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DiscGenics用于治疗椎间盘退变的细胞疗法，获得<font color="red">FDA</font><font color="red">快速通道</font>指定

DiscGenics用于治疗椎间盘退变的细胞疗法，获得FDA快速通道指定

DiscGenics，一家临床阶段生物技术公司，专注于开发基于再生细胞的疗法，可缓解脊柱退行性疾病患者的疼痛和恢复功能，今天宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准其研究性细胞疗法IDCT的快速通道指定

MedSci原创 - DiscGenics，椎间盘退变，细胞疗法，FDA快速通道指定 - 2019-08-27

Fruquintinib治疗转移性结直肠癌：美国<font color="red">FDA</font>授予<font color="red">快速通道</font>称号

Fruquintinib治疗转移性结直肠癌：美国FDA授予快速通道称号

和记中国医疗技术有限公司（Chi-Med）今日宣布，美国食品药品管理局（FDA）已授予Fruquintinib治疗转移性结肠直肠癌（mCRC）患者的快速通道称号。

MedSci原创 - 转移性结直肠癌，Fruquintinib - 2020-06-18

Alnylam的RNAi疗法Vutrisiran获得<font color="red">FDA</font><font color="red">快速通道</font>指定，治疗hATTR淀粉样变性

Alnylam的RNAi疗法Vutrisiran获得FDA快速通道指定，治疗hATTR淀粉样变性

RNAi疗法vutrisiran靶向和沉默特定的信使RNA，从而阻止野生型和突变型甲状腺素转运蛋白（TTR）的产生。

MedSci原创 - hATTR淀粉样变性，FDA快速通道指定，RNAi疗法vutrisiran - 2020-04-15

<font color="red">FDA</font>授予补体C5抑制剂Zimura<font color="red">快速通道</font>资格：治疗干性AMD

FDA授予补体C5抑制剂Zimura快速通道资格：治疗干性AMD

IVERIC生物制药公司近日表示，FDA已授予补体C5抑制剂Zimura（聚乙二醇化avacincaptad）快速通道资格，用于治疗干性老年黄斑变性（AMD）的地理萎缩（GA）。

MedSci原创 - 快速通道资格，干性AMD，Zimura - 2020-04-05

<font color="red">FDA</font>已授予NTX-001<font color="red">快速通道</font>资格：以治疗周围神经损伤（PNI）

FDA已授予NTX-001快速通道资格：以治疗周围神经损伤（PNI）

Neuraptive是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发用于治疗周围神经损伤（PNI）的新型疗法。

MedSci原创 - 周围神经损伤，NTX-001 - 2020-05-15

<font color="red">FDA</font>授予CAR-T癌症疗法CLBR001 + SWI019“<font color="red">快速通道</font>称号”

FDA授予CAR-T癌症疗法CLBR001 + SWI019“快速通道称号”

美国FDA已授予Calibr研发的新型“可切换”CAR-T细胞疗法CLBR001 + SWI019“快速通道称号”，以加快药物开发和审查。

MedSci原创 - CAR-T疗法，CAR-T细胞，CLBR001 + SWI019，快速通道称号，Calibr - 2020-10-02

Moderna的mRNA纳米药物（mRNA-3927）治疗丙酸血症，获得<font color="red">FDA</font><font color="red">快速通道</font>指定

Moderna的mRNA纳米药物（mRNA-3927）治疗丙酸血症，获得FDA快速通道指定

Moderna公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予在研的mRNA治疗药物mRNA-3927快速通道称号，用于治疗丙酸血症（PA）。

MedSci原创 - Moderna，mRNA纳米药物，mRNA-3927，丙酸血症，FDA快速通道指定 - 2019-10-23

甘李药业的候选药物GLR2007已获得美国<font color="red">FDA</font>“<font color="red">快速通道</font>资格”

甘李药业的候选药物GLR2007已获得美国FDA“快速通道资格”

胶质母细胞瘤是一种侵袭性脑癌，患者存活率低。

MedSci原创 - 胶质母细胞瘤，GLR2007 - 2021-01-31

非酒精性脂肪性肝炎新药HM15211，获得<font color="red">FDA</font><font color="red">快速通道</font>指定

非酒精性脂肪性肝炎新药HM15211，获得FDA快速通道指定

Hanmi Pharmaceutical表示，其HM15211治疗非酒精性脂肪性肝炎获得FDA的快速通道指定。

MedSci原创 - 非酒精性脂肪性肝炎（NASH），FDA快速通道指定，HM15211 - 2020-07-17

Asundexian再次获美国<font color="red">FDA</font><font color="red">快速通道</font>资格，用于房颤患者预防卒中和体循环栓塞

Asundexian再次获美国FDA快速通道资格，用于房颤患者预防卒中和体循环栓塞

OCEANIC-AF（房颤）研究是III期 OCEANIC临床研究项目之一，该项目计划在40多个国家/地区招募27000多名患者。

拜耳 - 2023-05-22

亚盛医药alrizomadlin（APG-115）治疗黑色素瘤获美国<font color="red">FDA</font><font color="red">快速通道</font>资格

亚盛医药alrizomadlin（APG-115）治疗黑色素瘤获美国FDA快速通道资格

中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市，2021年9月23日—致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药（6855.HK）今

网络 - 亚盛医药 - 2021-09-23

<font color="red">FDA</font>授予辉瑞Ervogastat/Clesacostat用于非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的<font color="red">快速通道</font>资格

FDA授予辉瑞Ervogastat/Clesacostat用于非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的快速通道资格

2022年5月26日，辉瑞宣布FDA已授予辉瑞(Pfizer) 研究性组合疗法Ervogastat / Clesacostat用于治疗非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 合并肝纤维化的快速通道资格。其中

凯莱英医药 - 非酒精性脂肪性肝炎 - 2022-05-27

Efruxifermin (EFX) 治疗非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)，<font color="red">FDA</font>授予其“<font color="red">快速通道</font>资格”

Efruxifermin (EFX) 治疗非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)，FDA授予其“快速通道资格”

NASH是一种严重的、可能危及生命的疾病，是全球肝功能衰竭和肝移植的主要原因。2016年估计有1700万美国人患有 NASH，预计到2030年这一数字将增加到2700万。目前没有批准的NASH疗法。

MedSci原创 - Efruxifermin (EFX) - 2021-10-20

Agenus的PD-1单抗Balstilimab治疗晚期宫颈癌，获得<font color="red">FDA</font>的<font color="red">快速通道</font>指定

Agenus的PD-1单抗Balstilimab治疗晚期宫颈癌，获得FDA的快速通道指定

Agenus公司宣布，美国食品和药品管理局（FDA）已为其PD-1单抗balstilimab用于治疗宫颈癌，授予了快速通道指定。

MedSci原创 - 转移性宫颈癌，PD-1单抗Balstilimab，抗CTLA-4单抗zalifrelimab - 2020-04-08

Galapagos制药旗下骨关节炎药物GLPG1972 / S201086获得<font color="red">FDA</font><font color="red">快速通道</font>认定

Galapagos制药旗下骨关节炎药物GLPG1972 / S201086获得FDA快速通道认定

Galapagos制药首席营销官Walid Abi-Saab博士说：“FDA的快速通道认定是对GL

MedSci原创 - GLPG1972，/，S201086，Galapagos制药，骨关节炎 - 2018-11-28

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