Pemigatinib治疗FGFR2融合或重排的晚期胆管癌，CHMP持积极评价
2021-01-31 Allan MedSci原创
人用药品委员会（CHMP）对pemigatinib治疗无法切除的局部晚期或转移性胆管癌持积极意见，建议批准上市。
胆管癌是在胆管中形成的罕见癌症。根据其来源进行分类：肝内胆管癌（iCCA）发生在肝脏内部的胆管中，而肝外胆管癌发生在肝脏外部的胆管中。在欧洲，胆管癌的发病率在6,000-8,000之间。FGFR2融合或重排几乎仅发生在iCCA中，发生率约为10％至16％。
制药公司Incyte近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）对pemigatinib治疗无法切除的局部晚期或转移性胆管癌持积极意见，建议批准上市。这些患者为成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或重排的复发或难治型患者。
Incyte副总裁Peter Langmuir表示：“对患者而言，CHMP的积极意见是胆管癌的关键里程碑。继FDA批准pemigatinib（Pemazyre®）之后，我们很高兴能在欧洲提供首个针对这些患者的靶向疗法”。
CHMP的意见是基于FIGHT-202研究的数据，该研究评估了pemigatinib在先前已治疗、局部晚期或转移性胆管癌的成年患者中的安全性和有效性。如果获得批准，pemigatinib将成为欧盟第一个针对FGFR2融合或重排的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌患者的首个靶向治疗药物。
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培米替尼针对FGFR2融合或突变的患者有良好疗效，FGFR2融合或重排几乎仅发生在iCCA中，发生率10-16%
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