METex14相关的NSCLC如何治疗?FDA对MET抑制剂Tabrecta持积极态度

2020-05-07 Allan MedSci原创

诺华制药公司近日表示,美国FDA加快了对Tabrecta(capmatinib)申请的审批,以治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,这些患者肿瘤的突变导致MET的14号外显子跳跃(METex

诺华制药公司近日表示,美国FDA加快了对Tabrecta(capmatinib)申请的审批,以治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,这些患者肿瘤的突变导致MET的14号外显子跳跃(METex14)。

FDA的决定是基于一项关键性、非随机性的II期GEOMETRY mono-1临床试验的最新结果,该试验评估了每天两次接受Tabrecta(capmatinib)治疗的97名METex14局部晚期或转移性NSCLC患者。结果显示,先前未经治疗的患者的总体缓解率(ORR)为68%,反应持续时间为12.6个月;而先前接受过治疗的患者的总体缓解率(ORR)为41%,反应持续时间为9.7个月。常见的与治疗相关的不良反应事件为水肿、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难和食欲下降。

目前,非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)仍然是人类死亡率最高的恶性肿瘤之一,已经成为严重威胁人们生命健康的社会问题。

 

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1721926?tsid=4



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