Pembrolizumab在罕见组织肉瘤中提供临床益处!

2020-09-21 Allan MedSci原创

II期AcSéPembrolizumab临床试验评估了Pembrolizumab单一疗法治疗罕见肉瘤的有效性和安全性。

II期AcSéPembrolizumab临床试验评估了Pembrolizumab单一疗法治疗罕见肉瘤的有效性和安全性,结果显示,不同组织类型的肉瘤患者的无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS)有所不同。这项研究近期发表于2020年ESMO虚拟大会之上。

AcSéPembrolizumab研究是一项非随机、平行臂、开放标签、多中心II期临床试验,所评估的组织型均为罕见肉瘤,每年发病率低于0.2例/100,000人。纳入标准:患者年龄>18岁,ECOG≤1,且对标准疗法有抵抗力的晚期疾病患者。Pembrolizumab以200 mg静脉内给药,在每21天周期的第1天输注30分钟。该研究的主要终点是客观缓解率(ORR)。次要终点包括临床受益率(CBR)、反应持续时间(DoR)、PFS、OS和安全性。

将80例罕见肉瘤患者按组织学类型分为5组:脊索瘤(n = 24)、肺泡软部肉瘤(ASPS,n = 13)、增生性小圆形细胞瘤(DSRCT,n = 6)、Smarca4缺失的恶性横纹肌瘤(SMBT,n = 6)和其他组织型(n = 31)。结果显示,在脊索瘤中,中位PFS为5.7个月;在ASPS中,中位PFS为14个月;在DSCRCT中,中位PFS为5个月;在SMBT中,中位PFS为未达到;在其他组织学类型中,中位PFS为2.7个月(p = 0.00016)。

 

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1758966?tsid=4



版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言

相关资讯

治疗软组织肉瘤!君实生物PD-1获得FDA第3个孤儿药资格认定

9月17日,君实生物发布公告称其品特瑞普利单抗用于治疗软组织肉瘤获得FDA 颁发孤儿药资格认定,这是特瑞普利单抗获得的第3个孤儿药资格认定,此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤及鼻咽癌已分别获得 FDA

J clin oncol:帕唑帕尼 vs 阿霉素治疗晚期软组织肉瘤老年患者

Doxorubicin(阿霉素)是晚期不可手术的软组织肉瘤(STS)的标准疗法。本研究旨在明确pazopanib(帕唑帕尼)是否具有可媲美阿霉素的治疗STS老年患者的疗效,是否具有更好的耐受性。

原发性宫颈腺泡状软组织肉瘤 1 例

患者, 23 岁, 3 年前曾因“无明显诱因出现经期延长、月 经量增多”于当地医院就诊。因否认性生活,未行妇科检查, 按“功能失调性子宫出血”给予雌孕激素、中药等治疗,效果 欠佳。

腺泡状软组织肉瘤三例磁共振成像表现

腺泡状软组织肉瘤(alveolar soft part sarcoma,ASPS)是罕见的软组织恶性肿瘤,其占软组织肉瘤的比例不到1%。本病常见于15~35岁中青年女性,

欧盟EMA为T细胞疗法ADP-A2M4授予孤儿药指定,用于治疗软组织肉瘤

Adaptimmune Therapeutics宣布,欧洲EMA的孤儿药品委员会(COMP)已为其ADP-A2M4授予孤儿药物指定,用于治疗软组织肉瘤。

患者招募:以软组织肉瘤为主的晚期恶性实体瘤的TAEST16001临床试验

广东香雪精准医疗技术有限公司是广州市香雪制药股份有限公司子公司,前身是2012年成立的香雪生命科学研究中心,主要致力于研发具有我国自主知识产权的针对肿瘤的特异性T细胞过继免疫治疗的新方法,简称为TCR

拓展阅读

治疗软组织肉瘤!君实生物PD-1获得FDA第3个孤儿药资格认定

9月17日,君实生物发布公告称其品特瑞普利单抗用于治疗软组织肉瘤获得FDA 颁发孤儿药资格认定,这是特瑞普利单抗获得的第3个孤儿药资格认定,此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤及鼻咽癌已分别获得 FDA

J clin oncol:帕唑帕尼 vs 阿霉素治疗晚期软组织肉瘤老年患者

Doxorubicin(阿霉素)是晚期不可手术的软组织肉瘤(STS)的标准疗法。本研究旨在明确pazopanib(帕唑帕尼)是否具有可媲美阿霉素的治疗STS老年患者的疗效,是否具有更好的耐受性。

原发性宫颈腺泡状软组织肉瘤 1 例

患者, 23 岁, 3 年前曾因“无明显诱因出现经期延长、月 经量增多”于当地医院就诊。因否认性生活,未行妇科检查, 按“功能失调性子宫出血”给予雌孕激素、中药等治疗,效果 欠佳。

腺泡状软组织肉瘤三例磁共振成像表现

腺泡状软组织肉瘤(alveolar soft part sarcoma,ASPS)是罕见的软组织恶性肿瘤,其占软组织肉瘤的比例不到1%。本病常见于15~35岁中青年女性,

欧盟EMA为T细胞疗法ADP-A2M4授予孤儿药指定,用于治疗软组织肉瘤

Adaptimmune Therapeutics宣布,欧洲EMA的孤儿药品委员会(COMP)已为其ADP-A2M4授予孤儿药物指定,用于治疗软组织肉瘤。

患者招募:以软组织肉瘤为主的晚期恶性实体瘤的TAEST16001临床试验

广东香雪精准医疗技术有限公司是广州市香雪制药股份有限公司子公司,前身是2012年成立的香雪生命科学研究中心,主要致力于研发具有我国自主知识产权的针对肿瘤的特异性T细胞过继免疫治疗的新方法,简称为TCR