本指南旨在帮助计划开展研究以评估肾功能损害对研究药物药代动力学影响的申办者。 它提供了关于何时进行研究以评估肾损害对研究药物药代动力学的影响、此类研究的设计以及此类研究应如何进行的建议。
2021-09-26
药物临床试验中一些重要数据基于生物样本的分析检测,生物样本的编码和标签识别的准确性和唯一性对保证研究质量十分重要,特别是对以药代动力学参数为终点的生物等效性研究、药动学研究等临床药理学研究尤为关键。
2021-08-13
皮肤红斑狼疮 (CLE) 是一种罕见的炎症性自身免疫性皮肤病，临床表现异质。目前，没有专门批准用于这种疾病的治疗方法。局部和全身药物在标签外使用。
2021-08-02
皮肤红斑狼疮 (CLE) 是一种罕见的炎症性自身免疫性皮肤病，临床表现异质。目前，没有专门批准用于这种疾病的治疗方法。局部和全身药物在标签外使用。
2021-02-25
本标准规定了黏膜消毒剂的技术要求、检验方法、使用方法、标签和说明书以及注意事项。为促进标准的应用实施,本文对标准内容进行解读。
肿瘤学中的药物批准通常通过将药物添加到当前方案中或通过将研究用药物产品组合成联合方案来建立治疗效果，从而创建具有更高疗效的新方案。传统上，申请人不要求更改先前批准的药物的标签以描述如何在新方案中使用该
本指南旨在帮助申请人为用于治疗高血压的药物开发心血管结果声明的标签。 除少数例外，目前抗高血压药物的标签仅包括这些药物用于降低血压的信息； 该标签不包括与这种血压降低预期的心血管结果相关的临床益处的信
2017-08-30
欧洲麻醉学委员会发布《安全用药指南( 更新版) 》，从注射器准备和标示，药品包装和标签，麻醉医生注意力等6 个方面出发，为围术期用药安全的临床操作提供指导依据。作为中国麻醉医生，如何将指南与实际情况结合，切实提高围术期用药安全，则是我们应该深刻探讨的问题。 作者： 第四军医大学附属西京医院麻醉与围术期医学科 杨谦梓,第二军医大学附属长海医院麻醉学部 薄禄龙 拓展指南：[[围术期|
2016年8月，欧洲麻醉学委员会(EBA)更新发布了安全用药指南，以替代2011年发布了第一部EBA建议,该指南建议主要内容包括：药物注射器准备和标签，药品包装和标签，药物污染和感染传播，药物橱柜,麻醉托盘和存储系统，用药错误干扰，药物供应的可靠性和弹性，异常事件报告以及药品清单等。
2015-09-25
本指南回答药物基因组学对药物警戒活动的影响，包括考虑如何评估有药物基因组学关联的药品的药物警戒相关问题，以及如何将这些评估的结果转化为标签中的适当治疗建议。
2015-09-24
本指南回答药物基因组学对药物警戒活动的影响，包括考虑如何评估有药物基因组学关联的药品的药物警戒相关问题，以及如何将这些评估的结果转化为标签中的适当治疗建议。
2012-08-20
不良的生活方式包括不健康的饮食、体力活动和吸烟等是全球疾病可预防的首要因素。AHA撰写组系统性回顾并评估了当前的证据，从6个方面提供了改善策略：①媒体和教育行动；②标签标示和消费者信息；③税收、补贴和其他经济性激励措施；④学校和工作场所办法；⑤改变当地环境；⑥直接限制和要求。撰写组还回顾了卫生系统和监测系统对于行为改变的潜在贡献。专家确定了几项达到Ⅰ级或Ⅱa级推荐证据级别为A级或B级的特定人群干预
