2023-06-13
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对倍他司汀制剂(包括甲磺酸倍他司汀片、盐酸倍他司汀片、盐酸倍他司汀口服液、盐酸倍他司汀口服溶液、盐酸倍他司汀注射液、盐酸倍他司汀氯化钠
2023-06-13
本指南为医疗机构制订细胞毒性药物相关防控措施提供参考与补充,将医务人员发生细胞毒性药物职业暴露的可能性降到最小,实现暴露风险最小化,保护医务人员的安全。
新型抗肿瘤药物和伴随的生物标志物的发展提高了几种肿瘤类型的生存率。免疫检查点抑制剂在高肿瘤突变负担的实体瘤患者中显示出疗效,本文主要针对高肿瘤突变负荷肿瘤患者免疫治疗的诊断与应用提供指导建议。
2023-06-09
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
NICE 在 YOURmeds 上开发了一份医疗技术创新简报 (MIB), 用于长期条件下的药物支持。
2023-06-07
FDA于2022年2月发布了“抗体偶联药物的考虑”供企业用的指导原则草案,详细介绍FDA的该指导原则,期望有助于国内对这类新药的研发与监管。
本指南适用于药物产品,包括小分子药物和寡核苷酸,以及某些生物产品,例如生物技术衍生的治疗性蛋白质。出于本指南的目的,术语药物将用作涵盖所有这些产品类型的通用术语。细胞和基因疗法、佐剂疫苗、
2023-06-05
本文旨在为新型抗肿瘤药物临时采购审批提供了科学的决策依据,形成了用药全程闭环管理,可保障患者的用药权益和用药安全,规范医疗机构的药事管理。
2023-06-01
各市市场监督管理局,省局机关各处室、各检查分局、各直属单位:《山东省中药饮片生产企业信息化追溯体系建设指导原则》已经省局党组会审议通过,现印发给你们,请遵照执行。执行中如有问题,请及时向省局反馈。