欧洲CHMP持正面意见：KALYDECO（ivacaftor）治疗囊性纤维化婴儿
Vertex制药公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）对KALYDECO®（ivacaftor）持肯定态度。
MedSci原创 - Kalydeco，ivacaftor，CHMP - 2019-10-20
FDA批准KALYDECO（ivacaftor）作为首个也是唯一的CFTR调节剂治疗囊性纤维化患儿
制药公司Vertex今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准KALYDECO（ivacaftor）用于患有至少一种CFTR基因突变的4个月至小于6个月的囊性纤维化（CF）患儿。
MedSci原创 - 囊性纤维化，ivacaftor，CFTR基因突变 - 2020-09-26
加拿大卫生部授予KALYDECO（ivacaftor）治疗12个月至24个月囊性纤维化儿童的市场授权
Vertex生物制药公司近日宣布，加拿大卫生部已批准KALYDECO（ivacaftor）的市场授权，批准ivacaftor在12至24个月的囊性纤维化（CF）儿童中使用，这些患者的纤维化跨膜传导调节因子
MedSci原创 - 囊性纤维化，ivacaftor，Kalydeco - 2019-01-29
Vertex显示了CF药物Kalydeco益处的真实世界数据
Vertex提供了长期的观察数据，强调了Kalydeco对囊性纤维化患者的益处。据该公司称，观察性研究表明，与根据年龄，性别和疾病严重程度匹配的从未接受过CFTR调节剂的患者相比，使用Kaledeco（ivacaftor）治疗的患者死亡，
MedSci原创 - Kalydeco，真实世界 - 2018-06-10
欧洲CHMP对SYMKEVI（tezacaftor / ivacaftor）持积极态度
Vertex制药公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医疗产品（CHMP）委员会对SYMKEVI®（tezacaftor / ivacaftor）采取积极意见
MedSci原创 - tezacaftor，ivacaftor，CHMP - 2018-07-28
Kalydeco在欧盟获准用于治疗囊性纤维化（CF）婴儿
Vertex公司已获得欧盟委员会（EU）的批准，将Kalydeco（ivacaftor）的适应症扩展至包括四个月或更大年龄的患有囊性纤维化（CF）的婴儿。
MedSci原创 - 囊性纤维化，Kalydeco - 2020-11-08
欧洲委员会批准SYMKEVI联合KALYDECO治疗6-11岁囊性纤维化患儿
欧盟委员会已批准SYMKEVI（tezacaftor / ivacaftor）联合KALYDECO（ivacaftor）的适应症扩展，以包括治疗6-11岁囊性纤维化患儿。
MedSci原创 - 囊性纤维化，F508del，SYMKEVI（tezacaftor / ivacaftor），KALYDECO（ivacaftor） - 2020-11-28
NEJM：Elexacaftor-Tezacaftor-Ivacaftor治疗PHE508DEL型囊性纤维化
研究认为，Elexacaftor-Tezacaftor-Ivacaftor对PHE508DEL-最小功能基因型囊性纤维化患者具有较好的治疗效果
MedSci原创 - 囊性纤维化，CFTR，呼吸 - 2019-11-01
加拿大卫生部批准ORKAMBI（lumacaftor / ivacaftor）治疗儿童囊性纤维化
Vertex制药公司近日宣布，加拿大卫生部已批准其ORKAMBI®（lumacaftor / ivacaftor）用于治疗2至5岁儿童的囊性纤维化（CF）。
MedSci原创 - 儿童囊性纤维化，ORKAMBI，lumacaftor - 2018-12-14
FDA批准Vertex囊性纤维化靶向药物Kalydeco用于2-5岁儿童
Vertex制药近日收获利好消息，FDA已批准Kalydeco（ivacaftor）用于携带囊性纤维化跨膜电导调节因子（CFTR）10种突变之一（G551D, G1244E, G1349D, G178R此前，FDA已批准Kalydeco用于携带这些突变的6岁及以上患者群
生物谷 - 靶向药物，儿童，Vertex - 2015-03-20
NEJM：VX-659-tezacaftor-ivacaftor三连疗法用于CFTR蛋白突变的囊性纤维化
研究认为，VX-659-tezacaftor-ivacaftor三连疗法可显著改善Phe508del CFTR蛋白功能，改善Phe508del-MF或Phe508del-Phe508del突变型囊性纤维化患者呼吸功能
MedSci原创 - 囊性纤维化，CFTR蛋白，VX-659 - 2018-10-25
NEJM：VX-445-Tezacaftor-Ivacaftor用于治疗Phe508del突变型囊性纤维化
研究认为，VX-445-tezacaftor-ivacaftor三连疗法可显著改善Phe508del CFTR蛋白功能，改善Phe508del-MF或Phe508del-Phe508del突变型囊性纤维化患者呼吸功能
MedSci原创 - Phe508del，囊性纤维化，VX445 - 2018-10-25
欧盟扩大了Vertex的囊性纤维化药物Kalydeco的应用范围，批准用于婴儿的治疗
欧洲监管机构已批准扩大Vertex的囊性纤维化（CF）药物Kalydeco（ivacaftor）的治疗范围。
MedSci原创 - 欧盟，Vertex，囊性纤维化，Kalydeco，婴儿 - 2019-12-16
FDA批准Vertex公司的Kalydeco药物用于治疗两岁以下的囊性纤维化儿童患者
Vertex Pharmaceuticals公司的囊性纤维化药物Kalydeco在美国的适应症进一步扩大，FDA已经批准将该药物用于治疗24个月以下的囊性纤维化（CF）儿童患者，这些患者体内都至少存在一个跨膜传导调节因子
MedSci原创 - Kalydeco，囊性纤维化，CFTR基因突变 - 2018-08-16
欧盟批准Vertex囊性纤维化药物Kalydeco用于8种非G551D门控突变
-福泰制药（Vertex）7月31日宣布，药物Kalydeco（ivacaftor）获欧盟委员会（EC）批准，用于囊性纤维化跨膜电导调节因子（CFTR）基因中存在8种非G551D门控突变（non-G551D
生物谷 - 囊性纤维化，基因突变 - 2014-08-04
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