2022-10-09
为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作，进一步指导阿司匹林肠溶片生物等效性研究的实施和评价，药审中心组织起草了《阿司匹林肠溶片生物等效性研究技术指导原则》（见附件）。
2022-06-22
为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作，进一步规范他达拉非片、氯雷他定片和富马酸丙酚替诺福韦片的生物等效性研究，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《他达拉非片
2022-05-02
为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作，进一步规范阿司匹林肠溶片的生物等效性研究，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《阿司匹林肠溶片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》。
2022-04-30
在完成文献检索、文献评价及文献总结的基础上,采用德尔菲法进行3 轮专家问卷调查,经过专家论证会,专家质量方法学评价和临床一致性评价,形成《三伏贴干预儿童哮喘专家共识》,提出三伏贴干预儿童哮喘专家共识的
2022-04-28
体外经皮渗透试验是评价经皮给药制剂的重要试验之一，试验结果对制剂的处方筛选、仿制药和参比制剂的一致性评价具有重要参考价值。该试验操作复杂，影响因素多，操作不当，可能会导致不同试验的结果无法比较，影响此
2020-08-12
贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）、《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》（2018年 第102号），推进化学药品注射剂仿制药质量和疗
2019-11-30
完成文献检索、文献评价及文献总结，2 轮专家问卷调查，专家论证会，专家质量方法学评价和临床一致性评价，专家指导组审核、网上征集意见，形成《中医儿科临床诊疗指南·抽动障碍( 修订) 》稿，提出抽动障碍诊疗指南的范围、术语和定义、诊断、辨证、治疗、预防和调护，供中医儿科行业使用。
本专家共识为中国中医药管理局立项的《2014 年中医药部门公共卫生服务补助资金中医药标准制修订项目》之一，项目负责部门为中华中医药学会，在中医内科临床诊疗指南制修订专家总指导组的指导、监督下实施。本共识按专家共识制订规范，完成文献检索、文献评价及总结、两轮专家问卷调查、专家论证会、专家质量方法学评价和临床一致性评价，最终形成了《气胸中医诊疗专家共识》，提出了气胸诊疗指南的术语和定义、诊断、辨证、治
2018-07-30
完成文献检索、文献评价及文献总结，2 轮专家问卷调查，专家论证会，专家质量方法学评价和临床一致性评价，形成《中医儿科临床诊疗指南·小儿口疮》修订稿，提出小儿口疮诊疗指南的范围、术语和定义、诊断、辨证、治疗、预防和调护，供中医儿科行业使用。
2018-05-20
经过开展文献研究、2 轮专家问卷调查、专家论证会、同行征求意见、临床评价( 质量方法学评价、临床一致性评价) 等工作，形成《中医儿科临床诊疗指南·小儿胃炎》修订稿，提出小儿胃炎诊疗指南的名称、范围、术语和定义、诊断、辨证、治疗、预防和调护，供中医儿科行业使用。
2018-03-20
完成文献检索、文献评价及文献总结，2 轮专家问卷调查，专家论证会，专家质量方法学评价和临床一致性评价，形成《中医儿科临床诊疗指南·胎黄》修订稿，提出胎黄诊疗指南的范围、术语和定义、诊断、辨证、治疗、预防和调护，供中医儿科行业使用。
