Pemigatinib治疗FGFR2融合或重排的晚期胆管癌,CHMP持积极评价

2021-01-31 Allan Zhang MedSci原创

人用药品委员会(CHMP)对pemigatinib治疗无法切除的局部晚期或转移性胆管癌持积极意见,建议批准上市。

胆管癌是在胆管中形成的罕见癌症。根据其来源进行分类:肝内胆管癌(iCCA)发生在肝脏内部的胆管中,而肝外胆管癌发生在肝脏外部的胆管中。在欧洲,胆管癌的发病率在6,000-8,000之间。FGFR2融合或重排几乎仅发生在iCCA中,发生率约为10%至16%。

制药公司Incyte近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)对pemigatinib治疗无法切除的局部晚期或转移性胆管癌持积极意见,建议批准上市。这些患者为成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或重排的复发或难治型患者。

Incyte副总裁Peter Langmuir表示:“对患者而言,CHMP的积极意见是胆管癌的关键里程碑。继FDA批准pemigatinib(Pemazyre®)之后,我们很高兴能在欧洲提供首个针对这些患者的靶向疗法”。

CHMP的意见是基于FIGHT-202研究的数据,该研究评估了pemigatinib在先前已治疗、局部晚期或转移性胆管癌的成年患者中的安全性和有效性。如果获得批准,pemigatinib将成为欧盟第一个针对FGFR2融合或重排的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌患者的首个靶向治疗药物。

 

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1796107?tsid=4

作者:Allan

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  1. 2021-10-02 wquick

    培米替尼针对FGFR2融合或突变的患者有良好疗效,FGFR2融合或重排几乎仅发生在iCCA中,发生率10-16%

    0

  2. 2021-12-27 feather89
  3. 2021-05-22 surilei
  4. 2021-02-02 liuyiping

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