JMIR Res Protoc：老年人桡骨远端骨折的手术与非手术治疗研究

桡骨远端骨折是最常见的骨折，通常发生在50岁及以上的患者中。尽管这些骨折很常见，但对于这些骨折的最佳治疗方法，特别是老年患者，仍有不同意见。之前的研究使用了不同的“老年人”定义，并且只基于实足年龄。然而，在相同年龄的患者中，身体素质和对功能的要求是不同的，这可能会反映在桡骨远端骨折治疗后的满意度和结果上。此外，即使是身体虚弱的患者，如果他们需要辅助行走，因此需要上肢完全承受重量，也可能依赖良好的手腕功能来保持独立性。

本研究旨在通过评估老年人桡骨远端骨折的功能和放射学结果、活动范围、生活质量、独立性或生活状况的变化，比较手术和非手术治疗的结果。通过评估患者的生活质量和独立性或生活状况，我们的目的是在考虑其个体功能需求的同时，更深入地了解老年患者桡骨远端骨折后的预后。因此，我们将本研究设计为一项前瞻性的国际多中心队列研究，其中仅包括存在最佳治疗平衡的桡骨远端骨折患者。主要目的是比较手术治疗和非手术治疗的老年桡骨远端骨折患者的临床结果。

方法:本前瞻性国际多中心观察队列研究将被设计为自然实验。自然实验是观察性研究，其中治疗分配是由研究者控制之外的因素决定的，但也(很大程度上)独立于患者特征。65岁及以上的急性桡骨远端骨折患者将被纳入考虑范围。治疗分配(手术与非手术)将根据瑞士或荷兰当地治疗医院的偏好进行。因此，控制治疗分配的过程类似于随机化。患者将在治疗开始后被确认。根据患者的x线片和基线信息，由来自2个地区的6名认证创伤外科医生组成的专家小组将提供他们的治疗建议。只有专家不同意治疗建议的患者才会最终被纳入研究(即，存在临床平衡的患者)。对于这些患者，手术和非手术治疗桡骨远端骨折都是可行的，治疗选择主要取决于个人或局部偏好。主要结果将是12周时患者评定的腕关节评估评分。次要结果将包括老年人身体活动评分、情商问卷、疼痛、生活状况、活动范围、并发症和放射结果。通过纳入生活状况和老年人身体活动评分等与年轻人群无关的结果，可以获得有价值的信息，以根据老年人群的需求定制治疗。根据样本量收集，这是基于最小重要临床差异的患者评定腕关节评估，92名患者将被纳入，每个治疗组至少46名患者。

患者选择流程图

结果的措施

结果:入组于2023年7月开始，预计将持续到2024年夏季。最后一次随访时间为最后一位患者入组后2年。

结论:总之，本观察性研究是一项自然研究，将为老年桡骨远端骨折患者的治疗结果提供有价值的信息，这些患者迄今为止在最佳治疗方面存在平衡。通过评估与老年人群相关的结果，如生活质量和生活状况或独立性的变化，本研究将有助于根据老年患者的具体需求定制治疗方案。

原文出处：

Nicole Maria, van Veelen,  Bryan J M,Let's Agree to Disagree on Operative Versus Nonoperative Treatment for Distal Radius Fractures in Older People: Protocol for a Prospective International Multicenter Cohort Study.JMIR Res Protoc 2024/02/13;13