FDA批准PD1一线相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

<font color="red">FDA</font><font color="red">批准</font>pembrolizumab作为高表达<font color="red">PD</font>-L<font color="red">1</font>转移性NSCLC的<font color="red">一线</font>治疗

FDA批准pembrolizumab作为高表达PD-L1转移性NSCLC的一线治疗

FDA批准pembrolizumab作为表达PD-L1的转移性非小细胞肺癌的一线治疗药物。该药物适用于无EGFR或ALK基因异常、高PD-L1表达（肿瘤比例分数50%）和之前没有接受系统化疗的转移性非小细胞肺癌患者。

MedSci原创 - NSCLC，PD-L1，Pembrolizumab - 2016-10-26

<font color="red">FDA</font><font color="red">批准</font>阿斯利康的<font color="red">PD</font>-L<font color="red">1</font>单抗Imfinzi，用于广泛期小细胞肺癌的<font color="red">一线</font>治疗

FDA批准阿斯利康的PD-L1单抗Imfinzi，用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗

阿斯利康表示，Imfinzi被FDA批准用于与护理标准（SoC）化学疗法--依托泊苷以及卡铂或顺铂（铂-依托泊苷）组合使用。

MedSci原创 - FDA批准，广泛期小细胞肺癌，PD-L1单抗Imfinzi - 2020-04-01

欧盟<font color="red">批准</font>默沙东<font color="red">PD</font>-<font color="red">1</font>免疫疗法Keytruda<font color="red">一线</font>治疗<font color="red">PD</font>-L<font color="red">1</font>阳性非小细胞肺癌（NSCLC）

欧盟批准默沙东PD-1免疫疗法Keytruda一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）

美国制药巨头默沙东（Merck & Co）免疫肿瘤学管线近日在欧盟监管方面传来喜讯，欧盟委员会（EC）已批准PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）一线治疗PD-L1阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC），具体为肿瘤高水平表达PD-L1（肿瘤比例得分[TPS]≥50%）、无表皮生长因子受体（EGF

生物谷 - 默沙东，PD-1免疫疗法，Keytruda，非小细胞肺癌，一线治疗，PD-L1阳性 - 2017-02-03

<font color="red">FDA</font><font color="red">批准</font>Keytruda用于<font color="red">一线</font>治疗宫颈癌

FDA批准Keytruda用于一线治疗宫颈癌

MSD的PD-1抑制剂 Keytruda (pembrolizumab) 已获得美国食品和药品监督管理局 (FDA) 的批准，用于某些宫颈癌患者的一线治疗。宫颈癌为发生在子宫颈的癌症，源自于不正常细胞

MedSci原创 - 宫颈癌，Keytruda - 2021-10-15

<font color="red">FDA</font>：<font color="red">PD</font>-<font color="red">1</font>免疫疗法Opdivo（nivolumab）再获<font color="red">批准</font>——单药<font color="red">一线</font>治疗BRAF野生型黑色素瘤

FDA：PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）再获批准——单药一线治疗BRAF野生型黑色素瘤

免疫治疗领域的王者——百时美施贵宝（BMS）近日宣布，FDA已批准PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）作为一种单药疗法，用于BRAF V600野生型（wild-type，WT）不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗此次批准，是Opdivo在过去一年（12个月）收获的第6个FDA批准，同时也标志着Opdivo成为PD-1/PD-L1领域首个也是唯一一个获批用于一线治疗BRAF野生型黑色

生物谷 - 基因治疗 - 2015-12-01

美国<font color="red">批准</font><font color="red">PD</font>-L<font color="red">1</font>单抗Tecentriq，用于非小细胞肺癌的<font color="red">一线</font>治疗

美国批准PD-L1单抗Tecentriq，用于非小细胞肺癌的一线治疗

在美国，PD-L1单抗Tecentriq（atezolizumab）已获得NSCLC的四项批准。

MedSci原创 - 非小细胞肺癌，一线治疗，PD-L1单抗Tecentriq - 2020-05-19

默沙东<font color="red">PD</font>-<font color="red">1</font>免疫疗法Keytruda获日本<font color="red">批准</font><font color="red">一线</font>治疗<font color="red">PD</font>-L<font color="red">1</font>阳性非小细胞肺癌（NSCLC）

默沙东PD-1免疫疗法Keytruda获日本批准一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）

上周，美国制药巨头默沙东（Merck & Co）PD-1免疫疗法Keytruda在欧盟监管方面获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见，CHMP支持批准Keytruda一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，具体为肿瘤高水平表达PD-L1（肿瘤比例得分≥50%）、无表皮生长因子受体（EGFR）及间变性淋巴

生物谷 - 默沙东，PD-1免疫疗法，Keytruda，非小细胞肺癌，伴随诊断试剂盒 - 2016-12-23

<font color="red">FDA</font>：<font color="red">批准</font>阿比特龙用于mCRPC<font color="red">一线</font>解救治疗

FDA：批准阿比特龙用于mCRPC一线解救治疗

美国食品和药物管理局（FDA）批准扩大使用醋酸阿比特龙（Zytiga，杨森生物技术公司）用于转移性激素抵抗性前列腺癌（mCRPC）的一线解救治疗。这个降低睾丸激素产生的药物，已于2011年4月被批准作为多西紫杉醇化疗后的二线治疗药物用于上述患者。 “目前这种

Medscape - 前列腺癌，Prostate，Cancer，醋酸阿比特龙，FDA批准 - 2012-12-13

<font color="red">FDA</font><font color="red">批准</font>砒霜联合维甲酸<font color="red">一线</font>治疗白血病

FDA批准砒霜联合维甲酸一线治疗白血病

1月15日，Teva宣布FDA批准Trisenox（arsenic rioxide，三氧化二砷）注射液联合维甲酸（retinoic acid，RA）一线治疗存在t（15，17）易位或PML/RARα基因表达的新确诊的低风险成人急性早幼粒细胞白血病在此之前，FDA基于已经公布在科学文献中的临床数据以及Teva对三氧化二砷全球安全数据库的回顾数据，授予了Trisenox优先审评资格。T

医药魔方数据 - 白血病，砒霜联合维甲酸一线 - 2018-01-16

<font color="red">PD</font>-L<font color="red">1</font>抗体用于二<font color="red">线</font>肺癌：<font color="red">FDA</font><font color="red">批准</font>，NCCN拒绝

PD-L1抗体用于二线肺癌：FDA批准，NCCN拒绝

昨天FDA批准了罗氏的PD-L1抗体Tecentriq（通用名atezolizumab）用于所有化疗、靶向疗法失败的二线肺癌治疗，并不受PD-L1水平限制。这个决定是根据一个叫做POLAR的二期临床和一个叫做OAK的三期临床结果，Tecentriq比标准化疗延长4.2个月OS。今天NCCN也公布了肺癌新指南，Keytruda被推荐用于NSCLC一线治疗，而Opdivo和Tecentriq分别被

美中药源 - PD-L1，二线肺癌，FDA - 2016-10-22

<font color="red">FDA</font><font color="red">批准</font>百时美施贵宝的<font color="red">PD</font>-<font color="red">1</font>单抗Opdivo和CTLA-4单抗Yervoy组合，<font color="red">一线</font>治疗非小细胞肺癌

FDA批准百时美施贵宝的PD-1单抗Opdivo和CTLA-4单抗Yervoy组合，一线治疗非小细胞肺癌

百事美施贵宝（Bristol Myers Squibb）公司宣布，FDA已批准其PD-1单抗Opdivo（nivolumab）和CTLA-4单抗Yervoy（ipilimumab）联合，用于治疗PD-

MedSci原创 - 非小细胞肺癌，PD-1单抗Opdivo，CTLA-4单抗Yervoy - 2020-05-16

NMPA<font color="red">批准</font>恒瑞医药抗<font color="red">PD</font>-L<font color="red">1</font>单抗阿得贝利单抗<font color="red">一线</font>治疗小细胞肺癌上市

NMPA批准恒瑞医药抗PD-L1单抗阿得贝利单抗一线治疗小细胞肺癌上市

3月3日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，恒瑞医药自主研发的抗PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液已获批上市，本次获批的适应症为：联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。

MedSci原创 - PD-L1单抗，EC-SCLC，阿得贝利单抗 - 2023-03-07

国产<font color="red">PD1</font>抑制剂助力中国晚期NSCLC二<font color="red">线</font>新选择

国产PD1抑制剂助力中国晚期NSCLC二线新选择

替雷利珠单抗和信迪利单抗二线治疗明显改善晚期NSCLC患者的OS和PFS，可作为二线治疗的新选择。

MedSci原创 - 晚期NSCLC，信迪利单抗，替雷利珠单抗 - 2021-05-11

BMS与默沙东<font color="red">PD</font>-<font color="red">1</font>单抗<font color="red">一线</font>治疗NSCLC临床数据大PK

BMS与默沙东PD-1单抗一线治疗NSCLC临床数据大PK

PD-1单抗Opdivo和Keytruda是近年最受关注的两个肿瘤药物。BMS在和默沙东的肿瘤免疫治疗市场争夺中处于领先。从市场数据上看，Opdivo和Keytruda的2015年全球销售额分别为9.42和5.66亿美元，2016Q1销售额分别为7.04和2.49亿美元。从适应症上看，Opdivo不仅在实体瘤上比Keytruda多收获一个晚期肾细胞癌的适应症，还率先进入了血液肿瘤领域。二者被F

医药魔方 - 非小细胞肺癌，NSCLC - 2016-06-06

晚期食管鳞癌<font color="red">一线</font><font color="red">PD</font>-<font color="red">1</font>单抗联合化疗获良效

晚期食管癌一线治疗推荐含铂为基础的联合化疗方案，但化疗有效率相对较低，且患者耐受性较差。近期PD-1单抗帕博利珠单抗已经获批用于晚期食管癌二线或以上治疗，且在一线化疗失败后的食管癌中，多个PD-1单抗对比化疗，均可显着延长总生存期（OS）。目前在国内，多项PD-1单抗用于晚期食管癌一线治疗的临床试验正在进行中，结果令人期待。本次分享的这例晚期食管鳞癌患者，合并症较多，对含铂双药化疗的耐受性相对较差

肿瘤资讯 - 晚期，食管鳞癌，PD-1单抗，化疗 - 2019-09-01

内科

外科

专科科室

热点

按科室浏览

临床工具

科研工具

其他工具

科研数智化

真实世界研究解决方案

数字化学术传播解决方案

其它