架。鉴于报告的过敏史和真正过敏的可能性存在共同差异，指南中有成人和儿科的单独部分。
本指南为人类处方药和非处方药（通常称为非处方药 (OTC)）中钠、钾和磷的定量标签提供了建议。本指南针对作为活性或非活性药物成分成分的钠、钾和磷（例如，作为非活性成分无水柠檬酸三钠的成分的钠，作为非活
美国食品和药物管理局（FDA 或机构）宣布推出题为“身份和强度声明——人类非处方药产品标签的内容和格式”的行业指南草案。本指南草案为人类非处方药产品标签
2022-08-30
为加强药品说明书及标签的规范管理，指导临床正确使用药品，促进企业有序开展起草和完善说明书及标签中药学信息的相关工作，我中心组织制订了《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》。征求
