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FDA授予Sapanisertib治疗nrf2突变鳞状NSCLC<font color="red">快速通道</font>

FDA授予Sapanisertib治疗nrf2突变鳞状NSCLC快速通道

FDA已授予sapanisertib (CB-228)用于无法切除或转移性NRF2突变的sqNSCLC患者的快速通道指定,这些患者既往接受过基于铂的化疗和免疫检查点抑制剂治疗。

找药宝典 - FDA,NSCLC,sapanisertib - 2022-10-10

FDA授予IPI-549<font color="red">快速通道</font>认定,用于尿路上皮癌治疗

FDA授予IPI-549快速通道认定,用于尿路上皮癌治疗

研发出IPI-549的Infinity药品公司正在与百时美施贵宝合作开展II期试验MARIO-275,这是一项全球多中心随机对照试验,评估IPI-549联合纳武单抗用于晚期尿路上皮癌的有效性和安全性,

盛诺一家 - 尿路上皮癌,晚期尿路上皮癌,IPI-549,纳武单抗 - 2020-03-28

慢性心力衰竭:FDA授予礼来和勃林格殷格翰的SGLT2抑制剂Jardiance<font color="red">快速通道</font><font color="red">资格</font>

慢性心力衰竭:FDA授予礼来和勃林格殷格翰的SGLT2抑制剂Jardiance快速通道资格

礼来和勃林格殷格翰近日表示,FDA已授予Jardiance(empagliflozin)快速通道资格用于降低慢性心力衰竭患者心血管死亡和心力衰竭住院的风险。

MedSci原创 - SGLT2抑制剂,Jardiance,慢性心力衰竭 - 2019-06-27

新型抗菌药获FDA<font color="red">快速通道</font>认定,用于治疗急性皮肤感染

新型抗菌药获FDA快速通道认定,用于治疗急性皮肤感染

其研发的用于治疗细菌引起的急性皮肤和皮肤软组织感染的Contezolid(MRX-I)和其前药Contezolid Acefosamil(MRX-4),被美国食品和药物监督管理局(FDA)授予合格感染疾病产品资格并获得快速通道认定

科技日报 - FDA,抗菌药,急性 - 2018-10-09

FDA授予IL-5抑制剂Fasenra(贝那利珠单抗)<font color="red">快速通道</font><font color="red">资格</font>,用于治疗嗜酸性粒细胞性胃炎(EG)

FDA授予IL-5抑制剂Fasenra(贝那利珠单抗)快速通道资格,用于治疗嗜酸性粒细胞性胃炎(EG)

AZ正在启动一项名为HUDSON的III期临床试验,旨在评估Fasenra对EG和/或EGE患者的疗效和安全性。

MedSci原创 - IL-5受体单抗Fasenra,嗜酸性粒细胞性胃炎(EG) - 2021-11-11

GRANITE-001获得FDA<font color="red">快速通道</font>指定用于治疗结直肠癌

GRANITE-001获得FDA快速通道指定用于治疗结直肠癌

Gritstone Oncology是一家临床阶段生物技术公司,致力于开发下一代癌症免疫疗法以对抗多种癌症,近日宣布GRANITE-001已经获得FDA快速通道指定用于治疗结直肠癌。

MedSci原创 - GRANITE-001,FDA,快速通道指定 - 2018-12-22

DiscGenics用于治疗椎间盘退变的细胞疗法,获得FDA<font color="red">快速通道</font>指定

DiscGenics用于治疗椎间盘退变的细胞疗法,获得FDA快速通道指定

DiscGenics,一家临床阶段生物技术公司,专注于开发基于再生细胞的疗法,可缓解脊柱退行性疾病患者的疼痛和恢复功能,今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准其研究性细胞疗法IDCT的快速通道指定

MedSci原创 - DiscGenics,椎间盘退变,细胞疗法,FDA快速通道指定 - 2019-08-27

Fruquintinib治疗转移性结直肠癌:美国FDA授予<font color="red">快速通道</font>称号

Fruquintinib治疗转移性结直肠癌:美国FDA授予快速通道称号

和记中国医疗技术有限公司(Chi-Med)今日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已授予Fruquintinib治疗转移性结肠直肠癌(mCRC)患者的快速通道称号。

MedSci原创 - 转移性结直肠癌,Fruquintinib - 2020-06-18

黑色素瘤癌症疫苗Seviprotimut-L,获得FDA<font color="red">快速通道</font>认证

黑色素瘤癌症疫苗Seviprotimut-L,获得FDA快速通道认证

Seviprotimut-L作为一种异源、多价、部分纯化的脱落黑素瘤抗原疫苗,可同时刺激机体的体液免疫(抗体产生)和细胞免疫(杀伤性T细胞)。

MedSci原创 - 黑色素瘤,FDA快速通道认证,癌症疫苗Seviprotimut-L - 2020-06-25

乐普生物ADC药物MRG003治疗复发/转移性鼻咽癌获美FDA授予<font color="red">快速通道</font><font color="red">资格</font>,86.2%疾病控制率!

乐普生物ADC药物MRG003治疗复发/转移性鼻咽癌获美FDA授予快速通道资格,86.2%疾病控制率!

MRG003此次获得美FDA授予快速通道资格,意味着有机会通过各种形式加快评审进程,期待早日上市造福更多晚期癌症患者。

全球好药资讯 - 鼻咽癌,晚期鼻咽癌,MRG003,乐普生物 - 2023-12-07

AB201作为COVID-19的潜在疗法:已获美国FDA<font color="red">快速通道</font>认证

AB201作为COVID-19的潜在疗法:已获美国FDA快速通道认证

COVID-19的潜在疗法AB201已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道认证。

MedSci原创 - FDA,FDA快速通道认证,COVID-19肺炎,快速通道认证,AB201 - 2020-11-24

FDA授予CAR-T癌症疗法CLBR001 + SWI019“<font color="red">快速通道</font>称号”

FDA授予CAR-T癌症疗法CLBR001 + SWI019“快速通道称号”

美国FDA已授予Calibr研发的新型“可切换”CAR-T细胞疗法CLBR001 + SWI019“快速通道称号”,以加快药物开发和审查。

MedSci原创 - CAR-T疗法,CAR-T细胞,CLBR001 + SWI019,快速通道称号,Calibr - 2020-10-02

FDA 授予映恩生物DB-1303 <font color="red">快速通道</font><font color="red">资格</font>,用于治疗 HER2 过度表达的晚期/复发性子宫内膜癌

FDA 授予映恩生物DB-1303 快速通道资格,用于治疗 HER2 过度表达的晚期/复发性子宫内膜癌

FDA 已授予映恩生物DB-1303 快速通道资格,用于治疗在标准全身治疗中或之后进展的晚期、复发性或转移性子宫内膜癌患者,这些患者具有 HER2 过表达。

MedSci原创 - 子宫内膜癌,映恩生物 - 2023-01-24

Alnylam的RNAi疗法Vutrisiran获得FDA<font color="red">快速通道</font>指定,治疗hATTR淀粉样变性

Alnylam的RNAi疗法Vutrisiran获得FDA快速通道指定,治疗hATTR淀粉样变性

RNAi疗法vutrisiran靶向和沉默特定的信使RNA,从而阻止野生型和突变型甲状腺素转运蛋白(TTR)的产生。

MedSci原创 - hATTR淀粉样变性,FDA快速通道指定,RNAi疗法vutrisiran - 2020-04-15

拜耳XIa因子抑制剂的卒中临床项目获得美国 FDA <font color="red">快速通道</font>认证

拜耳XIa因子抑制剂的卒中临床项目获得美国 FDA 快速通道认证

asundexian 是一种在研药物,其任何适应症尚未获得任何国家或地区的医疗卫生管理部门的批准。

梅斯医学 - 非心源性缺血性卒中,asundexian,XIa因子抑制剂 - 2022-02-17

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