作为癌症护理临床医生和他们所服务的患者的代言人，ASCO已经采取措施提高人们对生物相似产品及其在肿瘤学中的使用的认识。2018年，ASCO发布了关于生物仿制药在肿瘤学中的声明，随后发表在《临床肿瘤学杂
2022-10-17
药品评价与遴选的背景为进一步贯彻落实党中央、国务院关于健全药品供应保障制度的决策部署，促进药品回归临床价值，2019年国家卫生健康委发布《关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》（国卫药政函〔2
本指南描述了美国食品药品监督管理局 (FDA) 关于确定促性腺激素释放激素 (GnRH) 类似物治疗晚期前列腺癌的有效性和安全性的总体开发计划的当前建议。
2022-01-15
HBV感染目前无法完全根治,强效、安全的核苷（酸）类似物[nucleos（t）ide analog, NUC]长期治疗可通过显著抑制病毒复制,减少肝硬化及相关并发症和肝细胞癌（HCC）的发生,但长期治
2021-10-20
本文就该指导意见进行全方位的解读,并与APASL、欧洲肝病协会、美国肝病研究协会和中华医学会感染病学分会/肝病学分会等慢性乙型肝炎诊疗指南建议的停药标准进行比较。
本指导文件为潜在申请人和其他相关方关于 2009 年生物制品价格竞争和创新法案（BPCI 法案）的常见问题提供了答案。 问答 (Q&A) 格式旨在通知潜在申请人并促进拟议的生物仿制药产品和拟议
本指导文件为潜在申请人和其他相关方关于 2009 年生物制品价格竞争和创新法案（BPCI 法案）的常见问题提供了答案。 问答 (Q&A) 格式旨在通知潜在申请人并促进拟议生物仿制药和可互换生物
2021年8月，亚太肝脏研究学会(APASL发表了慢性乙型肝炎患者停用核苷（酸）类似物指南，提出了慢性乙型肝炎患者长期核苷（酸）类似物治疗的停药标准、停药策略、预测复发、停药后随访策略等建议。
Remsima用于皮下注射(Celltrion Healthcare Hungary)是英夫利昔单抗的生物类似物单克隆抗体，可抑制肿瘤坏死因子(TNF)- α的活性。
2020-08-27
注射用奥马珠单抗（Omalizumab）是一种重组的人源化抗IgE单克隆抗体。目前已有多家企业申请按生物类似药路径进行研发，为了更好地规范奥马珠单抗生物类似药的临床试验设计，我中心组织撰写了《注射用奥
2020-04-28
日本肝脏学会（JSH）第1版乙型肝炎病毒感染管理指南于2013年发布，此后随着新药的不断上市，指南也随之不断更新。本文是2019版乙型肝炎病毒感染的管理指南的英文版，主要内容涉及核苷酸类似物富马酸替诺
2020-02-20
维生素D及其类似物的不足/缺乏在我国普通人群和慢性肾脏病（CKD）患者中广泛存在，维生素D及其类似物亦广泛应用于CKD患者治疗。尽管多个国内外临床实践指南或专家共识对维生素D及其类似物合理应用做出了规
2019-12-20
2019年12月，英国血友病中心医师组织(UKHCDO)发布了艾美赛珠单抗治疗与实验室凝血检测指南，VIII因子类似物艾美赛珠单抗有一种新型作用方式影响了接种这种药物治疗患者的实验室检测结果。本文主要针对接受艾美赛珠单抗治疗的血友病A患者应用合适的实验室分析的应用提供指导建议。
