2022-04-25
介入手术的微创操作极大地减少了对机体自身及其防御系统的损伤，但同样也存在将致病菌引入机体导致感染的可能。除了无菌操作规范化，合理规范地使用抗生素是保障介入诊疗安全的关键因素之一。
2022-01-27
导尿术被描述为一种侵入性手术，通过插入专门设计的无菌管（导尿管）来排空膀胱。导尿管是一种细的中空柔性管，可通过尿道或耻骨上通道插入膀胱。
本简报中描述的技术是collil - pee。它的目的是用于第一次空尿收集，其创新之处在于，Colli-Pee首先收集空尿，无需中断尿液的流动，并将收集的尿液量标准化，在治疗中的预期用途是作为无菌尿液
2020-12-30
为促进化学药品注射剂的研究和评价工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原
2019-10-30
免疫检查点抑制剂（immune checkpoint inhibitors, ICIs）可引起神经系统的不良反应，发生率在0.1%-12%，80%发生在应用前4个月内。可以引起神经系统各部位的病变，包括无菌性脑膜炎，脑膜脑炎，坏死性脑炎，脑干脑炎，横贯性脊髓炎等中枢神经系统病变，也可引起颅神经周围神经病、多灶性神经根神经病、格林巴利综合征、脊神经根神经病、重症肌无力、肌病等周围神经病变。对于神经系
2019-06-30
随着经肛全直肠系膜切除术（taTME）在全国范围内的推广，经肛腔镜手术得到了越来越广泛的应用。但目前国内结直肠外科学界对经肛腔镜手术相关问题的认识上仍存在不统一、不深入和欠规范的情况。为明确经肛腔镜手术定义、适应证、禁忌证、术式分类、手术基本原则、并发症防治等关键问题，编写委员会的专家基于现有的循证医学证据并结合临床实践，明确了经肛腔镜手术定义、适应证、禁忌证及术式分类，通过投票的方式对于术中无菌
2019-04-16
脊柱退变性神经根疼痛是一种因神经根受外界因素侵袭而损伤，导致脊神经支配区域以疼痛为主要表现的疾病。临床上以颈、腰、背、四肢痛最为多见。据统计，颈椎病的发病率约为3．8％一17．6％，另外约67％的成年人患有腰背痛，其中约有56％的患者表现为根性痛或坐骨神经痛。脊柱退变性神经根疼痛的病因主要是由于机械性因素(如压迫、畸形等)和化学性因素(包括无菌性和免疫性炎症)刺激脊神经根所致。常见疾病有：椎间盘突
2018年9月，日本皮肤病协会(JDA)发布了泛发性脓疱型银屑病的管理和治疗指南，泛发性脓疱型银屑病是一种罕见的疾病，发病急剧，有全身不适并伴有弛张性高热等全身症状及白细胞增多。皮损初发为急性炎性红斑，表面有多数密集针头至粟粒大小黄白色无菌浅在性小脓疱。脓疱可扩大融合形成“脓糊”状。常累及广大皮面，甚至可扩延全身。本文主要针对泛发性脓疱型银屑病的管理和治疗的相关内容提出指导建议。
2017-10-20
在急性胰腺炎患者中，约１５％ 发生胰腺实质和（或）胰周组织坏死（即坏死性胰腺炎），并发症发生率和病死率极高。坏死性胰腺炎患者病死率约为１５％ ，其中约１ ／３ 会发生感染，合并感染者病死率上升至３０％ 。 历史上，对感染性胰腺坏死需要进行干预，而对有症状的无菌性坏死干预较少。胰腺坏死的临床症状可表现为持续发热、顽固性恶心、嗜睡以及无法耐受的其他更为严重的后果，特别是胆道或胃流出道梗阻。虽然传统上采
2016-08-30
股骨头坏死曾被称为股骨头缺血性坏死和股骨头无菌性坏死，是骨科常见的难治性疾病。对任何年龄段、任何病理分期的患者，规范的诊疗方案都非常重要。“股骨头坏死诊疗专家意见（2007）”、“成人股骨头坏死诊疗专家共识（2012）”的制定为国内股骨头坏死诊疗的规范化起到了巨大的推动作用，但在分期规范化与治疗方式的选择方面仍存在不足之处。为了更加规范而有效地诊治股骨头坏死，中国医师协会骨科医师分会显微修复工作委
2016-04-30
股骨头坏死（osteonecrosis of the femoral head，ONFH）又称缺血性坏死（avascular necrosis，AVN）或无菌性坏死（aseptic necrosis，ASN），是造成青壮年髋关节残疾的最常见原因之一。根据其诱发因素，可分为创伤性ONFH 和非创伤性ONFH，糖皮质激素的使用和饮酒是非创伤性ONFH 的最常见诱因。
EMA指导原则：药品、活性物质、辅料和内包材灭菌指导原则【中文版】
指导原则
CN
2016-04-01
本指导原则提供了药品上市许可申请或变更申请的质量档案中无菌产品所需的文件及无菌产品的适当灭菌方法选择方面的指南。
EMA指导原则：药品、活性物质、辅料和内包材灭菌指导原则【英文版】
指导原则
EN
2016-04-01
本指导原则提供了药品上市许可申请或变更申请的质量档案中无菌产品所需的文件及无菌产品的适当灭菌方法选择方面的指南。
