FDA“通过1项充分和良好对照的临床研究和确证性证据证明有效性的实质性证据的供企业用的指导原则”介绍
指导原则
CN
2024-02-06
该指导原则描述了在评估1项充分且良好对照的临床研究和确证性证据是否足以证明有效性的实质性证据时，需要考虑的因素，还提供了确证性证据的数据类型的示例。
本文主要评估了筛查5岁或5岁以下儿童的言语和语言延迟和障碍的利弊，指出基于目前的证据不足以评估在5岁或5岁以下无症状或体征的儿童中筛查言语和语言延迟和障碍的利弊平衡。
医师-药师协作药物治疗管理（CDTM）专家共识
共识
CN
2024-01-23
随着医改的深入，为满足人民群众对健康需求，国家提出了健全医疗卫生服务体系，提高资源配置和服务均衡性，构建有序就医和分级诊疗的目标。
2024-01-15
防范儿童用药给药错误证据较全面，纳入指南质量相对较高，但儿科人群指南尚不足，且防范儿童给药错误偏重剂量错误的预防，未来需开展更多用药错误类型的防范策略研究。
2024-01-15
单纯沿用2009年版本的分期已不足以全面反映患者的风险程度和指导预后。在这样的背景下，2023年的新版FIGO分期系统应运而生。
中国膳食平衡指数的修订：DBI＿22
其它
CN
2024-01-11
DBI＿22的定义及评价方法，反映了新版中国居民膳食指南的基本原理，既能反映摄入不足又能反映摄入过量，可用于评价群体和个体的膳食营养状况。
FDA指南：CVM GFI #283 优先人畜共患动物药物指定和审查流程
指南
EN
本指南概述了新动物药物获得PZAD认定应满足的资格标准，并描述了申办者申请此类认定的流程。此外，本指南还确定了加快 PZAD 审核流程的增强功能。
2023-12-14
2型糖尿病的并发症，如DFUs，是下肢截肢的主要原因。本文为心血管患者DFUs的复杂发病机制和当前管理提供重要信息，以改善和推进这一不断扩大的患者群体的护理。
2023-12-10
医务人员可根据临床情境及患者的评估结果选择最佳证据，为患者提供规范化和有效的健康教育内容，从而满足日间肛肠手术患者围手术期的健康教育需求，减少患者相关并发症的发生。
2023-12-05
新版分类系统基于柔韧性、畸形的位置和类型对PCFD分类，能够更全面地阐明这类畸形状态。本文将对新版分类共识进行解读。
2023-11-30
糖尿病足溃疡（DFU）是一个日益严重的健康问题,是糖尿病患者感染、截肢和住院的主要原因。本文主要针对糖尿病足溃疡的治疗提供更新指南。
预防及治疗用噬菌体质量标准专家共识
共识
CN
2023-11-17
对入库噬菌体的来源、噬菌体宿主、入库噬菌体的生物学特性以及入库噬菌体的包装与标识提出要求，旨在规范应用型噬菌体的标准，并满足噬菌体库的共享需求，加速推动噬菌体的研究、转化及应用。
