本指南的目的是帮助申办者优化在旨在支持药物和生物制品批准的临床试验中获得的影像数据的质量。 本指南侧重于成像采集、显示、存档和解释过程标准，当成像用于评估试验的主要终点或该终点的组成部分时，我们认为这
本指南的目的是就提交给食品和药物管理局 (FDA) 的药物的非小细胞肺癌 (NSCLC) 临床试验终点向申请人提供建议，以支持新药申请 (NDA)、生物制剂中的有效性声明 许可证申请 (BLA) 或补
2018-09-25
近期，美国癌症协会2018 年新版结直肠癌筛查指南刊出，引起了巨大反响。指南中将无特殊风险人群筛查年龄提前了5 年，并明确建议其筛查终点时间；指南还列出了包括粪便潜血试验、结肠镜检查等6 类筛查项目，同时，不再强调筛查顺序或者多种筛查方式并行，而是由患者根据偏好以及支付能力等选择筛查项目，以提高依从性。我国人口众多，医疗资源相对匮乏，任何指南及共识意见的执行均需符合我国国情。文章将新版指南的各项变
2017-01-06
早期复极模式（ERP）是指12导联心电图中≥1处导联的ST段出现抬高。一直以来，早期复极模式都被认为是一种良性表现。但是很多近期研究发现，早期复极模式与全因死亡、心源性死亡等各类终点间既存在正相关，也存在负相关或中性关系。这些研究使用了更为复杂的早期复极化（ER）定义，例如J波或J点抬高及QRS波群切迹或顿挫，或伴随ST段抬高。基于这些新证据，美国心脏协会（AHA）颁布了一项最新的早期复极化科学声
2016年9月，欧洲肝脏研究学会(EASL)发布了丙型肝炎的治疗建议，目的是为临床医生以及其他卫生保健人员在急慢性丙肝的管理提供指导，主要内容包括：急慢性丙肝的诊断，慢性丙肝的筛查，丙肝治疗目标和终点，治疗前评估，治疗适应症，各种疾病情况患者的治疗，治疗监测等。
2015 年中华医学会肝病学分会和感染病学分会对我国《慢性乙型肝炎防治指南》进行了更新（以下简称2015 年版指南），并在多种肝病相关专业杂志上发表[1]。2015 年版指南结合我国“十一五”“十二五”重大专项的研究成果，参考国际权威指南，主要对慢性乙型肝炎的预防、诊断和抗病毒治疗进行了重点阐述，特别是提出了一些抗病毒治疗新理念，如临床治愈、三级治疗终点、一线用药、疗程及特殊人群治疗新策略等，并形
2016-03-17
早期复极模式（ERP）是指12导联心电图中≥1处导联的ST段出现抬高。一直以来，早期复极模式都被认为是一种良性表现。但是很多近期研究发现，早期复极模式与全因死亡、心源性死亡等各类终点间既存在正相关，也存在负相关或中性关系。这些研究使用了更为复杂的早期复极化（ER）定义，例如J波或J点抬高及QRS波群切迹或顿挫，或伴随ST段抬高。基于这些新证据，美国心脏协会（AHA）颁布了一项最新的早期复极化科学声
本指导原则旨在帮助申办者的糖尿病和特发性胃轻瘫治疗药物的临床开发。尤其是，本指导原则提出了FDA对临床试验设计以及旨在支持胃轻瘫药物开发的临床终点评估的当前看法。
胃肌轻瘫:治疗药物的临床评价
其它
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本指导原则旨在帮助申办者的糖尿病和特发性胃轻瘫治疗药物的临床开发。尤其是，本指导原则提出了FDA对临床试验设计以及旨在支持胃轻瘫药物开发的临床终点评估的当前看法。
2015年中华医学会肝病学分会和感染病学分会对我国《慢性乙型肝炎防治指南》进行了更新（以下简称2015年版指南），并在多种肝病相关专业杂志上发表。2015年版指南结合我国“十一五” “十二五”重大专项的研究成果，参考国际权威指南，主要对慢性乙型肝炎的预防、诊断和抗病毒治疗进 行了重点阐述，特别是提出了一些抗病毒治疗新理念，如临床治愈、三级治疗终点、一线用药、疗程 及特殊人群治疗新策略等，并形成了推
