FDA批准Opdivo联合Yervoy治疗恶性胸膜间皮瘤
2020-10-03 Allan MedSci原创
FDA已批准Opdivo(nivolumab)联合Yervoy(ipilimumab)的组合用于成人不可切除的恶性胸膜间皮瘤(MPM)的一线治疗。
恶性胸膜间皮瘤(MPM)是一种罕见肿瘤,通常起源于胸膜腔的间皮表面。间皮瘤也可能起源于腹膜表面、睾丸鞘膜或心包。MPM的预后较差。患者的中位生存期为6-18个月。
Bristol Myers Squibb上周五宣布,FDA已批准Opdivo(nivolumab)联合Yervoy(ipilimumab)的组合用于成人不可切除的恶性胸膜间皮瘤(MPM)的一线治疗。
III期CheckMate-743试验的研究员Anne Tsao指出:“III期CheckMate-743试验的生存数据表明,Opdivo和Yervoy的结合使用可能成为一种新的一线标准护理选择”。
CheckMate-743招募了605例先前未经治疗的不可切除MPM患者。参与者被随机分配为每两周接受一次Opdivo静脉输注,每六周接受一次Yervoy静脉输注,长达两年。主要终点是总生存期(OS)。中期分析的结果表明,在至少22.1个月的随访中,使用Opdivo+Yervoy联合治疗的患者比基于铂的护理标准化疗的生存率更高,中位OS分别为18.1个月和14.1个月。
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