新药申请相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

Urovant Sciences宣布提交Vibegron治疗膀胱过度活动症的<font color="red">新药</font><font color="red">申请</font>

Urovant Sciences宣布提交Vibegron治疗膀胱过度活动症的新药申请

Urovant Sciences今天宣布，已向美国FDA提交了新药申请（NDA），以寻求批准Vibegron治疗膀胱过度活动症（OAB）患者的急迫性尿失禁、尿急和尿频症状。

MedSci原创 - Vibegron，膀胱过度活动症，Urovant - 2019-12-31

阿尔茨海默症<font color="red">新药</font>aducanumab上市<font color="red">申请</font>又有新动态

阿尔茨海默症新药aducanumab上市申请又有新动态

日前，渤健和卫材联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）已确认接受阿尔茨海默病研究性治疗药物aducanumab的上市授权申请（MAA），如若获得批准，aducanumab将成为减少阿尔茨海默氏病临床下降的

医谷网 - 阿尔茨海默症，aducanumab，新动态 - 2020-11-03

FDA 受理Momelotinib用于治疗骨髓纤维化的贫血<font color="red">新药</font><font color="red">申请</font>

FDA 受理Momelotinib用于治疗骨髓纤维化的贫血新药申请

根据 3 期 MOMENTUM 试验的结果，FDA 已经接受了用于骨髓纤维化患者的 momelotinib 新药申请。

MedSci原创 - 贫血，骨髓纤维化，momelotinib - 2022-08-25

FDA接受了全球首个早衰症治疗药物Zokinvy的<font color="red">新药</font><font color="red">申请</font>

FDA接受了全球首个早衰症治疗药物Zokinvy的新药申请

Zokinvy是法呢基转移酶的口服抑制剂，通过阻断早老蛋白的法尼基化来发挥作用。

MedSci原创 - 早衰症，Zokinvy（lonafarnib） - 2020-06-03

肺病<font color="red">新药</font>Bevespi Aerosphere®3期试验结果积极，明年<font color="red">申请</font>中国上市

肺病新药Bevespi Aerosphere®3期试验结果积极，明年申请中国上市

阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了Bevespi Aerosphere® 的3期临床试验PINNACLE 4的积极顶线结果。结果显示，通过测量患者一秒钟的强制呼气量（ FEV1），Bevespi Aerosphere®（格隆铵14.4 微克+富马酸福莫特罗9.6微克）与其单药成分和安慰剂相比，可以显着改善慢性阻塞性肺病（COPD）患者的肺功能。根据PINNACLE 4以及以前的试验数据，

药明康德 - 阿斯利康，Bevespi，Aerosphere®，慢性阻塞性肺病 - 2017-12-07

FDA已接受ONC206的研究性<font color="red">新药</font><font color="red">申请</font>（IND）

FDA已接受ONC206的研究性新药申请（IND）

Oncoceutics制药公司近日宣布，美国FDA已接受该公司的ONC206的研究新药申请（IND），允许对该化合物进行首次人体试验。

MedSci原创 - ONC206，研究性新药申请，FDA - 2019-08-27

Forest向FDA提交美金刚ER/多奈哌齐FDC <font color="red">新药</font><font color="red">申请</font>

Forest向FDA提交美金刚ER/多奈哌齐FDC 新药申请

森林实验室（Forest Lab）和合作伙伴Adamas制药公司3月4日宣布，已向FDA提交了缓释美金刚（memantine ER）+多奈哌齐（donepezil）固定剂量组合产品（FDC）的新药申请（

生物谷 - 新药，FDA - 2014-03-06

拜耳向EMA及FDA提交抗癌<font color="red">新药</font>regorafenib上市许可<font color="red">申请</font>

拜耳向EMA及FDA提交抗癌新药regorafenib上市许可申请

旗下拜耳医药保健公司（Bayer HealthCare）宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了口服多激酶抑制剂（oral multi-kinase inhibitor）regorafenib的上市许可申请(Marketing Authorization Application)，同时已向FDA提交了该药的新药申请（New Drug Application,

生物谷 - 新药，FDA - 2012-05-24